Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näkötulosten ja potilastyytyväisyyden vertailu kahden diffraktiivisen trifokaalisen intraokulaarisen linssin välillä

keskiviikko 31. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Aslı Çetinkaya Yaprak, Akdeniz University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kliinisiä tuloksia, kuten näkötoimintoja, refraktiovirheitä ja näön laatua potilailla, joille tehdään kaihileikkaus kahden erilaisen diffraktiivisen trifokaalisen IOL-mallin implantoinnin yhteydessä: RayOne Trifocal (Rayner IOL, Ltd.) ja AcrySof IQ. PanOptix (Alcon Laboratories, Inc.) IOL.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaihia sairastaa yli 95 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti ja se on edelleen johtava näön heikkenemisen ja sokeuden syy. Kaihileikkaus on tehokas menetelmä näöntarkkuuden (VA) palauttamiseen. Kaihileikkaustekniikan ja silmänsisäisten linssien (IOL) teknologioiden kehittymisen myötä kaihileikkauksen potilaiden odotukset ovat hyvä näkeminen etäisyydelle ja lähelle ilman silmälaseja. IOL:ien vakiomuotoilu oli yksitehoinen, mikä tarjosi vain kiinteän polttovälin. Yksi tärkeimmistä tyytymättömyyden tekijöistä monofokaalisten pseudofaakisten silmien jälkeen on akomodaatiotilan puute. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä ongelma voidaan ratkaista käyttämällä diffraktiivisia trifokaalisia IOL:eja. Diffraktiiviset trifokaaliset IOL:t tarjoavat tehokkaan lähi-, väli- ja etäisyysnäön palauttamisen, ja niitä on käytetty laajalti potilailla, jotka haluavat saavuttaa silmälasien riippumattomuuden leikkauksen jälkeen. Joitakin mahdollisia trifokaalisten IOL:ien optisia sivuvaikutuksia on kuitenkin raportoitu, mukaan lukien sädekehät ja muut dysfotopsiat, heikentynyt kontrastiherkkyys (CS), häikäisyhäiriö, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi näön laatuun ja potilastyytyväisyyteen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kliinisiä tuloksia, kuten näkötoimintoja, refraktiovirheitä ja näön laatua potilailla, joille tehdään kaihileikkaus kahden erilaisen diffraktiivisen trifokaalisen IOL-mallin implantoinnin yhteydessä: RayOne Trifocal (Rayner IOL, Ltd.) ja AcrySof IQ. PanOptix (Alcon Laboratories, Inc.) IOL.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Antalya, Turkki, 070059
        • Aslı Çentinkaya Yaprak

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaille tehtiin kaihileikkaus, jossa trifokaaliset silmänsisäiset linssit implantoitiin yhteen tai molempiin silmiin Akdenizin yliopistollisen sairaalan oftalmologian osastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaille tehtiin kaihileikkaus, jossa trifokaaliset silmänsisäiset linssit istutettiin yhteen tai molempiin silmiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Amblyopia
  • Aksiaalinen pituus (AL) yli 25 mm
  • Aiempi sarveiskalvon tai taittoleikkauksen historia
  • Silmäsairaudet (sarveiskalvon arvet, keratoconus ja sarveiskalvon endoteelin dystrofia, krooninen tai toistuva uveiitti, silmänpohjan rappeuma, diabetes mellitus, johon liittyy verkkokalvon muutoksia, glaukooma tai silmänsisäinen paine vähintään 24 mmHg)
  • Potilas ei pysty ymmärtämään ja/tai täyttämään potilaskyselyitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
RayOne Trifocal intraokulaariset linssit
Potilaiden silmät, joille tehdään kaihileikkaus, jossa on istutettu RayOne Trifocal (Rayner IOL, Ltd.) silmänsisäiset linssit
Diagnostinen testi: Vision laatu -kysely
Quality of Vision -kysely kertoo häikäisyn, sädekehän, tähtipurkauksen, utuisen/hämärän/kaksoisnäön, vääristymät, tarkennusvaikeudet, vaihtelut ja syvyyshavaintoolosuhteet.
AcrySof IQ PanOptix silmänsisäiset linssit
Potilaiden silmät, joille tehdään kaihileikkaus, johon on istutettu AcrySof IQ PanOptix (Alcon Laboratories, Inc.) -silmänsisäiset linssit
Diagnostinen testi: Vision laatu -kysely
Quality of Vision -kysely kertoo häikäisyn, sädekehän, tähtipurkauksen, utuisen/hämärän/kaksoisnäön, vääristymät, tarkennusvaikeudet, vaihtelut ja syvyyshavaintoolosuhteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vision laatu -pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Häikäisy, sädekehät, tähtienpurkaus, utuinen/hämärtynyt/kaksoisnäkö, vääristymät, tarkennusvaikeudet, heilahtelut ja syvyyden havainto
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Akdeniz University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vision laatu -kysely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa