Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom hemoglobiny, profil koagulopatii i równowaga elektrolitowa

26 września 2025 zaktualizowane przez: Alaa Hassan M. Elhawary

Porównanie zmian poziomu hemoglobiny, profilu koagulopatii i równowagi elektrolitowej u pacjentów poddanych liposukcji dużej objętości, ale na różnych obszarach.

Jaki jest wpływ ilości w porównaniu z powierzchnią liposukcji na parametry hematologiczne, profil koagulopatii i równowagę elektrolitową? Liposukcja polega na stworzeniu rozległego urazu podpowierzchniowego, porównywalnego pod wieloma względami do masywnego urazu wewnętrznego oparzenia. Liposukcja rozpoczyna się od aspiracji kaniulą kilku litrów nabrzmiałej płynem tkanki tłuszczowej, podczas której nieuchronnie rozrywane są drobne naczynia krwionośne.

Operacja na wielu obszarach zwiększa obszar urazu, niezależnie od tego, czy usuwane są tylko niewielkie ilości tłuszczu. Ponieważ wiele powikłań związanych z liposukcją dużych objętości jest związanych z przemieszczaniem się płynów i równowagą płynów, klasyfikacja zabiegu na podstawie całkowitej objętości usuniętej z ciała pacjenta, w tym tłuszczu, roztworu zwilżającego i krwi, ma większy sens w ocenie uszkodzeń spowodowanych przez liposukcję. procedura.

Kwestie bezpieczeństwa i estetyki definiują liposukcję dużej objętości jako aspirat o objętości 5000 ml, liposukcję megaobjętościową jako aspirat o objętości 8000 ml, a liposukcję gigantoobjętościową jako aspirat o objętości 12 000 ml lub więcej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Liposukcja to usuwanie tkanki tłuszczowej z chirurgii estetycznej, której celem jest modelowanie sylwetki. Liposukcja jest najczęściej wykonywanym zabiegiem chirurgii estetycznej w krajach zachodnich. Technika ta rozwijała się szybko od lat 70. XX wieku, kiedy to po raz pierwszy eksperymentowali z nią A. i G. Fischerowie. Obecnie jest szeroko stosowany w praktyce klinicznej w wielu różnych sytuacjach w dziedzinach estetycznych, rekonstrukcyjnych i funkcjonalnych.

W latach 70. XX wieku usuwanie tłuszczu przeprowadzano tępą łyżeczką. Technika ta została zmodyfikowana w 1977 roku przez francuskiego chirurga Yves Gerarda Illouza, który dodał hialuronidazę i sól fizjologiczną w celu zemulgowania tkanki tłuszczowej, a tym samym ułatwienia aspiracji za pomocą kaniuli do liposukcji. Nazywano to „techniką mokrą” i wprowadzono w celu zmniejszenia utraty krwi podczas zabiegu.

Obecne opcje roztworów zwilżających to suche, mokre, supermokre i tumescencyjne. Technika sucha nie wykorzystuje roztworu zwilżającego i ma niewiele wskazań do liposukcji. Technika mokra polega na wkropleniu od 200 do 300 ml roztworu na leczony obszar, niezależnie od zasysanej ilości. Technika supermokra polega na infiltracji 1 ml na szacowany ml spodziewanej aspiracji i jest to technika stosowana w naszej instytucji. Infiltracja tumescencyjna, spopularyzowana przez Kleina, polega na infiltracji roztworu zwilżającego, który powoduje znaczny turgor tkanki i skutkuje infiltracją 3 do 4 ml roztworu zwilżającego na ml zasysanego. Niezależnie od techniki, naciek powinien działać przez siedem minut przed odessaniem.

W większości badań najważniejszym parametrem decydującym o bezpieczeństwie liposukcji jest ilość (objętość) aspirowanego płynu. Przegląd literatury naukowej pokazuje, że nie ma dostępnych danych naukowych na poparcie określonej maksymalnej objętości, w której liposukcja nie jest już bezpieczna, chociaż ryzyko powikłań jest nieuchronnie większe, ponieważ zwiększa się objętość aspiratu i liczba leczonych miejsc anatomicznych .

Kwestie bezpieczeństwa i estetyki definiują liposukcję dużej objętości jako aspirat o objętości 5000 ml, liposukcję megaobjętościową jako aspirat o objętości 8000 ml, a liposukcję gigantoobjętościową jako aspirat o objętości 12 000 ml lub więcej.

W liposukcji o dużej objętości istnieje możliwość wystąpienia dużych przesunięć płynu wtórnych do objętości usuniętej tkanki, z ryzykiem rozwoju obrzęku płuc, liposukcja o dużej objętości jest znacznie bardziej podatna na powikłania niż pierwotna forma liposukcji.

Istnieje długa historia debaty na temat bezpiecznej objętości tkanki tłuszczowej, którą można usunąć za pomocą liposukcji. Aktualne wytyczne ASPS definiują 5000 mililitrów (pięć litrów) jako „liposukcję o dużej objętości” potencjalnie związaną z wyższym ryzykiem powikłań. Jednak wytyczne potwierdzają, że nie ma danych naukowych potwierdzających bezwzględny punkt odcięcia. Pacjenci z powikłaniami mieli większe objętości liposukcji – średnio 3,4 litra – i wyższe BMI. Pacjenci poddawani liposukcji „dużej objętości” powyżej pięciu litrów mieli wyższy ogólny wskaźnik powikłań: 3,7 w porównaniu do 1,1 procent.

Z drugiej strony liposukcja wiąże się z powstaniem rozległego urazu podpowierzchniowego, porównywalnego pod wieloma względami do masywnego urazu wewnętrznego oparzenia. Liposukcja rozpoczyna się od aspiracji kaniulą kilku litrów nabrzmiałej płynem tkanki tłuszczowej, podczas której nieuchronnie rozrywane są drobne naczynia krwionośne.

Tylko kilka badań wspomniało o wpływie powierzchni na liposukcję i żadne z tych badań nie zostało opublikowane w certyfikowanym czasopiśmie Impacted.

W tym badaniu wielkość liposukcji jest czynnikiem stałym (liposukcja o dużej objętości), a pole powierzchni jest wariantem umożliwiającym wykrycie zmian w hemogramie, profilu krzepnięcia i braku równowagi elektrolitowej, które mogą prowadzić do możliwych powikłań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Assuit
      • Asyut, Assuit, Egipt, 71515
        • Assuit university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ocena wpływu ilości do 8 litrów w zależności od powierzchni liposukcji na parametry hematologiczne, profil koagulopatii i równowagę elektrolitową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjentka.
  2. Wiek: 25-45 lat.
  3. BMI <40
  4. Liposukcja dużej objętości
  5. Pacjent prosi o liposukcję lub lipoektomię wspomaganą odsysaniem.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent płci męskiej.
  2. Wiek >45 lub <25 lat.
  3. Niekontrolowane choroby przewlekłe jak DM, HTN.
  4. Pokaż stopnie lipodystropii na piersi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównując poziom hemoglobiny we krwi przed, w trakcie i po operacji między dwiema grupami pacjentów, obie wykonały liposukcję dużej objętości, z różnymi obszarami liposukcji.
Ramy czasowe: 1 rok

Porównanie wpływu liposukcji dużych objętości (od 5 do 8 litrów) z różnych powierzchni ciała na poziom hemoglobiny pacjenta przed operacją, śródoperacją i po operacji.

Powierzchnia zostanie obliczona zgodnie z wykresem Lunda i Browdera w procentach (najdokładniejszy i najczęściej używany wykres do obliczania całkowitej powierzchni ciała dotkniętej oparzeniem). Objętość jest mierzona w litrach. Poziom hemoglobiny mierzy się wg/dl.

1 rok
Porównując profil krzepnięcia (głównie stężenie protrombiny i INR) przed, w trakcie i po operacji pomiędzy dwiema grupami pacjentów, obie miały liposukcję dużych objętości, z różnymi obszarami liposukcji.
Ramy czasowe: 1 rok

Porównanie wpływu liposukcji o dużej objętości (od 5 do 8 litrów) z różnych powierzchni ciała na profil koagulopatii pacjenta (stężenie protrombiny, INR) przed operacją, śródoperacją i po operacji.

Powierzchnia zostanie obliczona zgodnie z wykresem Lunda i Browdera w procentach (najdokładniejszy i najczęściej używany wykres do obliczania całkowitej powierzchni ciała dotkniętej oparzeniem). Objętość jest mierzona w litrach. Profil krzepnięcia obejmuje głównie stężenie protrominy (mierzone procentowo) oraz INR.

1 rok
Porównując poziom jonów potasu w surowicy przed, w trakcie i po zabiegu między dwiema grupami pacjentów, obie wykonały liposukcję o dużej objętości, z różnymi obszarami liposukcji.
Ramy czasowe: 1 rok

Porównanie wpływu liposukcji o dużej objętości (od 5 do 8 litrów) z różnych powierzchni ciała na równowagę elektrolitową pacjenta przed operacją, śródoperacją i po operacji.

Powierzchnia zostanie obliczona zgodnie z wykresem Lunda i Browdera w procentach (najdokładniejszy i najczęściej używany wykres do obliczania całkowitej powierzchni ciała dotkniętej oparzeniem)

Objętość mierzy się w litrach.

Elektrolitem objętym badaniem są jony potasu mierzone w mmol/L.

1 rok
Porównując poziom hematokrytu we krwi przed, w trakcie i po zabiegu między dwiema grupami pacjentów, obie wykonały liposukcję dużych objętości, z różnymi obszarami liposukcji.
Ramy czasowe: 1 rok.

Porównanie wpływu liposukcji dużych objętości (od 5 do 8 litrów) z różnych powierzchni ciała na poziom hemoglobiny pacjenta przed operacją, śródoperacją i po operacji.

Powierzchnia zostanie obliczona zgodnie z wykresem Lunda i Browdera w procentach (najdokładniejszy i najczęściej używany wykres do obliczania całkowitej powierzchni ciała dotkniętej oparzeniem). Objętość jest mierzona w litrach. Poziom hematokrytu mierzy się w procentach.

1 rok.
Porównując poziom jonów sodu w surowicy przed, w trakcie i po zabiegu między dwiema grupami pacjentów, obie wykonały liposukcję o dużej objętości, z różnymi obszarami liposukcji.
Ramy czasowe: 1 rok.

Porównanie wpływu liposukcji o dużej objętości (od 5 do 8 litrów) z różnych powierzchni ciała na równowagę elektrolitową pacjenta przed operacją, śródoperacją i po operacji.

Powierzchnia zostanie obliczona zgodnie z wykresem Lunda i Browdera w procentach (najdokładniejszy i najczęściej używany wykres do obliczania całkowitej powierzchni ciała dotkniętej oparzeniem)

Objętość mierzy się w litrach.

Elektrolitem objętym badaniem są jony sodu mierzone w mmol/L.

1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Assem H. Abdelhafez, professor, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj