Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение зрительных результатов и удовлетворенности пациентов двумя дифракционными трифокальными интраокулярными линзами

31 марта 2021 г. обновлено: Aslı Çetinkaya Yaprak, Akdeniz University
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы сравнить клинические результаты, такие как зрительная функция, ошибки рефракции и качество зрения у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты с имплантацией двух различных моделей дифракционных трифокальных ИОЛ: RayOne Trifocal (Rayner IOL, Ltd.) и AcrySof IQ. ИОЛ PanOptix (Alcon Laboratories, Inc.).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Катаракта поражает более 95 миллионов человек во всем мире и остается основной причиной ухудшения зрения и слепоты. Хирургия катаракты является эффективным методом восстановления остроты зрения (ОЗ). С развитием техники хирургии катаракты и технологий интраокулярных линз (ИОЛ) пациенты, перенесшие операцию по удалению катаракты, ожидают хорошего зрения вдаль и вблизи без использования очков. Стандартная конструкция ИОЛ была монофокальной, что обеспечивало только фиксированное фокусное расстояние. Одним из основных факторов неудовлетворенности после монофокальных артифакичных глаз является отсутствие аккомодации. Предыдущие исследования показали, что эту проблему можно решить с помощью дифракционных трифокальных ИОЛ. Дифракционные трифокальные ИОЛ обеспечивают эффективное восстановление зрения вблизи, на промежуточном и дальнем расстоянии и широко используются у пациентов, которые хотят добиться независимости от очков после операции. Тем не менее, сообщалось о некоторых возможных оптических побочных эффектах трифокальных ИОЛ, включая ореолы и другие дисфотопсии, снижение контрастной чувствительности (КС), нарушение бликов, которые могут значительно повлиять на качество зрения и удовлетворенность пациентов. Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы сравнить клинические результаты, такие как зрительная функция, ошибки рефракции и качество зрения у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты с имплантацией двух различных моделей дифракционных трифокальных ИОЛ: RayOne Trifocal (Rayner IOL, Ltd.) и AcrySof IQ. ИОЛ PanOptix (Alcon Laboratories, Inc.).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Antalya, Турция, 070059
        • Aslı Çentinkaya Yaprak

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам была проведена операция по удалению катаракты с имплантацией трифокальных интраокулярных линз в один или оба глаза в отделении офтальмологии Университетской больницы Акдениз.

Описание

Критерии включения:

  • Пациентам была проведена операция по удалению катаракты с имплантацией трифокальных интраокулярных линз в один или оба глаза.

Критерий исключения:

  • амблиопия
  • Осевая длина (AL) более 25 мм
  • Предыдущая история хирургии роговицы или рефракции
  • Сопутствующая офтальмологическая патология (рубцы роговицы, кератоконус и эндотелиальная дистрофия роговицы, хронический или рецидивирующий увеит, дегенерация желтого пятна, сахарный диабет с изменениями сетчатки, глаукома или внутриглазное давление, равное или превышающее 24 мм рт.ст.)
  • Неспособность пациента понимать и/или заполнять анкеты пациентов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Трифокальные интраокулярные линзы RayOne
Глаза пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты с имплантацией интраокулярных линз RayOne Trifocal (Rayner IOL, Ltd.)
Опросник качества зрения оценивает блики, ореолы, звездообразные вспышки, туманное/размытое/двоящееся зрение, искажения, трудности с фокусировкой, флуктуации и условия восприятия глубины.
Интраокулярные линзы AcrySof IQ PanOptix
Глаза пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты с имплантацией интраокулярных линз AcrySof IQ PanOptix (Alcon Laboratories, Inc.)
Опросник качества зрения оценивает блики, ореолы, звездообразные вспышки, туманное/размытое/двоящееся зрение, искажения, трудности с фокусировкой, флуктуации и условия восприятия глубины.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества зрения
Временное ограничение: 3 месяца
Блики, ореолы, звездообразование, нечеткость/размытость/двоение в глазах, искажения, трудности с фокусировкой, флуктуации и восприятие глубины
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-11

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Опросник качества зрения

Подписаться