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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04656054
Niveau d'hémoglobine, profil de coagulopathie et équilibre électrolytique
Comparaison des changements du niveau d'hémoglobine, du profil de coagulopathie et de l'équilibre électrolytique chez les patients ayant subi une liposuccion à grand volume, mais dans différentes surfaces.
Quel est l'impact de la quantité par rapport à la surface de la liposuccion sur les paramètres hématologiques, le profil de coagulopathie et l'équilibre électrolytique ? La liposuccion implique la création d'un vaste traumatisme sous la surface, comparable à bien des égards à la blessure massive d'une brûlure interne. La liposuccion commence par l'aspiration à la canule de plusieurs litres de tissu adipeux gorgé de liquide, au cours de laquelle les petits vaisseaux nourriciers sont inévitablement déchirés.
Opérer sur plusieurs zones augmente la zone de blessure, que de petites quantités de graisse soient retirées ou non. Étant donné que de nombreuses complications associées à la liposuccion à grand volume sont liées aux déplacements de liquide et à l'équilibre hydrique, il est plus logique de classer la procédure en fonction du volume total retiré du patient, y compris la graisse, la solution de mouillage et le sang, pour évaluer les dommages causés par la procédure.
Les problèmes de sécurité et d'esthétique définissent la liposuccion à grand volume comme ayant une aspiration de 5 000 ml, la liposuccion méga-volume comme ayant une aspiration de 8 000 ml et la liposuccion giganto-volume comme ayant une aspiration de 12 000 ml ou plus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La liposuccion est une procédure de chirurgie esthétique qui élimine les graisses et vise à remodeler le corps. La liposuccion est la procédure de chirurgie esthétique la plus pratiquée dans les pays occidentaux. Cette technique a connu un développement rapide depuis les années 1970, date à laquelle elle a été expérimentée pour la première fois par A. et G. Fischer. Il est actuellement largement utilisé en pratique clinique pour de nombreuses situations différentes dans les domaines esthétique, reconstructif et fonctionnel.
Dans les années 1970, le dégraissage était réalisé avec une curette mousse. Cette technique a été modifiée en 1977 par un chirurgien français, Yves Gérard Illouz, qui a ajouté de l'hyaluronidase et du sérum physiologique pour émulsifier le tissu graisseux, et ainsi faciliter l'aspiration grâce à l'utilisation d'une canule de liposuccion. Cela a été appelé la « technique humide » et a été introduit pour réduire la perte de sang pendant la procédure.
Les options actuelles pour les solutions de mouillage sont sèches, humides, super humides et tumescentes. La technique sèche n'emploie pas de solution mouillante et a peu d'indications en liposuccion. La technique humide consiste à instiller 200 à 300 mL de solution par zone à traiter, quelle que soit la quantité aspirée. La technique super humide utilise une infiltration de 1 ml par ml estimé d'aspiration attendue, et c'est la technique pratiquée dans notre établissement. L'infiltration tumescente, popularisée par Klein, implique l'infiltration d'une solution mouillante qui crée une turgescence tissulaire importante et entraîne une infiltration de 3 à 4 ml de solution mouillante par ml aspiré. Quelle que soit la technique, l'infiltrat doit être autorisé à agir pendant sept minutes avant l'aspiration.
La plupart des études considèrent que le paramètre le plus important, pour déterminer la sécurité de la liposuccion, est la quantité (volume) de liquide aspiré. Une revue de la littérature scientifique montre qu'il n'y a pas de données scientifiques disponibles pour soutenir un volume maximum spécifique à partir duquel la liposuccion n'est plus sûre, bien que le risque de complications soit inévitablement plus élevé à mesure que le volume d'aspiration et le nombre de sites anatomiques traités augmentent. .
Les problèmes de sécurité et d'esthétique définissent la liposuccion à grand volume comme ayant une aspiration de 5 000 ml, la liposuccion méga-volume comme ayant une aspiration de 8 000 ml et la liposuccion giganto-volume comme ayant une aspiration de 12 000 ml ou plus.
Dans la liposuccion à grand volume, il existe un potentiel de déplacements importants de fluides secondaires au volume de tissu retiré, avec un risque de développer un œdème pulmonaire, la liposuccion à grand volume est nettement plus sujette aux complications que la forme originale de liposuccion.
Il y a une longue histoire de débat sur le volume sécuritaire de tissu adipeux qui peut être retiré par liposuccion. Les directives actuelles de l'ASPS définissent 5 000 millilitres (cinq litres) comme une "liposuccion à grand volume" potentiellement associée à un risque plus élevé de complications. Mais les lignes directrices reconnaissent qu'il n'y a pas de données scientifiques pour étayer un seuil absolu. Les patients présentant des complications avaient des volumes de liposuccion plus importants - en moyenne 3,4 litres - et un IMC supérieur. Les patients subissant une liposuccion "à grand volume" de plus de cinq litres avaient un taux global de complications plus élevé : 3,7 contre 1,1 %.
D'autre part, la liposuccion implique la création d'un vaste traumatisme sous la surface, comparable à bien des égards à la blessure massive d'une brûlure interne. La liposuccion commence par l'aspiration à la canule de plusieurs litres de tissu adipeux gorgé de liquide, au cours de laquelle les petits vaisseaux nourriciers sont inévitablement déchirés.
Seules quelques études ont mentionné l'effet de la surface sur la liposuccion et aucune de ces études n'a été publiée dans le magazine impacté certifié.
Dans cette étude, la quantité de liposuccion est un facteur constant (liposuccion à grand volume) et la surface est la variante permettant de détecter les modifications de l'hémogramme, du profil de coagulation et du déséquilibre électrolytique pouvant entraîner d'éventuelles complications.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assuit
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Asyut, Assuit, Egypte, 71515
- Assuit university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patiente.
- Âge : 25-45 ans.
- IMC <40
- Liposuccion grand volume
- Patient demandant une liposuccion ou une lipoectomie assistée par aspiration.
Critère d'exclusion:
- Patient masculin.
- Âge >45 ou <25 ans.
- Maladies chroniques non contrôlées telles que DM, HTN.
- Montrer les degrés de lipodystropie au niveau du sein.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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En comparant le taux d'hémoglobine sanguine pré, intra et post opératoire entre deux groupes de patients, tous deux ont réalisé une liposuccion de grand volume, avec des surfaces liposuccionnées différentes.
Délai: 1 an
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Comparer l'impact d'une liposuccion de grand volume (5 à 8 litres) de différentes surfaces corporelles sur le taux d'hémoglobine du patient en préopératoire, peropératoire et postopératoire. La surface sera calculée selon le tableau de Lund et Browder en pourcentage (le tableau le plus précis et le plus largement utilisé pour calculer la surface corporelle totale affectée par une brûlure). Le volume est mesuré en litres. Le taux d'hémoglobine est mesuré en g/dl. |
1 an
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En comparant le profil de coagulation (concentration de prothrombine et INR principalement) pré, per et post opératoire entre deux groupes de patients, tous deux ont réalisé une liposuccion de grand volume, avec des surfaces liposuccionnées différentes.
Délai: 1 an
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Comparer l'impact d'une liposuccion de grand volume (5 à 8 litres) de différentes surfaces corporelles sur le profil de coagulopathie du patient (concentration de prothrombine, INR) en préopératoire, peropératoire et postopératoire. La surface sera calculée selon le tableau de Lund et Browder en pourcentage (le tableau le plus précis et le plus largement utilisé pour calculer la surface corporelle totale affectée par une brûlure). Le volume est mesuré en litres. Le profil de coagulation comprend principalement la concentration de prothromine (mesurée en pourcentage) et l'INR. |
1 an
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En comparant le taux d'ions potassium dans le sérum pré, intra et post opératoire entre deux groupes de patients, les deux ont fait une liposuccion de grand volume, avec différentes surfaces liposuccionnées.
Délai: 1 an
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Comparer l'impact d'une liposuccion de grand volume (5 à 8 litres) de différentes surfaces corporelles sur l'équilibre électrolytique du patient en préopératoire, peropératoire et postopératoire. La surface sera calculée selon le tableau de Lund et Browder en pourcentage (le tableau le plus précis et le plus largement utilisé pour calculer la surface corporelle totale affectée par une brûlure) Le volume est mesuré en litres. L'électrolyte inclus dans l'étude est constitué d'ions potassium mesurés en mmol/L. |
1 an
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En comparant le taux d'hématocrite sanguin pré, per et post opératoire entre deux groupes de patients, tous deux ont réalisé une liposuccion de grand volume, avec des surfaces liposuccionnées différentes.
Délai: 1 an.
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Comparer l'impact d'une liposuccion de grand volume (5 à 8 litres) de différentes surfaces corporelles sur le taux d'hémoglobine du patient en préopératoire, peropératoire et postopératoire. La surface sera calculée selon le tableau de Lund et Browder en pourcentage (le tableau le plus précis et le plus largement utilisé pour calculer la surface corporelle totale affectée par une brûlure). Le volume est mesuré en litres. Le niveau d'hématocrite est mesuré en pourcentage. |
1 an.
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En comparant le niveau d'ions sériques de sodium pré, intra et post opératoire entre deux groupes de patients, les deux ont fait une liposuccion de grand volume, avec différentes surfaces liposuccionnées.
Délai: 1 an.
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Comparer l'impact d'une liposuccion de grand volume (5 à 8 litres) de différentes surfaces corporelles sur l'équilibre électrolytique du patient en préopératoire, peropératoire et postopératoire. La surface sera calculée selon le tableau de Lund et Browder en pourcentage (le tableau le plus précis et le plus largement utilisé pour calculer la surface corporelle totale affectée par une brûlure) Le volume est mesuré en litres. L'électrolyte inclus dans l'étude est constitué d'ions sodium mesurés en mmol/L. |
1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Assem H. Abdelhafez, professor, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Maladies métaboliques
- Suralimentation
- Poids
- Maladies de la peau
- En surpoids
- Troubles du métabolisme lipidique
- Maladies de la peau, métabolisme
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Signes et symptômes
- Obésité
- Lipodystrophie
- Thérapeutique
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Procédures de chirurgie plastique
- Techniques cosmétiques
- Chirurgie bariatrique
- Bariatrie
- Gestion de l'obésité
- Liectomie
Autres numéros d'identification d'étude
- large volume liposuction
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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