Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное прагматическое рандомизированное контролируемое исследование: садоводческая терапия для стационарных пожилых людей в больнице неотложной помощи

24 августа 2023 г. обновлено: Khoo Teck Puat Hospital

Пилотное прагматическое рандомизированное контролируемое исследование: влияние садоводческой терапии (ГТ) по сравнению с существующим уходом на вовлеченность, настроение и подвижность стационарных пожилых людей в больнице неотложной помощи

Это исследование направлено на изучение осуществимости и эффективности садоводческой терапии (HT) в отношении вовлеченности, настроения и качества жизни (QoL) пожилых людей в гериатрической неотложной помощи в Сингапуре. Исследователи также оценят эффективность ГТ в отношении мобильности и опыта госпитализации. Это пилотное исследование может дать информацию о том, как ГТ может быть реализована в гериатрической неотложной помощи, и о ее влиянии на опыт госпитализации и восстановление функций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Садоводческая терапия (ГТ) — это немедикаментозное лечение, в котором деятельность, связанная с растениями, используется как форма альтернативной медицины для достижения конкретных целей, ведущих к благополучию человека. Гериатрические пациенты в отделениях неотложной помощи подвержены риску функционального снижения, связанного с острым заболеванием и длительным постельным режимом во время госпитализации. ГТ может дополнять медикаментозное лечение для смягчения неблагоприятных последствий госпитализации пожилых людей. Имеются данные о том, что ГТ может улучшить физическое и психологическое состояние пожилых людей в различных условиях. Благоприятные эффекты ГТ в основном документированы в домах престарелых, общественных реабилитационных центрах и центрах досуга для пожилых людей, но не в гериатрических отделениях неотложной помощи. Также необходимо использовать имеющиеся знания и применять их там, где это уместно. Это исследование направлено на изучение осуществимости и эффективности ГТ в отношении вовлеченности, настроения и качества жизни (КЖ) пожилых людей, получающих неотложную гериатрическую помощь в Сингапуре. Исследователи также оценят эффективность ГТ в отношении мобильности и опыта госпитализации. Это пилотное исследование может дать информацию о том, как ГТ может быть реализована в гериатрической неотложной помощи, и о ее влиянии на опыт госпитализации и восстановление функций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 70 лет и старше
  • стационар в больнице Ху Тек Пуат
  • способен понимать простые инструкции (с баллом сокращенного умственного теста 6 и выше)
  • иметь стабильные показатели жизнедеятельности - артериальное давление, частоту сердечных сокращений и насыщение кислородом периферических капилляров - принимать участие в садоводческой терапии

Критерий исключения:

  • при контакте или воздушно-капельном контакте
  • диагностированы тяжелые слухо-зрительные нарушения
  • имеют большое депрессивное расстройство
  • имеют эндокринные нарушения
  • на лекарства на основе стероидов, такие как астма и аллергия, которые могут повлиять на уровень кортизола в слюне
  • в списке опасных больных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Садоводческая терапия
Группа садоводческой терапии получает 30 минут занятий садоводческой терапией с использованием мобильных наборов для садоводства, проводимых терапевтами или помощниками по терапии, чтобы вовлечь участников у их постели.
Другой: Садоводческая терапия
Сеансы садоводческой терапии проводятся эрготерапевтами или ассистентами с использованием мобильных садоводческих наборов. Садоводческая деятельность предназначена для стимуляции чувств через взаимодействие с конкретными задачами и окружающей средой, способствует социальному взаимодействию, мобильности, а также способствует развитию чувства собственного достоинства посредством различных садоводческих мероприятий, таких как посадка семян, пересадка растений, обрезка и полив растений.
Без вмешательства: Существующий уход
Существующая группа по уходу получает 30 минут обычного досуга в отделении (например, просмотр телевизора, чтение газет и т. д.).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний балл вовлеченности по шкале вовлеченности Menorah Park (MPES)
Временное ограничение: Пять дней

MPES состоит из четырех различных типов взаимодействия: «конструктивное», «пассивное», «самостоятельное» и «никакое» (Judge, Camp & Orsulic-Jeras, 2000).

Каждый тип взаимодействия записывается с пятиминутными интервалами в течение 30-минутных сеансов как для группы вмешательства, так и для контрольной группы. Оценки 0, 1 и 2 представляют взаимодействие «не наблюдается», «наблюдается менее двух с половиной минут» и «наблюдается более двух с половиной минут» соответственно.

Средний балл каждого типа взаимодействия для всех сеансов в течение периода оценки сравнивается между двумя группами. Период оценки составляет пять дней или с даты набора до даты выписки участников из больницы неотложной помощи.
Пять дней
Средний балл настроения по шкале оценки видимого аффекта (AARS)
Временное ограничение: Пять дней

AARS состоит из пяти различных доменов настроения: удовольствия, общей настороженности, беспокойства/страха, гнева и печали (Lawton, Haitsma & Klapper, 1996).

Каждый домен настроения записывается с пятиминутными интервалами в течение 30-минутных сеансов как для экспериментальной, так и для контрольной группы. Оценки 0, 1 и 2 представляют взаимодействие «не наблюдается», «наблюдается менее двух с половиной минут» и «наблюдается более двух с половиной минут» соответственно.

Средний балл каждой области настроения для всех сеансов в течение периода оценки сравнивается между двумя группами. Период оценки составляет пять дней или с даты набора до даты выписки участников из больницы неотложной помощи.
Пять дней
Изменение показателей подвижности по модифицированной шкале Perme ICU
Временное ограничение: Пять дней

Изменение показателей подвижности от исходного уровня (до рандомизации) до последнего сеанса в течение периода оценки измеряется по модифицированной шкале Perme ICU (Perme, Nawa, Winkelman & Masud, 2014).

Области мобильности «подвижность кровати», «перемещения» и «походка» регистрируются с оценкой от 0 до 7, что указывает на «полную помощь», «максимальную помощь», «умеренную помощь», «минимальную помощь», «контакт». охрана", "дежурная помощь", "надзор" и "независимый" соответственно.

Период оценки составляет пять дней или с даты набора до даты выписки участников из больницы неотложной помощи.
Пять дней
Изменение качества жизни по шкале EQ-5D
Временное ограничение: Пять дней

Изменение качества жизни измеряется изменением балла EuroQol EQ-5D от исходного уровня (до рандомизации) до последнего сеанса в течение периода оценки (Brooks & Charro, 1996). EQ-5D охватывает пять аспектов состояния здоровья — мобильность, уход за собой, обычная деятельность и тревога/депрессия, используя 5 уровней ответа — нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы.

Период оценки составляет пять дней или с даты набора до даты выписки участников из больницы неотложной помощи.
Пять дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество переходов в статусе мобильности
Временное ограничение: Пять дней

Состояние мобильности участников в начале сеанса, максимальное состояние мобильности во время сеанса и количество переходов в мобильности фиксируются с использованием шкалы мобилизации. Средний балл самого высокого статуса мобильности и количество переходов в мобильность сравниваются между экспериментальной и контрольной группой. Чем выше балл, тем лучше результат.

Период оценки составляет пять дней или с даты набора до даты выписки участников из больницы неотложной помощи.
Пять дней
Изменение эмоций, оцениваемое по шкале смайликов
Временное ограничение: 5 дней

Шкала смайликов состоит из семи простых значков эмоций с улыбающимися лицами (A/1-C/3), нейтральным лицом (D/4) и хмурыми лицами (E/5-G/7) по шкале Лайкерта (Tan et al.). др., 2018). Участников просят оценить свое настроение в момент оценки на исходном уровне (до рандомизации) и на последнем сеансе периода оценки.

Период оценки составляет пять дней или с даты набора до даты выписки участников из больницы неотложной помощи.
5 дней
Опросник опыта госпитализации
Временное ограничение: Пять дней

Это анкета для 10 самостоятельных заполнений, модифицированная на основе инструмента оценки личностно-ориентированной помощи (PCAT) (Edvardsson et al., 2010), целью которого является оценка качества медицинских учреждений с точки зрения пациентов.

Оценка проводится по шкале Лайкерта от 0 до 5, где 0 означает «Нет, я полностью не согласен», а 5 означает «Да, я полностью согласен». Опросник опыта госпитализации проводится на последнем сеансе периода оценки.

Период оценки составляет пять дней или с даты набора до даты выписки участников из больницы неотложной помощи.
Пять дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Khoo Teck Puat Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Thuy-Anh Giang, Khoo Teck Puat Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/00211

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Садоводческая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться