Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av visuelle resultater og pasienttilfredshet mellom to diffraktive trifokale intraokulære linser

31. mars 2021 oppdatert av: Aslı Çetinkaya Yaprak, Akdeniz University
Hensikten med denne studien var å sammenligne de kliniske resultatene som visuell funksjon, refraksjonsfeil og visuell kvalitet hos pasienter som gjennomgår kataraktkirurgi med implantasjon av to forskjellige modeller av diffraktive trifokale IOLer: RayOne Trifocal (Rayner IOL, Ltd.) og AcrySof IQ PanOptix (Alcon Laboratories, Inc.) IOL.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Katarakt påvirker over 95 millioner mennesker over hele verden og er fortsatt den viktigste årsaken til synshemming og blindhet. Kataraktkirurgi er en effektiv metode for å gjenopprette synsskarphet (VA). Med fremgangen innen grå stærkirurgi og teknologier for intraokulære linser (IOL) har forventninger til pasienter fra kataraktkirurgi godt syn på avstand og nær rekkevidde uten å bruke briller. Standard IOL-design var monofokal, som bare ga fast brennvidde. En av hovedfaktorene for misnøye etter monofokale pseudofakiske øyne er mangel på akkommodasjon. Tidligere studier har vist at dette problemet kan løses ved å bruke diffraktive trifokale IOLer. Diffraktive trifokale IOLer gir effektiv visuell gjenoppretting av nær, mellom og avstand, og har blitt mye brukt hos pasienter som ønsker å oppnå brilleuavhengighet etter operasjon. Noen mulige optiske bivirkninger av trifokale IOL-er er imidlertid rapportert, inkludert haloer og andre dysfotopsier, redusert kontrastfølsomhet (CS), blendingshemming, som kan påvirke visuell kvalitet og pasienttilfredshet betydelig. Hensikten med denne studien var å sammenligne de kliniske resultatene som visuell funksjon, refraksjonsfeil og visuell kvalitet hos pasienter som gjennomgår kataraktkirurgi med implantasjon av to forskjellige modeller av diffraktive trifokale IOLer: RayOne Trifocal (Rayner IOL, Ltd.) og AcrySof IQ PanOptix (Alcon Laboratories, Inc.) IOL.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Antalya, Tyrkia, 070059
        • Aslı Çentinkaya Yaprak

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene ble operert for grå stær med implantasjon av trifokale intraokulære linser i ett eller begge øyne ved Akdeniz universitetssykehus oftalmologisk avdeling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene gjennomgikk kataraktoperasjon med implantasjon av trifokale intraokulære linser i ett eller begge øyne

Ekskluderingskriterier:

  • Amblyopi
  • Aksial lengde (AL) over 25 mm
  • Tidligere historie med hornhinne- eller refraktiv kirurgi
  • Okulær komorbiditet (hornhinnearr, keratokonus og endoteldystrofi i hornhinnen, kronisk eller tilbakevendende uveitt, makuladegenerasjon, diabetes mellitus med netthinneforandringer, glaukom eller intraokulært trykk lik eller høyere enn 24 mmHg)
  • Pasientens manglende evne til å forstå og/eller fylle ut pasientspørreskjemaer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
RayOne trifokale intraokulære linser
Øyne til pasienter som gjennomgår kataraktkirurgi med implantasjon av RayOne Trifocal (Rayner IOL, Ltd.) intraokulære linser
Quality of Vision-spørreskjemaet rangerer gjenskinn, glorier, stjerneutbrudd, disig/uskarpt/dobbeltsyn, forvrengning, fokuseringsvansker, fluktuasjoner og dybdepersepsjonsforhold.
AcrySof IQ PanOptix intraokulære linser
Øyne til pasienter som gjennomgår kataraktkirurgi med implantasjon av AcrySof IQ PanOptix (Alcon Laboratories, Inc.) intraokulære linser
Quality of Vision-spørreskjemaet rangerer gjenskinn, glorier, stjerneutbrudd, disig/uskarpt/dobbeltsyn, forvrengning, fokuseringsvansker, fluktuasjoner og dybdepersepsjonsforhold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten på synet
Tidsramme: 3 måneder
Blending, glorier, stjerneutbrudd, disig/uskarpt/dobbeltsyn, forvrengning, fokuseringsvansker, fluktuasjoner og dybdeoppfatning
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. november 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mars 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere