Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání vizuálních výsledků a spokojenosti pacientů mezi dvěma difrakčními trifokálními nitroočními čočkami

31. března 2021 aktualizováno: Aslı Çetinkaya Yaprak, Akdeniz University
Účelem této studie bylo porovnat klinické výsledky, jako jsou zrakové funkce, refrakční chyby a kvalita vidění u pacientů podstupujících operaci katarakty s implantací dvou různých modelů difrakčních trifokálních IOL: RayOne Trifocal (Rayner IOL, Ltd.) a AcrySof IQ IOL PanOptix (Alcon Laboratories, Inc.).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Katarakta postihuje více než 95 milionů lidí na celém světě a zůstává hlavní příčinou poškození zraku a slepoty. Operace šedého zákalu je účinnou metodou pro obnovení zrakové ostrosti (ZO). S pokrokem v technice operace katarakty a technologiích nitroočních čoček (IOL) očekávají pacienti od operace katarakty dobré vidění na dálku i na blízko bez použití brýlí. Standardní design IOL byl monofokální, který nabízel pouze pevnou ohniskovou vzdálenost. Jedním z hlavních faktorů nespokojenosti po monofokálních pseudofakických očích je nedostatek akomodace. Předchozí studie ukázaly, že tento problém lze vyřešit použitím difrakčních trifokálních IOL. Difrakční trifokální nitrooční čočky poskytují účinnou vizuální obnovu na blízko, na střední vzdálenost a na dálku a jsou široce používány u pacientů, kteří chtějí po operaci dosáhnout nezávislosti na brýlích. Byly však hlášeny některé možné optické vedlejší účinky trifokálních IOL, včetně halo a dalších dysfotopsií, snížené kontrastní citlivosti (CS), poruchy oslnění, což může významně ovlivnit kvalitu zraku a spokojenost pacienta. Účelem této studie bylo porovnat klinické výsledky, jako jsou zrakové funkce, refrakční chyby a kvalita vidění u pacientů podstupujících operaci katarakty s implantací dvou různých modelů difrakčních trifokálních IOL: RayOne Trifocal (Rayner IOL, Ltd.) a AcrySof IQ IOL PanOptix (Alcon Laboratories, Inc.).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan, 070059
        • Aslı Çentinkaya Yaprak

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstoupili operaci šedého zákalu s implantací trifokálních nitroočních čoček na jedno nebo obě oči na Očním oddělení Fakultní nemocnice Akdeniz.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstoupili operaci šedého zákalu s implantací trifokálních nitroočních čoček do jednoho nebo obou očí

Kritéria vyloučení:

  • Amblyopie
  • Axiální délka (AL) přes 25 mm
  • Předchozí anamnéza rohovkové nebo refrakční chirurgie
  • Oční komorbidita (korneální jizvy, keratokonus a endoteliální dystrofie rohovky, chronická nebo recidivující uveitida, makulární degenerace, diabetes mellitus se změnami sítnice, glaukom nebo nitrooční tlak rovný nebo vyšší než 24 mmHg)
  • Neschopnost pacienta porozumět a/nebo vyplnit pacientské dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Trifokální nitrooční čočky RayOne
Oči pacientů podstupujících operaci šedého zákalu s implantací nitroočních čoček RayOne Trifocal (Rayner IOL, Ltd.)
Diagnostický test: Dotazník kvality vize
Dotazník Quality of Vision hodnotí oslnění, halo, hvězdné výboje, mlhavé/rozmazané/dvojité vidění, zkreslení, potíže se zaostřováním, kolísání a podmínky vnímání hloubky.
AcrySof IQ PanOptix nitrooční čočky
Oči pacientů podstupujících operaci šedého zákalu s implantací nitroočních čoček AcrySof IQ PanOptix (Alcon Laboratories, Inc.)
Diagnostický test: Dotazník kvality vize
Dotazník Quality of Vision hodnotí oslnění, halo, hvězdné výboje, mlhavé/rozmazané/dvojité vidění, zkreslení, potíže se zaostřováním, kolísání a podmínky vnímání hloubky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality vidění
Časové okno: 3 měsíce
Oslnění, svatozáře, záblesky hvězd, mlhavé/rozmazané/dvojité vidění, zkreslení, potíže se zaostřováním, kolísání a vnímání hloubky
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. března 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazník kvality vize

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit