Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van visuele resultaten en patiënttevredenheid tussen twee diffractieve trifocale intraoculaire lenzen

31 maart 2021 bijgewerkt door: Aslı Çetinkaya Yaprak, Akdeniz University
Het doel van de huidige studie was om de klinische resultaten te vergelijken, zoals visuele functie, refractiefouten en visuele kwaliteit van patiënten die cataractchirurgie ondergaan met implantatie van twee verschillende modellen van diffractieve trifocale IOL's: RayOne Trifocal (Rayner IOL, Ltd.) en AcrySof IQ PanOptix (Alcon Laboratories, Inc.) IOL.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cataract treft wereldwijd meer dan 95 miljoen mensen en blijft de belangrijkste oorzaak van slechtziendheid en blindheid. Cataractchirurgie is een effectieve methode om de gezichtsscherpte (VA) te herstellen. Met de vooruitgang van de techniek van cataractchirurgie en technologieën voor intraoculaire lenzen (IOL), verwachten patiënten van cataractchirurgie goed zicht op afstand en dichtbij zonder een bril te gebruiken. Het standaard IOL-ontwerp was monofocaal, wat alleen een vaste brandpuntsafstand bood. Een van de belangrijkste factoren voor ontevredenheid na monofocale pseudofake ogen is gebrek aan accommodatie. Eerdere studies hebben aangetoond dat dit probleem kan worden opgelost door diffractieve trifocale IOL's te gebruiken. Diffractieve trifocale IOL's bieden effectief visueel herstel op korte, middellange en lange afstand en worden veel gebruikt bij patiënten die na een operatie brilonafhankelijk willen worden. Er zijn echter enkele mogelijke optische bijwerkingen van trifocale IOL's gemeld, waaronder halo's en andere dysfotopsieën, verminderde contrastgevoeligheid (CS), verblindingsbeperking, die de visuele kwaliteit en patiënttevredenheid aanzienlijk kunnen beïnvloeden. Het doel van de huidige studie was om de klinische resultaten te vergelijken, zoals visuele functie, refractiefouten en visuele kwaliteit van patiënten die cataractchirurgie ondergaan met implantatie van twee verschillende modellen van diffractieve trifocale IOL's: RayOne Trifocal (Rayner IOL, Ltd.) en AcrySof IQ PanOptix (Alcon Laboratories, Inc.) IOL.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen, 070059
        • Aslı Çentinkaya Yaprak

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ondergingen een cataractoperatie met implantatie van trifocale intraoculaire lenzen in één of beide ogen op de afdeling Oogheelkunde van het Universitair Ziekenhuis van Akdeniz.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ondergingen een cataractoperatie met implantatie van trifocale intraoculaire lenzen in één of beide ogen

Uitsluitingscriteria:

  • Amblyopie
  • Axiale lengte (AL) meer dan 25 mm
  • Voorgeschiedenis van hoornvlies- of refractiechirurgie
  • Oculaire comorbiditeit (hoornvlieslittekens, keratoconus en corneale endotheeldystrofie, chronische of terugkerende uveïtis, maculaire degeneratie, diabetes mellitus met veranderingen in het netvlies, glaucoom of intraoculaire druk gelijk aan of hoger dan 24 mmHg)
  • Onvermogen van de patiënt om patiëntvragenlijsten te begrijpen en/of in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
RayOne Trifocale intraoculaire lenzen
Ogen van patiënten die een staaroperatie ondergaan met implantatie van RayOne Trifocal (Rayner IOL, Ltd.) intraoculaire lenzen
Diagnostische toets: De vragenlijst over de kwaliteit van het gezichtsvermogen
De Quality of Vision-vragenlijst beoordeelt verblinding, halo's, starbursts, wazig/wazig/dubbel zien, vervorming, focusproblemen, fluctuaties en omstandigheden voor dieptewaarneming.
AcrySof IQ PanOptix intraoculaire lenzen
Ogen van patiënten die een staaroperatie ondergaan met implantatie van AcrySof IQ PanOptix (Alcon Laboratories, Inc.) intraoculaire lenzen
Diagnostische toets: De vragenlijst over de kwaliteit van het gezichtsvermogen
De Quality of Vision-vragenlijst beoordeelt verblinding, halo's, starbursts, wazig/wazig/dubbel zien, vervorming, focusproblemen, fluctuaties en omstandigheden voor dieptewaarneming.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Quality of Vision-score
Tijdsspanne: 3 maanden
Verblinding, halo's, starbursts, wazig/wazig/dubbel zien, vervorming, focusproblemen, fluctuaties en dieptewaarneming
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Akdeniz University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 november 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren