两种衍射三焦点人工晶状体的视觉效果和患者满意度比较
2021年3月31日 更新者：Aslı Çetinkaya Yaprak、Akdeniz University
本研究的目的是比较接受白内障手术并植入两种不同型号的衍射三焦 IOL：RayOne Trifocal（Rayner IOL，Ltd.）和 AcrySof IQ 的患者的临床结果，例如视功能、屈光不正和视觉质量PanOptix (Alcon Laboratories, Inc.) IOL。
研究概览
详细说明
白内障影响着全世界超过 9500 万人，并且仍然是视力损伤和失明的主要原因。
白内障手术是恢复视力（VA）的有效方法。
随着白内障手术技术和人工晶状体（IOL）技术的进步，白内障手术患者期望在不戴眼镜的情况下获得良好的远距离和近距离视力。
标准 IOL 设计为单焦点，仅提供固定焦距。
单焦点假晶状体眼术后不满意的主要因素之一是缺乏调节。
以前的研究表明，这个问题可以通过使用衍射三焦 IOL 来解决。
衍射三焦点人工晶状体提供有效的近、中、远视力恢复，并已广泛应用于希望在手术后实现眼镜独立性的患者。
然而，已经报道了三焦点 IOL 的一些可能的光学副作用，包括光晕和其他闪光异常、对比敏感度 (CS) 降低、眩光障碍，这些都会显着影响视觉质量和患者满意度。
本研究的目的是比较接受白内障手术并植入两种不同型号的衍射三焦 IOL：RayOne Trifocal（Rayner IOL，Ltd.）和 AcrySof IQ 的患者的临床结果，例如视功能、屈光不正和视觉质量PanOptix (Alcon Laboratories, Inc.) IOL。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antalya、火鸡、070059
- Aslı Çentinkaya Yaprak
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者在 Akdeniz 大学医院眼科接受了单眼或双眼三焦点人工晶状体植入术的白内障手术。
描述
纳入标准：
- 患者接受了白内障手术，并在一只或双眼中植入了三焦点人工晶状体
排除标准：
- 弱视
- 轴向长度 (AL) 超过 25 mm
- 既往角膜或屈光手术史
- 眼部合并症（角膜疤痕、圆锥角膜和角膜内皮营养不良、慢性或复发性葡萄膜炎、黄斑变性、糖尿病伴视网膜改变、青光眼或眼压等于或高于 24 mmHg）
- 患者无法理解和/或填写患者问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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RayOne 三焦点人工晶状体
接受白内障手术并植入 RayOne Trifocal（Rayner IOL，Ltd.）人工晶状体的患者的眼睛
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视觉质量问卷对眩光、光晕、星光、朦胧/模糊/复视、失真、聚焦困难、波动和深度感知条件进行评分。
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AcrySof IQ PanOptix 人工晶状体
接受白内障手术并植入 AcrySof IQ PanOptix（Alcon Laboratories, Inc.）人工晶状体的患者的眼睛
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视觉质量问卷对眩光、光晕、星光、朦胧/模糊/复视、失真、聚焦困难、波动和深度感知条件进行评分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉质量评分
大体时间：3个月
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眩光、光晕、星芒、朦胧/模糊/复视、失真、聚焦困难、波动和深度知觉
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月30日
初级完成 (实际的)
2021年3月30日
研究完成 (实际的)
2021年3月30日
研究注册日期
首次提交
2020年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月30日
首次发布 (实际的)
2020年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月31日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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