A látási eredmények és a betegek elégedettségének összehasonlítása két diffrakciós trifokális intraokuláris lencse között
2021. március 31. frissítette: Aslı Çetinkaya Yaprak, Akdeniz University
A jelen tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a szürkehályog-műtéten átesett betegek klinikai eredményeit, például a látásfunkciót, a refrakciós hibákat és a látás minőségét a diffraktív trifokális IOL két különböző modelljének beültetésével: RayOne Trifocal (Rayner IOL, Ltd.) és AcrySof IQ. PanOptix (Alcon Laboratories, Inc.) IOL.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szürkehályog világszerte több mint 95 millió embert érint, és továbbra is a látásromlás és a vakság vezető oka.
A szürkehályog műtét hatékony módszer a látásélesség (VA) helyreállítására.
A szürkehályog műtéti technika és az intraokuláris lencsék (IOL) technológiájának fejlődésével a szürkehályog-műtétből származó betegek jó látást biztosítanak távolról és közelről szemüveg használata nélkül.
A standard IOL-k kialakítása monofokális volt, amely csak rögzített fókusztávolságot kínált.
A monofokális pszeudophakiás szemek utáni elégedetlenség egyik fő tényezője az akkomodáció hiánya.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy ez a probléma megoldható diffraktív trifokális IOL-ek használatával.
A diffrakciós trifokális IOL-ok hatékony közeli, köztes és távoli látás helyreállítást biztosítanak, és széles körben alkalmazzák olyan betegeknél, akik a műtét után a szemüveg függetlenségét szeretnék elérni.
Mindazonáltal a trifokális IOL-ok néhány lehetséges optikai mellékhatásáról számoltak be, ideértve a fényudvarokat és más diszfotopsiákat, a csökkent kontrasztérzékenységet (CS), a tükröződési zavart, amelyek jelentősen befolyásolhatják a látás minőségét és a betegek elégedettségét.
A jelen tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a szürkehályog-műtéten átesett betegek klinikai eredményeit, például a látásfunkciót, a refrakciós hibákat és a látás minőségét a diffraktív trifokális IOL két különböző modelljének beültetésével: RayOne Trifocal (Rayner IOL, Ltd.) és AcrySof IQ. PanOptix (Alcon Laboratories, Inc.) IOL.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka, 070059
- Aslı Çentinkaya Yaprak
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Akdeniz Egyetemi Kórház Szemészeti Osztályán a betegek szürkehályog-műtéten estek át trifokális intraokuláris lencsékkel az egyik vagy mindkét szemébe.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek szürkehályog műtéten estek át trifokális intraokuláris lencsék beültetése egyik vagy mindkét szemébe
Kizárási kritériumok:
- Amblyopia
- Axiális hossz (AL) 25 mm felett
- Korneális szaruhártya vagy refraktív műtét
- Szemészeti komorbiditás (szaruhártya hegek, keratoconus és szaruhártya endothel dystrophia, krónikus vagy visszatérő uveitis, makuladegeneráció, diabetes mellitus retinaelváltozásokkal, glaukóma vagy 24 Hgmm-nél nagyobb intraokuláris nyomás)
- A beteg képtelen megérteni és/vagy kitölteni a páciens kérdőíveit
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
RayOne Trifokális intraokuláris lencsék
RayOne Trifocal (Rayner IOL, Ltd.) intraokuláris lencsék beültetésével szürkehályog műtéten átesett betegek szeme
|
A látásminőség kérdőív a tükröződést, fényudvarokat, csillagkitöréseket, homályos/homályos/kettős látást, torzulást, fókuszálási nehézségeket, fluktuációt és mélységérzékelési feltételeket értékel.
|
|
AcrySof IQ PanOptix intraokuláris lencsék
Az AcrySof IQ PanOptix (Alcon Laboratories, Inc.) intraokuláris lencsék beültetésével szürkehályog-műtéten átesett betegek szeme
|
A látásminőség kérdőív a tükröződést, fényudvarokat, csillagkitöréseket, homályos/homályos/kettős látást, torzulást, fókuszálási nehézségeket, fluktuációt és mélységérzékelési feltételeket értékel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A látás minőségi pontszáma
Időkeret: 3 hónap
|
Csillogás, fényudvar, csillagkitörés, homályos/homályos/kettős látás, torzulás, fókuszálási nehézségek, fluktuáció és mélységérzékelés
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. november 30.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. március 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .