Ensaio Piloto Pragmático Randomizado Controlado: Horticultura Terapia para Idosos Internados em um Hospital de Cuidados Intensivos
Ensaio Piloto Pragmático Randomizado Controlado: Os Efeitos da Terapia Hortícola (TH) vs Cuidados Existentes no Envolvimento, Humor e Mobilidade de Idosos Internados em um Hospital de Cuidados Intensivos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 768828
- Khoo Teck Puat Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 70 anos e acima
- um paciente internado no Hospital Khoo Teck Puat
- capaz de entender instruções simples (com pontuação abreviada do teste mental de 6 e acima)
- ter sinais vitais estáveis - pressão arterial, frequência cardíaca e saturação de oxigênio capilar periférico - para participar de atividades de horticultura
Critério de exclusão:
- Precaução de contato ou gotícula
- diagnosticados com deficiências auditivas e visuais graves
- tem transtorno depressivo maior
- tem distúrbios endócrinos
- em medicamentos à base de esteróides, como asma e alergias que podem afetar o nível de cortisol salivar
- na lista de doenças perigosas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia hortícola
O grupo de terapia de horticultura recebe 30 minutos de atividades de terapia de horticultura usando kits móveis de horticultura conduzidos por terapeutas ou assistentes de terapia para envolver os participantes ao lado da cama.
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As sessões de horticultura são conduzidas pelos terapeutas ocupacionais ou auxiliares de terapia utilizando os kits móveis de horticultura.
As atividades de horticultura são projetadas para estimular os sentidos por meio da interação com tarefas específicas e o meio ambiente, promover interação social, mobilidade e também promover um senso de valor próprio por meio de várias atividades de horticultura, como plantar sementes, transplantar plantas, podar e regar plantas.
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Sem intervenção: Cuidados Existentes
O grupo de cuidados existente recebe 30 minutos de atividades de lazer de envolvimento de rotina baseadas na enfermaria (por exemplo,
ver televisão, ler jornais, etc.).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação média de engajamento avaliada pela Menorah Park Engagement Scale (MPES)
Prazo: Cinco dias
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O MPES consiste em quatro tipos diferentes de envolvimento: "construtivo", "passivo", "próprio" e "nenhum" (Judge, Camp & Orsulic-Jeras, 2000). Cada tipo de envolvimento é registrado em intervalos de cinco minutos durante as sessões de 30 minutos para os grupos de intervenção e controle. A pontuação de 0, 1 e 2 representa engajamento "não observado", "observado por menos de dois minutos e meio" e "observado por mais de dois minutos e meio", respectivamente. A pontuação média de cada tipo de engajamento para todas as sessões durante o período de avaliação é comparada entre os dois grupos. O período de avaliação é de cinco dias, ou desde a data de recrutamento até a data de alta dos participantes do hospital de cuidados intensivos. |
Cinco dias
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Pontuação média de humor avaliada pela escala de avaliação de afeto aparente (AARS)
Prazo: Cinco dias
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A AARS consiste em cinco diferentes domínios de humor: prazer, estado de alerta geral, ansiedade/medo, raiva e tristeza (Lawton, Haitsma & Klapper, 1996). Cada domínio do humor é registrado em intervalos de cinco minutos durante as sessões de 30 minutos para os grupos de intervenção e controle. A pontuação de 0, 1 e 2 representa engajamento "não observado", "observado por menos de dois minutos e meio" e "observado por mais de dois minutos e meio", respectivamente. A pontuação média de cada domínio do humor para todas as sessões durante o período de avaliação é comparada entre os dois grupos. O período de avaliação é de cinco dias, ou desde a data de recrutamento até a data de alta dos participantes do hospital de cuidados intensivos. |
Cinco dias
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Mudança no desempenho da mobilidade avaliada pela escala Perme ICU modificada
Prazo: Cinco dias
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A mudança no desempenho da mobilidade desde o início (antes da randomização) até a última sessão durante o período de avaliação é medida pela escala Perme ICU modificada (Perme, Nawa, Winkelman & Masud, 2014). Os domínios de mobilidade "mobilidade no leito", "transferências" e "marcha" são registrados com pontuação de 0 a 7, indica para "assistência total", "assistência máxima", "assistência moderada", "assistência mínima", "contato guarda", "assistência de prontidão", "supervisão" e "independente" respectivamente. O período de avaliação é de cinco dias, ou desde a data de recrutamento até a data de alta dos participantes do hospital de cuidados intensivos. |
Cinco dias
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Mudança na qualidade de vida avaliada pelo EQ-5D
Prazo: Cinco dias
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A mudança na qualidade de vida é medida pela mudança na pontuação do EuroQol EQ-5D desde o início (antes da randomização) até a última sessão durante o período de avaliação (Brooks & Charro, 1996). O EQ-5D abrange cinco dimensões do estado de saúde - mobilidade, autocuidado, atividades habituais e ansiedade/depressão usando 5 níveis de resposta - nenhum problema, problema leve, problema moderado, problema grave e problema extremo. O período de avaliação é de cinco dias, ou desde a data de recrutamento até a data de alta dos participantes do hospital de cuidados intensivos. |
Cinco dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Transições no Status de Mobilidade
Prazo: Cinco dias
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O estado de mobilidade dos participantes no início da sessão, o maior estado de mobilidade durante a sessão e o número de transições na mobilidade são capturados usando a escala de mobilização. A pontuação média do status de mobilidade mais alto e o número de transições na mobilidade são comparados entre o grupo de intervenção e o de controle. Quanto maior a pontuação indica melhor resultado. O período de avaliação é de cinco dias, ou desde a data de recrutamento até a data de alta dos participantes do hospital de cuidados intensivos. |
Cinco dias
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Mudança na emoção avaliada pela escala de emoticons
Prazo: 5 dias
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A Escala de Emoticon consiste em sete ícones de emoção simples com rostos sorridentes (A/1-C/3), um rosto neutro (D/4) e rostos carrancudos (E/5-G/7) em uma escala Likert (Tan et al., 2018). Os participantes são solicitados a avaliar seu humor no ponto de avaliação na linha de base (antes da randomização) e na última sessão do período de avaliação. O período de avaliação é de cinco dias, ou desde a data de recrutamento até a data de alta dos participantes do hospital de cuidados intensivos. |
5 dias
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Questionário de Experiência de Hospitalização
Prazo: Cinco dias
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É um questionário de 10 auto-administrado modificado a partir da ferramenta de avaliação de cuidados centrados na pessoa (PCAT) (Edvardsson et al., 2010) que visa avaliar a qualidade dos ambientes de cuidados de saúde na percepção dos pacientes. A pontuação é em escala Likert de 0 a 5, sendo que 0 indica "Não, discordo totalmente" e 5 indica "Sim, concordo totalmente". O Questionário de Experiência de Hospitalização é administrado na última sessão do período de avaliação. O período de avaliação é de cinco dias, ou desde a data de recrutamento até a data de alta dos participantes do hospital de cuidados intensivos. |
Cinco dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thuy-Anh Giang, Khoo Teck Puat Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/00211
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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