Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemoglobinegehalte, coagulopathieprofiel en elektrolytenbalans

26 september 2025 bijgewerkt door: Alaa Hassan M. Elhawary

Vergelijking van de veranderingen in het hemoglobinegehalte, het coagulopathieprofiel en de elektrolytenbalans bij liposuctiepatiënten met een groot volume, maar in verschillende oppervlaktegebieden.

Wat is de impact van hoeveelheid versus oppervlakte van liposuctie op hematologische parameters, coagulopathieprofiel en elektrolytenbalans? Liposuctie omvat het creëren van uitgebreid ondergronds trauma, in veel opzichten vergelijkbaar met de enorme verwonding van een inwendige brandwond. Liposuctie begint met canule-aspiratie van enkele liters met vloeistof gezwollen vetweefsel, waarbij onvermijdelijk kleine voedingsvaatjes worden gescheurd.

Werken op meerdere gebieden vergroot het letselgebied, ongeacht of er slechts kleine hoeveelheden vet worden verwijderd. Omdat veel van de complicaties die gepaard gaan met liposuctie met een groot volume verband houden met vloeistofverschuivingen en vochtbalans, is het logischer om de procedure te classificeren op basis van het totale volume dat bij de patiënt is verwijderd, inclusief vet, bevochtigingsoplossing en bloed, om de schade te evalueren die is veroorzaakt door De procedure.

Veiligheids- en esthetische kwesties definiëren liposuctie met een groot volume als een aspiratie van 5.000 ml, liposuctie met een megavolume als een aspiratie van 8.000 ml en liposuctie met een giganto volume als een aspiratie van 12.000 ml of meer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Liposuctie is een esthetische chirurgische ingreep die gericht is op lichaamscontouren. Liposuctie is de meest uitgevoerde esthetische chirurgische ingreep in westerse landen. Deze techniek heeft een snelle ontwikkeling doorgemaakt sinds de jaren zeventig, toen A. en G. Fischer er voor het eerst mee experimenteerden. Het wordt momenteel veel gebruikt in de klinische praktijk voor veel verschillende situaties op esthetisch, reconstructief en functioneel gebied.

In de jaren 70 werd vetverwijdering uitgevoerd met een stompe curette. Deze techniek werd in 1977 aangepast door een Franse chirurg, Yves Gerard Illouz, die hyaluronidase en zoutoplossing toevoegde om het vetweefsel te emulgeren en zo aspiratie te vergemakkelijken met behulp van een liposuctiecanule. Dit werd de 'natte techniek' genoemd en werd geïntroduceerd om bloedverlies tijdens de procedure te verminderen.

De huidige opties voor bevochtigingsoplossingen zijn dry, wet, superwet en tumescent. De droge techniek gebruikt geen bevochtigingsoplossing en heeft weinig indicaties voor liposuctie. De natte techniek omvat het indruppelen van 200 tot 300 ml oplossing per te behandelen gebied, ongeacht de opgezogen hoeveelheid. De superwet-techniek maakt gebruik van een infiltratie van 1 ml per geschatte ml verwacht aspiraat, en dit is de techniek die in onze instelling wordt toegepast. Tumescente infiltratie, gepopulariseerd door Klein, omvat infiltratie van bevochtigingsoplossing die aanzienlijke weefselturgor veroorzaakt en resulteert in infiltratie van 3 tot 4 ml bevochtigingsoplossing per aangezogen ml. Ongeacht de techniek moet het infiltraat zeven minuten inwerken voordat het wordt afgezogen.

De meeste onderzoeken beschouwen de belangrijkste parameter om de veiligheid van liposuctie te bepalen, als de hoeveelheid (volume) opgezogen vloeistof. Een overzicht van de wetenschappelijke literatuur laat zien dat er geen wetenschappelijke gegevens beschikbaar zijn die een specifiek volumemaximum ondersteunen waarop liposuctie niet langer veilig is, hoewel het risico op complicaties onvermijdelijk hoger is naarmate het aspiraatvolume en het aantal behandelde anatomische plaatsen toenemen .

Veiligheids- en esthetische kwesties definiëren liposuctie met een groot volume als een aspiratie van 5.000 ml, liposuctie met een megavolume als een aspiratie van 8.000 ml en liposuctie met een giganto volume als een aspiratie van 12.000 ml of meer.

Bij liposuctie met een groot volume bestaat de kans op grote vloeistofverschuivingen als gevolg van het verwijderde weefselvolume, met een risico op het ontwikkelen van longoedeem. Liposuctie met een hoog volume is aanzienlijk vatbaarder voor complicaties dan de oorspronkelijke vorm van liposuctie.

Er is een lange geschiedenis van discussie over de veilige hoeveelheid vetweefsel die door liposuctie kan worden verwijderd. De huidige ASPS-richtlijnen definiëren 5.000 milliliter (vijf liter) als "liposuctie met groot volume", mogelijk geassocieerd met een hoger risico op complicaties. Maar de richtlijnen erkennen dat er geen wetenschappelijke gegevens zijn die een absoluut afkappunt ondersteunen. Patiënten met complicaties hadden grotere liposuctievolumes - gemiddeld 3,4 liter - en hogere BMI's. Patiënten die liposuctie met een "groot volume" van meer dan vijf liter ondergingen, hadden een hoger algemeen complicatiepercentage: 3,7 versus 1,1 procent.

Aan de andere kant gaat liposuctie gepaard met het creëren van uitgebreid ondergronds trauma, in veel opzichten vergelijkbaar met de enorme verwonding van een inwendige brandwond. Liposuctie begint met canule-aspiratie van enkele liters met vloeistof gezwollen vetweefsel, waarbij onvermijdelijk kleine voedingsvaatjes worden gescheurd.

Slechts enkele onderzoeken hebben het effect van oppervlakte op liposuctie genoemd en geen van die onderzoeken is gepubliceerd in een gecertificeerd tijdschrift.

In deze studie is de hoeveelheid liposuctie een constante factor (Large volume liposuctie) en is het oppervlak de variant om de veranderingen in hemogram, coagulatieprofiel en elektrolytenonbalans te detecteren die tot mogelijke complicaties kunnen leiden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Assuit
      • Asyut, Assuit, Egypte, 71515
        • Assuit university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Om de impact te beoordelen van de hoeveelheid, tot 8 liter, versus het oppervlak van liposuctie op hematologische parameters, coagulopathieprofiel en elektrolytenbalans.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwelijke patiënt.
  2. Leeftijd: 25-45 jaar.
  3. BMI <40
  4. Liposuctie met groot volume
  5. Patiënt vraagt ​​om liposuctie of lipoectomie met zuigkracht.

Uitsluitingscriteria:

  1. Mannelijke patiënt.
  2. Leeftijd >45 of <25 jaar.
  3. Ongecontroleerde chronische ziekten zoals DM, HTN.
  4. Toon graden van lipodystropie op de borst.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van het hemoglobinegehalte in het bloed pre, intra en postoperatief tussen twee groepen patiënten, beide hebben liposuctie met een groot volume gedaan, met liposuctie op verschillende oppervlakten.
Tijdsspanne: 1 jaar

Om de impact van liposuctie met een groot volume (5 tot 8 liter) van verschillende lichaamsoppervlakken op het hemoglobinegehalte van de patiënt preoperatief, intraoperatief en postoperatief te vergelijken.

Het oppervlak wordt berekend volgens de Lund- en Browder-grafiek in procenten (de meest nauwkeurige en meest gebruikte grafiek om het totale lichaamsoppervlak te berekenen dat is aangetast door een brandwond). Het volume wordt gemeten in liters. Het hemoglobinegehalte wordt gemeten in g/dl.

1 jaar
Vergelijking van het stollingsprofiel (voornamelijk protrombineconcentratie en INR) pre, intra en postoperatief tussen twee groepen patiënten, beide hebben liposuctie met groot volume gedaan, met liposuctie op verschillende oppervlakken.
Tijdsspanne: 1 jaar

Om de impact van liposuctie met een groot volume (5 tot 8 liter) van verschillende lichaamsoppervlakken op het coagulopathieprofiel van de patiënt (protrombineconcentratie, INR) preoperatief, intraoperatief en postoperatief te vergelijken.

Het oppervlak wordt berekend volgens de Lund- en Browder-grafiek in procenten (de meest nauwkeurige en meest gebruikte grafiek om het totale lichaamsoppervlak te berekenen dat is aangetast door een brandwond). Het volume wordt gemeten in liters. Het stollingsprofiel omvat voornamelijk protromineconcentratie (gemeten als percentage) en INR.

1 jaar
Vergelijking van het niveau van kaliumserumionen pre, intra en postoperatief tussen twee groepen patiënten, beide hebben liposuctie met groot volume gedaan, met liposuctie op verschillende oppervlakken.
Tijdsspanne: 1 jaar

Vergelijken van de impact van liposuctie met een groot volume (5 tot 8 liter) van verschillende lichaamsoppervlakken op de elektrolytenbalans van de patiënt, preoperatief, intraoperatief en postoperatief.

De oppervlakte wordt berekend volgens de Lund- en Browder-grafiek in procenten (de meest nauwkeurige en meest gebruikte grafiek om het totale lichaamsoppervlak te berekenen dat is aangetast door een brandwond)

Het volume wordt gemeten in liters.

De elektrolyten die in het onderzoek zijn opgenomen, zijn kaliumionen gemeten in mmol/L.

1 jaar
Vergelijking van het hematocrietgehalte in het bloed pre, intra en postoperatief tussen twee groepen patiënten, beide hebben liposuctie met een groot volume gedaan, met liposuctie op verschillende oppervlakten.
Tijdsspanne: 1 jaar.

Om de impact van liposuctie met een groot volume (5 tot 8 liter) van verschillende lichaamsoppervlakken op het hemoglobinegehalte van de patiënt preoperatief, intraoperatief en postoperatief te vergelijken.

Het oppervlak wordt berekend volgens de Lund- en Browder-grafiek in procenten (de meest nauwkeurige en meest gebruikte grafiek om het totale lichaamsoppervlak te berekenen dat is aangetast door een brandwond). Het volume wordt gemeten in liters. Het hematocrietniveau wordt gemeten als een percentage.

1 jaar.
Vergelijking van het natriumserumionenniveau pre, intra en postoperatief tussen twee groepen patiënten, beide hebben liposuctie met groot volume gedaan, met liposuctie op verschillende oppervlakten.
Tijdsspanne: 1 jaar.

Vergelijken van de impact van liposuctie met een groot volume (5 tot 8 liter) van verschillende lichaamsoppervlakken op de elektrolytenbalans van de patiënt, preoperatief, intraoperatief en postoperatief.

De oppervlakte wordt berekend volgens de Lund- en Browder-grafiek in procenten (de meest nauwkeurige en meest gebruikte grafiek om het totale lichaamsoppervlak te berekenen dat is aangetast door een brandwond)

Het volume wordt gemeten in liters.

De elektrolyten die in het onderzoek zijn opgenomen, zijn natriumionen gemeten in mmol/L.

1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Assem H. Abdelhafez, professor, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren