Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladina hemoglobinu, profil koagulopatie a rovnováha elektrolytů

26. září 2025 aktualizováno: Alaa Hassan M. Elhawary

Porovnání změn hladiny hemoglobinu, profilu koagulopatie a rovnováhy elektrolytů u pacientů s velkoobjemovou liposukcí, ale na různých plochách povrchu.

Jaký vliv má množství versus povrchová plocha liposukce na hematologické parametry, profil koagulopatie a rovnováhu elektrolytů? Liposukce zahrnuje vytvoření rozsáhlého podpovrchového traumatu, srovnatelného v mnoha ohledech s masivním poraněním vnitřní popáleniny. Liposukce začíná kanylou aspirací několika litrů tekutinou nasycené tukové tkáně, při které se nevyhnutelně roztrhnou malé vyživovací cévy.

Operace na více oblastech zvětšuje oblast poranění bez ohledu na to, zda je odstraněno jen malé množství tuku. Protože mnoho komplikací spojených s velkoobjemovou liposukcí souvisí s přesuny tekutin a rovnováhou tekutin, klasifikace postupu na základě celkového objemu odebraného pacientovi, včetně tuku, zvlhčovacího roztoku a krve, dává větší smysl pro hodnocení poškození způsobeného postup.

Bezpečnostní a estetické problémy definují velkoobjemovou liposukci jako odsávání 5 000 ml, megaobjemovou liposukci jako odsávání 8 000 ml a gigantoobjemovou liposukci jako odsávání 12 000 ml nebo více.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Liposukce je estetický chirurgický zákrok k odstranění tuku, jehož cílem je tvarování postavy. Liposukce je v západních zemích nejčastěji prováděná estetická chirurgie. Tato technika zaznamenala prudký rozvoj od 70. let 20. století, kdy ji poprvé vyzkoušeli A. a G. Fischerovi. V současné době je široce používán v klinické praxi pro mnoho různých situací v estetické, rekonstrukční a funkční oblasti.

V 70. letech 20. století se odstranění tuku provádělo tupou kyretou. Tato technika byla upravena v roce 1977 francouzským chirurgem Yvesem Gerardem Illouzem, který přidal hyaluronidázu a fyziologický roztok, aby emulgovaly tukovou tkáň, a tím usnadnil odsávání pomocí liposukční kanyly. Tato technika se nazývala „mokrá technika“ a byla zavedena za účelem snížení krevních ztrát během procedury.

Současné možnosti smáčecích roztoků jsou suché, mokré, supermokré a tumescentní. Suchá technika nepoužívá zvlhčovací roztok a má jen málo indikací v liposukci. Mokrá technika zahrnuje instilaci 200 až 300 ml roztoku na ošetřovanou plochu, bez ohledu na nasáté množství. Technika superwet využívá infiltraci 1 ml na odhadovaný ml očekávaného aspirátu a toto je technika praktikovaná v naší instituci. Tumescentní infiltrace, popularizovaná Kleinem, zahrnuje infiltraci zvlhčujícího roztoku, která vytváří významný turgor tkáně a má za následek infiltraci 3 až 4 ml zvlhčovacího roztoku na ml nasátého ml. Bez ohledu na techniku ​​by měl infiltrát před odsáváním působit sedm minut.

Většina studií považuje za nejdůležitější parametr, pro stanovení bezpečnosti liposukce, množství (objem) odsáté tekutiny. Přehled vědecké literatury ukazuje, že nejsou k dispozici žádné vědecké údaje, které by podporovaly specifické objemové maximum, kdy již není liposukce bezpečná, ačkoli riziko komplikací je nevyhnutelně vyšší, protože objem aspirátu a počet ošetřených anatomických míst se zvyšují. .

Bezpečnostní a estetické problémy definují velkoobjemovou liposukci jako odsávání 5 000 ml, megaobjemovou liposukci jako odsávání 8 000 ml a gigantoobjemovou liposukci jako odsávání 12 000 ml nebo více.

Při velkoobjemové liposukci je potenciál pro velké přesuny tekutin sekundárně k objemu odebrané tkáně s rizikem rozvoje plicního edému, velkoobjemová liposukce je výrazně náchylnější ke komplikacím než původní forma liposukce.

O bezpečném objemu tukové tkáně, kterou lze odstranit liposukcí, se vede dlouhá historie debat. Současné směrnice ASPS definují 5 000 mililitrů (pět litrů) jako „velkoobjemovou liposukci“ potenciálně spojenou s vyšším rizikem komplikací. Pokyny však uznávají, že neexistují žádná vědecká data, která by podporovala absolutní mezní bod. Pacienti s komplikacemi měli větší objemy liposukce – průměrně 3,4 litru – a vyšší BMI. Pacienti podstupující „velkoobjemovou“ liposukci větší než pět litrů měli celkově vyšší výskyt komplikací: 3,7 oproti 1,1 procenta.

Na druhé straně liposukce zahrnuje vytvoření rozsáhlého podpovrchového traumatu, srovnatelného v mnoha ohledech s masivním poraněním vnitřní popáleniny. Liposukce začíná kanylou aspirací několika litrů tekutinou nasycené tukové tkáně, při které se nevyhnutelně roztrhnou malé vyživovací cévy.

Pouze několik studií zmínilo vliv plochy na liposukci a žádná z těchto studií nebyla publikována v certifikovaném impaktovaném časopise.

V této studii se uvažuje, že množství liposukce je konstantním faktorem (liposukce velkého objemu) a plocha povrchu je variantou pro detekci změn hemogramu, koagulačního profilu a nerovnováhy elektrolytů, které mohou vést k možným komplikacím.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Assuit
      • Asyut, Assuit, Egypt, 71515
        • Assuit university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pro posouzení vlivu množství do 8 litrů versus povrch liposukce na hematologické parametry, profil koagulopatie a rovnováhu elektrolytů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacientka.
  2. Věk: 25-45 let.
  3. BMI <40
  4. Velkoobjemová liposukce
  5. Pacient žádá o liposukci nebo lipoektomii za pomoci odsávání.

Kritéria vyloučení:

  1. Mužský pacient.
  2. Věk >45 nebo <25 let.
  3. Nekontrolovaná chronická onemocnění jako DM, HTN.
  4. Ukažte stupně lipodystropie na prsou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnáním hladiny hemoglobinu v krvi před, během a po operaci mezi dvěma skupinami pacientů, oba provedli velkoobjemovou liposukci s různými plochami liposukce.
Časové okno: 1 rok

Porovnat vliv velkoobjemové liposukce (5 až 8 litrů) z různých oblastí tělesného povrchu na hladinu hemoglobinu pacienta před operací, během operace a po operaci.

Plocha povrchu bude vypočítána podle Lundova a Browderova diagramu v procentech (nejpřesnější a nejrozšířenější graf pro výpočet celkové plochy tělesného povrchu zasaženého popáleninovým poraněním). Objem se měří v litrech. Hladina hemoglobinu se měří v g/dl.

1 rok
Porovnáním koagulačního profilu (hlavně koncentrace protrombinu a INR) před, intra a po operaci mezi dvěma skupinami pacientů, oba provedli velkoobjemovou liposukci s různými plochami liposukce.
Časové okno: 1 rok

Porovnat vliv velkoobjemové liposukce (5 až 8 litrů) z různých oblastí tělesného povrchu na profil koagulopatie (koncentrace protrombinu, INR) pacienta před operací, během operace a po operaci.

Plocha povrchu bude vypočítána podle Lundova a Browderova diagramu v procentech (nejpřesnější a nejrozšířenější graf pro výpočet celkové plochy tělesného povrchu zasaženého popáleninovým poraněním). Objem se měří v litrech. Koagulační profil zahrnuje hlavně koncentraci protrominu (měřeno v procentech) a INR.

1 rok
Porovnání hladiny iontů draslíku v séru před, intra a po operaci mezi dvěma skupinami pacientů, oba provedli velkoobjemovou liposukci s různými plochami liposukce.
Časové okno: 1 rok

Porovnat vliv velkoobjemové liposukce (5 až 8 litrů) z různých oblastí povrchu těla na elektrolytovou rovnováhu pacienta před operací, během operace a po operaci.

Plocha povrchu bude vypočítána podle Lundova a Browderova diagramu v procentech (nejpřesnější a nejrozšířenější graf pro výpočet celkového povrchu těla postiženého popáleninami)

Objem se měří v litrech.

Elektrolytem, ​​který je součástí studie, jsou draselné ionty měřené v mmol/l.

1 rok
Porovnáním hladiny krevního hematokritu před, intra a po operaci mezi dvěma skupinami pacientů, oba provedli velkoobjemovou liposukci s různými liposukcemi.
Časové okno: 1 rok.

Porovnat vliv velkoobjemové liposukce (5 až 8 litrů) z různých oblastí tělesného povrchu na hladinu hemoglobinu pacienta před operací, během operace a po operaci.

Plocha povrchu bude vypočítána podle Lundova a Browderova diagramu v procentech (nejpřesnější a nejrozšířenější graf pro výpočet celkové plochy tělesného povrchu zasaženého popáleninovým poraněním). Objem se měří v litrech. Hladina hematokritu se měří v procentech.

1 rok.
Při porovnání hladiny sodíkových iontů v séru před, intra a po operaci mezi dvěma skupinami pacientů, oba provedli velkoobjemovou liposukci s různými liposukcemi.
Časové okno: 1 rok.

Porovnat vliv velkoobjemové liposukce (5 až 8 litrů) z různých oblastí povrchu těla na elektrolytovou rovnováhu pacienta před operací, během operace a po operaci.

Plocha povrchu bude vypočítána podle Lundova a Browderova diagramu v procentech (nejpřesnější a nejrozšířenější graf pro výpočet celkového povrchu těla postiženého popáleninami)

Objem se měří v litrech.

Elektrolytem, ​​který je součástí studie, jsou ionty sodíku měřené v mmol/l.

1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Assem H. Abdelhafez, professor, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit