インスリン NNC0471-0119 の安全性と 1 型糖尿病患者での働きを調べる研究

この研究では、新薬であるインスリン NNC0471-0119 の安全性、血中濃度、および 1 型糖尿病の治療における血糖値への影響を調べています。 インスリン NNC0471-0119 は、より速い aspart と比較されます。 この研究の目的は、インスリンNNC0471-0119が参加者の体にどのように許容されるか、参加者の血流でどのように輸送されるか、そこにどれくらい留まるか、より速いアスパルトと比較して血糖値がどのように低下​​するかをテストすることです. 参加者は、新しいインスリン NNC0471-0119 またはより速いアスパルトのいずれかを取得します。どちらの治療を受けるかは、参加者が偶然に決定します。 インスリン NNC0471-0119 が人で試験されたのはこれが初めてです。 Faster aspart は、真性糖尿病の治療に世界的に使用されている医薬品です。 参加者は、研究サイトで行われる絶食状態で 1 回の注射を受けます。 薬は胃の皮下に注射します。 研究は、個々の訪問スケジュールに応じて、約 13 ～ 53 日間続きます。 参加者は、治験担当医師との4回のクリニック訪問を行います。そのうちの1回は、3日間の社内訪問期間が必要です。 院内訪問中に、採血とインスリン注入のために 2 本の静脈カニューレが挿入されます。 研究担当医師が健康にリスクがあると判断した場合、参加者は研究に参加できません。 女性：妊娠の可能性がある女性は参加できません。