Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie efektów wizualnych i zadowolenia pacjenta między dwoma dyfrakcyjnymi trójogniskowymi soczewkami wewnątrzgałkowymi

31 marca 2021 zaktualizowane przez: Aslı Çetinkaya Yaprak, Akdeniz University
Celem niniejszego badania było porównanie wyników klinicznych, takich jak funkcja wzroku, błędy refrakcji i jakość widzenia pacjentów poddawanych operacji zaćmy z implantacją dwóch różnych modeli dyfrakcyjnych trójogniskowych soczewek IOL: RayOne Trifocal (Rayner IOL, Ltd.) i AcrySof IQ PanOptix (Alcon Laboratories, Inc.) IOL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaćma dotyka ponad 95 milionów ludzi na całym świecie i pozostaje główną przyczyną upośledzenia wzroku i ślepoty. Operacja usunięcia zaćmy jest skuteczną metodą przywracania ostrości wzroku (VA). Wraz z rozwojem techniki chirurgii zaćmy i technologii soczewek wewnątrzgałkowych (IOL) oczekiwania pacjentów po operacji zaćmy to dobre widzenie do dali i bliży bez konieczności używania okularów. Standardowa konstrukcja soczewek IOL była jednoogniskowa, co oferowało tylko stałą odległość ogniskową. Jednym z głównych czynników niezadowolenia po jednoogniskowych oczach pseudofakijnych jest brak akomodacji. Wcześniejsze badania wykazały, że problem ten można rozwiązać za pomocą dyfrakcyjnych trójogniskowych soczewek IOL. Dyfrakcyjne trójogniskowe soczewki IOL zapewniają skuteczną odbudowę widzenia do bliży, pośrednich i dali i są szeroko stosowane u pacjentów, którzy chcą uzyskać niezależność od okularów po operacji. Zgłoszono jednak pewne możliwe optyczne skutki uboczne trójogniskowych soczewek IOL, w tym aureole i inne dysfotopsje, zmniejszoną wrażliwość na kontrast (CS), ograniczenie odblasków, które mogą znacząco wpłynąć na jakość widzenia i zadowolenie pacjenta. Celem niniejszego badania było porównanie wyników klinicznych, takich jak funkcja wzroku, błędy refrakcji i jakość widzenia pacjentów poddawanych operacji zaćmy z implantacją dwóch różnych modeli dyfrakcyjnych trójogniskowych soczewek IOL: RayOne Trifocal (Rayner IOL, Ltd.) i AcrySof IQ PanOptix (Alcon Laboratories, Inc.) IOL.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Antalya, Indyk, 070059
        • Aslı Çentinkaya Yaprak

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przeszli operację usunięcia zaćmy z implantacją trójogniskowych soczewek wewnątrzgałkowych w jednym lub obu oczach w Klinice Okulistycznej Szpitala Uniwersyteckiego w Akdeniz.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci byli poddawani zabiegowi usunięcia zaćmy z implantacją trójogniskowych soczewek wewnątrzgałkowych w jednym lub obu oczach

Kryteria wyłączenia:

  • Niedowidzenie
  • Długość osiowa (AL) powyżej 25 mm
  • Wcześniejsza historia chirurgii rogówki lub refrakcyjnej
  • Współistniejące choroby oczu (blizny rogówki, stożek rogówki i dystrofia śródbłonka rogówki, przewlekłe lub nawracające zapalenie błony naczyniowej oka, zwyrodnienie plamki żółtej, cukrzyca ze zmianami siatkówki, jaskra lub ciśnienie wewnątrzgałkowe równe lub wyższe niż 24 mmHg)
  • Niezdolność pacjenta do zrozumienia i/lub wypełnienia kwestionariuszy pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Trójogniskowe soczewki wewnątrzgałkowe RayOne
Oczy pacjentów poddawanych operacji usunięcia zaćmy z wszczepieniem soczewek wewnątrzgałkowych RayOne Trifocal (Rayner IOL, Ltd.)
Test diagnostyczny: Kwestionariusz Jakości Widzenia
Kwestionariusz Jakości Widzenia ocenia odblaski, aureole, rozbłyski gwiazd, zamglone/niewyraźne/podwójne widzenie, zniekształcenia, trudności z ogniskowaniem, fluktuacje i warunki percepcji głębi.
Soczewki wewnątrzgałkowe AcrySof IQ PanOptix
Oczy pacjentów poddawanych operacji usunięcia zaćmy z wszczepieniem soczewek wewnątrzgałkowych AcrySof IQ PanOptix (Alcon Laboratories, Inc.)
Test diagnostyczny: Kwestionariusz Jakości Widzenia
Kwestionariusz Jakości Widzenia ocenia odblaski, aureole, rozbłyski gwiazd, zamglone/niewyraźne/podwójne widzenie, zniekształcenia, trudności z ogniskowaniem, fluktuacje i warunki percepcji głębi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości widzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Blask, halo, rozbłyski gwiazd, zamglone/niewyraźne/podwójne widzenie, zniekształcenie, trudności z ogniskowaniem, fluktuacja i postrzeganie głębi
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akdeniz University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma starcza

Badania kliniczne na Kwestionariusz Jakości Widzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj