- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04655274
두 개의 회절 삼초점 인공수정체의 시각적 결과와 환자 만족도 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 3월 31일 업데이트: Aslı Çetinkaya Yaprak, Akdeniz University
본 연구의 목적은 RayOne Trifocal(Rayner IOL, Ltd.)과 AcrySof IQ 두 가지 모델의 회절 삼중초점 인공수정체를 이식한 백내장 수술 환자의 시력, 굴절 이상, 시력의 질 등의 임상적 결과를 비교하는 것이다. PanOptix(Alcon Laboratories, Inc.) IOL.
연구 개요
상세 설명
백내장은 전 세계적으로 9,500만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미치고 있으며 여전히 시력 손상 및 실명의 주요 원인입니다.
백내장 수술은 시력(VA)을 회복시키는 효과적인 방법입니다.
백내장 수술 기술과 인공수정체(IOL) 기술의 발달로 백내장 수술 환자들은 안경을 쓰지 않고도 원거리와 근거리에서 좋은 시력을 기대하고 있습니다.
표준 IOL 디자인은 고정된 초점 거리만 제공하는 단초점이었습니다.
단초점 가성 수정체 눈 후 불만족의 주요 요인 중 하나는 조절 부족입니다.
이전 연구에서는 회절 삼중 초점 IOL을 사용하여 이 문제를 해결할 수 있음을 보여주었습니다.
회절 삼중 초점 IOL은 효과적인 근거리, 중간 및 원거리 시력 복원을 제공하며 수술 후 안경 독립을 원하는 환자에게 널리 사용되었습니다.
그러나 후광 및 기타 이상시증, 대비 감도(CS) 감소, 시각적 품질 및 환자 만족도에 상당한 영향을 미칠 수 있는 눈부심 장애를 포함하여 삼초점 IOL의 일부 가능한 광학적 부작용이 보고되었습니다.
본 연구의 목적은 RayOne Trifocal(Rayner IOL, Ltd.)과 AcrySof IQ 두 가지 모델의 회절 삼중초점 인공수정체를 이식한 백내장 수술 환자의 시력, 굴절 이상, 시력의 질 등의 임상적 결과를 비교하는 것이다. PanOptix(Alcon Laboratories, Inc.) IOL.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Antalya, 칠면조, 070059
- Aslı Çentinkaya Yaprak
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자들은 Akdeniz 대학 병원 안과에서 한쪽 눈 또는 양쪽 눈에 삼초점 인공 수정체 이식으로 백내장 수술을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 한쪽 또는 양쪽 눈에 삼초점 인공 수정체 이식으로 백내장 수술을 받았습니다.
제외 기준:
- 약시
- 축 길이(AL)가 25mm 이상
- 각막 또는 굴절 수술의 이전 병력
- 안구 동반이환(각막 흉터, 원추 각막 및 각막 내피 이영양증, 만성 또는 재발성 포도막염, 황반 변성, 망막 변화를 동반한 당뇨병, 녹내장 또는 안압 24mmHg 이상)
- 환자 설문지를 이해 및/또는 작성하지 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
레이원 삼중초점 인공수정체
RayOne Trifocal(Rayner IOL, Ltd.) 안내렌즈를 이식하여 백내장 수술을 받는 환자의 눈
|
시력의 품질 설문지는 눈부심, 후광, 항성, 흐릿한/흐릿한/복시, 왜곡, 초점 맞추기 어려움, 변동 및 깊이 인식 조건을 평가합니다.
|
|
AcrySof IQ PanOptix 안내 렌즈
AcrySof IQ PanOptix(Alcon Laboratories, Inc.) 안내 렌즈를 이식하여 백내장 수술을 받는 환자의 눈
|
시력의 품질 설문지는 눈부심, 후광, 항성, 흐릿한/흐릿한/복시, 왜곡, 초점 맞추기 어려움, 변동 및 깊이 인식 조건을 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시력 점수의 품질
기간: 3 개월
|
눈부심, 후광, 항성, 흐릿한/흐릿한/복시, 왜곡, 초점 맞추기 어려움, 변동 및 깊이 인식
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
시력 설문지의 품질에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Rostyslav Voloshchuk아직 모집하지 않음전신 마취 | 확인 | 수술 후 회복 | 설문지
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest...알려지지 않은
-
Ankara Yildirim Beyazıt University모병