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ヘモグロビンレベル、凝固障害プロファイルおよび電解質バランス

2025年9月26日 更新者:Alaa Hassan M. Elhawary

表面積が異なる大量脂肪吸引患者のヘモグロビンレベル、凝固障害プロファイル、電解質バランスの変化を比較します。

血液学的パラメータ、凝固障害プロファイル、および電解質バランスに対する脂肪吸引の量と表面積の影響は何ですか? 脂肪吸引では、多くの点で内部火傷による大規模な損傷に匹敵する、広範囲にわたる表面下外傷の形成が伴います。 脂肪吸引は、液体が充満した数リットルの脂肪組織をカニューレで吸引することから始まり、その間に小さな栄養血管が必然的に引き裂かれます。

複数の部位を手術すると、たとえ少量の脂肪しか除去されなかったとしても、損傷範囲が増大します。 大量の脂肪吸引に伴う合併症の多くは体液の移動や体液バランスに関連しているため、脂肪、湿潤液、血液など、患者から除去される総量に基づいて手順を分類することは、脂肪吸引による損傷を評価するのに合理的です。手順。

安全性と審美性の問題により、大容量脂肪吸引は吸引量 5,000 ml、メガボリューム脂肪吸引は吸引量 8,000 ml、巨大ボリューム脂肪吸引は吸引量 12,000 ml 以上と定義されます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

脂肪吸引は、体の輪郭を整えることを目的とした脂肪除去美容外科手術です。 脂肪吸引は、西側諸国で最も頻繁に行われている美容外科手術です。 この技術は、A. Fischer と G. Fischer によって初めて実験された 1970 年代以来急速に発展しました。 現在、美容、再建、機能の分野におけるさまざまな状況の臨床現場で広く使用されています。

1970年代には、鈍いキュレットを使って脂肪除去が行われていました。 この技術は 1977 年にフランスの外科医イヴ ジェラール イルーズによって改良され、ヒアルロニダーゼと生理食塩水を加えて脂肪組織を乳化し、脂肪吸引カニューレを使用した吸引を容易にしました。 これは「湿式技術」と呼ばれ、処置中の失血を減らすために導入されました。

湿潤溶液の現在のオプションは、ドライ、ウェット、スーパーウェット、およびチューメッセントです。 乾式法では湿潤液を使用しないため、脂肪吸引の適応はほとんどありません。 湿式技術では、吸引量に関係なく、治療する領域あたり 200 ~ 300 mL の溶液を注入します。 スーパーウェット技術では、予想される吸引液の推定 mL あたり 1 mL の浸潤が採用されており、これが当施設で実践されている技術です。 Klein によって普及した膨張性浸潤には、重大な組織膨潤を引き起こす湿潤溶液の浸潤が含まれ、吸引 1 mL あたり 3 ~ 4 mL の湿潤溶液が浸潤します。 技術に関係なく、吸引前に 7 分間浸潤液が効果を発揮するようにする必要があります。

ほとんどの研究では、脂肪吸引の安全性を判断するための最も重要なパラメータは、吸引される液体の量(体積)であると考えられています。 科学文献をレビューすると、吸引量と治療する解剖学的部位の数が増加するにつれて合併症のリスクが必然的に高くなるにもかかわらず、脂肪吸引が安全でなくなる特定の最大量を裏付ける科学的データは存在しないことが示されています。 。

安全性と審美性の問題により、大容量脂肪吸引は吸引量 5,000 ml、メガボリューム脂肪吸引は吸引量 8,000 ml、巨大ボリューム脂肪吸引は吸引量 12,000 ml 以上と定義されます。

大容量脂肪吸引では、切除する組織の量に応じて体液が大きく変化する可能性があり、肺水腫を発症するリスクがあり、大容量脂肪吸引は元の形式の脂肪吸引よりも合併症が発生しやすいです。

脂肪吸引によって除去できる脂肪組織の安全な量については、長い議論の歴史があります。 現在の ASPS ガイドラインでは、5,000 ミリリットル (5 リットル) を、より高い合併症のリスクを伴う可能性のある「大容量脂肪吸引」と定義しています。 しかしガイドラインは、絶対的なカットオフポイントを裏付ける科学的データがないことを認めている。 合併症のある患者は脂肪吸引量が多く(平均 3.4 リットル)、BMI も高かった。 5リットルを超える「大容量」脂肪吸引を受けた患者では、全体的な合併症発生率が3.7%対1.1%と高かった。

一方、脂肪吸引では、内部熱傷による大規模な損傷に多くの点で匹敵する、広範囲にわたる表面下外傷の形成が伴います。 脂肪吸引は、液体が充満した数リットルの脂肪組織をカニューレで吸引することから始まり、その間に小さな栄養血管が必然的に引き裂かれます。

脂肪吸引に対する表面積の影響について言及した研究はほとんどなく、それらの研究はどれも認定された影響を受けた雑誌には掲載されていません。

この研究では、脂肪吸引の量は一定の要素(大容量脂肪吸引)であり、表面積は、合併症の可能性を引き起こす可能性のある血球像、凝固プロファイル、および電解質の不均衡の変化を検出するための変動要素であると考えられます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Assuit
      • Asyut、Assuit、エジプト、71515
        • Assuit university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

最大 8 リットルの脂肪吸引の量と表面積が血液学的パラメータ、凝固障害プロファイル、電解質バランスに与える影響を評価します。

説明

包含基準:

  1. 女性患者。
  2. 年齢:25~45歳。
  3. BMI <40
  4. 大容量脂肪吸引
  5. 脂肪吸引または吸引補助脂肪切除術を希望する患者。

除外基準:

  1. 男性患者。
  2. 年齢が 45 歳以上、または 25 歳未満。
  3. DM、HTNなどの制御されていない慢性疾患。
  4. 乳房の脂肪異視症の程度を示します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 つの患者グループ間で術前、術中、および術後の血中ヘモグロビン レベルを比較すると、どちらも異なる表面積で大量の脂肪吸引を行っています。
時間枠:1年

異なる体表面積からの大容量脂肪吸引(5~8リットル)が術前、術中、術後の患者のヘモグロビンレベルに及ぼす影響を比較する。

表面積は、Lund and Browder チャート (熱傷の影響を受ける全身表面積を計算するために最も正確で広く使用されているチャート) に従ってパーセンテージで計算されます。 体積はリットルで測定されます。 ヘモグロビンレベルはg/dlで測定されます。

1年
2 つの患者グループ間で術前、術中、および術後の凝固プロファイル (主にプロトロンビン濃度と INR) を比較すると、どちらも異なる表面積で大容量の脂肪吸引を行っています。
時間枠:1年

術前、術中、術後の患者の凝固障害プロファイル (プロトロンビン濃度、INR) に対する、さまざまな体表面積からの大容量脂肪吸引 (5 ~ 8 リットル) の影響を比較する。

表面積は、Lund and Browder チャート (熱傷の影響を受ける全身表面積を計算するために最も正確で広く使用されているチャート) に従ってパーセンテージで計算されます。 体積はリットルで測定されます。 凝固プロファイルには、主にプロトロンミン濃度 (パーセンテージで測定) と INR が含まれます。

1年
2 つの患者グループ間で術前、術中、および術後の血清カリウムイオンレベルを比較すると、どちらも大容量の脂肪吸引を行っており、脂肪吸引の表面積は異なります。
時間枠:1年

術前、術中、術後の患者の電解質バランスに対する、さまざまな体表面積からの大容量脂肪吸引(5 ~ 8 リットル)の影響を比較する。

表面積は、ルンドとブラウザーのグラフ (熱傷の影響を受ける総体表面積を計算するために最も正確で広く使用されているグラフ) に従ってパーセンテージで計算されます。

体積はリットルで測定されます。

研究に含まれる電解質は、mmol/Lで測定されるカリウムイオンです。

1年
2 つの患者グループ間で術前、術中、および術後の血中ヘマトクリット レベルを比較すると、どちらも異なる表面積で大量の脂肪吸引を行っています。
時間枠:1年。

異なる体表面積からの大容量脂肪吸引(5~8リットル)が術前、術中、術後の患者のヘモグロビンレベルに及ぼす影響を比較する。

表面積は、Lund and Browder チャート (熱傷の影響を受ける全身表面積を計算するために最も正確で広く使用されているチャート) に従ってパーセンテージで計算されます。 体積はリットルで測定されます。 ヘマトクリットレベルはパーセンテージで測定されます。

1年。
2 つの患者グループ間で術前、術中、および術後の血清ナトリウムイオンレベルを比較すると、どちらも大容量の脂肪吸引を行っており、脂肪吸引の表面積は異なります。
時間枠:1年。

術前、術中、術後の患者の電解質バランスに対する、さまざまな体表面積からの大容量脂肪吸引(5 ~ 8 リットル)の影響を比較する。

表面積は、ルンドとブラウザーのグラフ (熱傷の影響を受ける総体表面積を計算するために最も正確で広く使用されているグラフ) に従ってパーセンテージで計算されます。

体積はリットルで測定されます。

研究に含まれる電解質は、mmol/Lで測定されるナトリウムイオンです。

1年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Assem H. Abdelhafez, professor、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月1日

一次修了 (実際)

2023年12月15日

研究の完了 (実際)

2024年2月20日

試験登録日

最初に提出

2020年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月30日

最初の投稿 (実際)

2020年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月26日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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