Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af visuelle resultater og patienttilfredshed mellem to diffraktive trifokale intraokulære linser

31. marts 2021 opdateret af: Aslı Çetinkaya Yaprak, Akdeniz University
Formålet med nærværende undersøgelse var at sammenligne de kliniske resultater såsom synsfunktion, refraktionsfejl og visuel kvalitet hos patienter, der gennemgår kataraktoperation med implantation af to forskellige modeller af diffraktive trifokale IOL'er: RayOne Trifocal (Rayner IOL, Ltd.) og AcrySof IQ PanOptix (Alcon Laboratories, Inc.) IOL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Grå stær påvirker over 95 millioner mennesker verden over og er fortsat den førende årsag til synsnedsættelse og blindhed. Grå stærkirurgi er en effektiv metode til at genoprette synsstyrken (VA). Med fremskridtene inden for grå stærkirurgi og teknologier til intraokulære linser (IOL) har patienters forventninger fra grå stærkirurgi godt syn på afstand og nær afstand uden brug af briller. Standard IOLs design var monofokale, som kun tilbød fast brændvidde. En af hovedfaktorerne for utilfredshed efter monofokale pseudofakiske øjne er mangel på akkommodation. Tidligere undersøgelser har vist, at dette problem kan løses ved at bruge diffraktive trifokale IOL'er. Diffraktive trifokale IOL'er giver effektiv nær-, mellem- og afstandsvisuel genopretning og er blevet brugt i vid udstrækning hos patienter, der ønsker at opnå brilleuafhængighed efter operationen. Der er dog rapporteret nogle mulige optiske bivirkninger af trifokale IOL'er, herunder haloer og andre dysfotopsier, reduceret kontrastfølsomhed (CS), genskin, hvilket kan påvirke visuel kvalitet og patienttilfredshed betydeligt. Formålet med nærværende undersøgelse var at sammenligne de kliniske resultater såsom synsfunktion, refraktionsfejl og visuel kvalitet hos patienter, der gennemgår kataraktoperation med implantation af to forskellige modeller af diffraktive trifokale IOL'er: RayOne Trifocal (Rayner IOL, Ltd.) og AcrySof IQ PanOptix (Alcon Laboratories, Inc.) IOL.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 070059
        • Aslı Çentinkaya Yaprak

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne blev operation for grå stær med implantation af trifokale intraokulære linser i det ene eller begge øjne på Akdeniz Universitetshospitals oftalmologiske afdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne blev operation for grå stær med implantation af trifokale intraokulære linser i det ene eller begge øjne

Ekskluderingskriterier:

  • Amblyopi
  • Aksial længde (AL) over 25 mm
  • Tidligere historie med hornhinde- eller refraktiv kirurgi
  • Okulær komorbiditet (hornhindear, keratoconus og hornhindeendoteldystrofi, kronisk eller tilbagevendende uveitis, makuladegeneration, diabetes mellitus med nethindeforandringer, glaukom eller intraokulært tryk lig med eller højere end 24 mmHg)
  • Patienternes manglende evne til at forstå og/eller udfylde patientspørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
RayOne trifokale intraokulære linser
Øjne hos patienter, der gennemgår kataraktoperation med implantation af RayOne Trifocal (Rayner IOL, Ltd.) intraokulære linser
Diagnostisk test: Quality of Vision spørgeskemaet
Quality of Vision-spørgeskemaet vurderer blænding, glorier, starbursts, diset/sløret/dobbelt syn, forvrængning, fokuseringsvanskeligheder, fluktuationer og dybdeopfattelsesforhold.
AcrySof IQ PanOptix intraokulære linser
Øjne hos patienter, der gennemgår kataraktoperation med implantation af AcrySof IQ PanOptix (Alcon Laboratories, Inc.) intraokulære linser
Diagnostisk test: Quality of Vision spørgeskemaet
Quality of Vision-spørgeskemaet vurderer blænding, glorier, starbursts, diset/sløret/dobbelt syn, forvrængning, fokuseringsvanskeligheder, fluktuationer og dybdeopfattelsesforhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Vision score
Tidsramme: 3 måneder
Blænding, glorier, starbursts, diset/sløret/dobbeltsyn, forvrængning, fokuseringsvanskeligheder, fluktuationer og dybdeopfattelse
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. november 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Senil grå stær

Kliniske forsøg med Quality of Vision spørgeskemaet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner