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2 つの回折型 3 焦点眼内レンズ間の視覚結果と患者満足度の比較

2021年3月31日 更新者:Aslı Çetinkaya Yaprak、Akdeniz University
本研究の目的は、白内障手術を受ける患者の視覚機能、屈折異常、視覚の質などの臨床転帰を、回折型三焦点 IOL の 2 つの異なるモデルである RayOne Trifocal (Rayner IOL, Ltd.) と AcrySof IQ の移植と比較することでした。 PanOptix (Alcon Laboratories, Inc.) IOL。

調査の概要

詳細な説明

白内障は世界中で 9,500 万人以上に影響を及ぼしており、依然として視力障害と失明の主な原因となっています。 白内障手術は、視力 (VA) を回復するための効果的な方法です。 白内障手術技術と眼内レンズ (IOL) 技術の進歩により、白内障手術の患者は、眼鏡を使用しなくても遠くと近くで良好な視力が期待されます。 標準的な IOL の設計は単焦点で、焦点距離が固定されていました。 単焦点疑似水晶体眼の後の不満の主な要因の 1 つは、調節の欠如です。 以前の研究では、この問題は回折型 3 焦点 IOL を使用することで解決できることが示されました。 回折型 3 焦点 IOL は、効果的な近距離、中距離、遠距離の視力回復を提供し、手術後に眼鏡の非依存を達成したい患者に広く使用されています。 ただし、光輪やその他の光視異常、コントラスト感度 (CS) の低下、まぶしさの障害など、3 焦点 IOL の光学的副作用の可能性がいくつか報告されており、視覚の質と患者の満足度に大きな影響を与える可能性があります。 本研究の目的は、白内障手術を受ける患者の視覚機能、屈折異常、視覚の質などの臨床転帰を、回折型三焦点 IOL の 2 つの異なるモデルである RayOne Trifocal (Rayner IOL, Ltd.) と AcrySof IQ の移植と比較することでした。 PanOptix (Alcon Laboratories, Inc.) IOL。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antalya、七面鳥、070059
        • Aslı Çentinkaya Yaprak

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、Akdeniz University Hospital Ophtalmology Department で、片眼または両眼に 3 焦点眼内レンズ移植による白内障手術を受けました。

説明

包含基準:

  • 患者は白内障手術を受け、片眼または両眼に三焦点眼内レンズが移植されました

除外基準:

  • 弱視
  • 軸長(AL)25mm以上
  • 角膜または屈折矯正手術の既往歴
  • 眼の併存症(角膜瘢痕、円錐角膜、および角膜内皮ジストロフィー、慢性または再発性ブドウ膜炎、黄斑変性症、網膜の変化を伴う真性糖尿病、緑内障または眼圧が24 mmHg以上)
  • 患者が患者アンケートを理解および/または記入できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
RayOne トリフォーカル眼内レンズ
RayOne Trifocal (Rayner IOL, Ltd.) 眼内レンズを挿入した白内障手術を受ける患者の目
視覚の質に関する質問票では、まぶしさ、光輪、スターバースト、かすみ/ぼやけ/複視、ゆがみ、焦点合わせの困難、ゆらぎ、および奥行き知覚の状態が評価されます。
AcrySof IQ PanOptix 眼内レンズ
AcrySof IQ PanOptix (Alcon Laboratories, Inc.) 眼内レンズの移植による白内障手術を受ける患者の目
視覚の質に関する質問票では、まぶしさ、光輪、スターバースト、かすみ/ぼやけ/複視、ゆがみ、焦点合わせの困難、ゆらぎ、および奥行き知覚の状態が評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚の質のスコア
時間枠:3ヶ月
まぶしさ、光輪、スターバースト、かすみ/ぼやけ/複視、ゆがみ、ピント合わせの困難、ゆらぎ、奥行き知覚
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月30日

一次修了 (実際)

2021年3月30日

研究の完了 (実際)

2021年3月30日

試験登録日

最初に提出

2020年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月30日

最初の投稿 (実際)

2020年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月31日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-11

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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