血红蛋白水平、凝血功能障碍和电解质平衡
比较不同表面区域的大体积吸脂患者的血红蛋白水平、凝血功能障碍和电解质平衡的变化。
吸脂量与吸脂表面积对血液学参数、凝血功能障碍和电解质平衡的影响是什么? 吸脂术涉及产生广泛的皮下创伤,在许多方面与内部烧伤的巨大伤害相当。 吸脂术开始于套管抽吸数升充满液体的脂肪组织,在此期间小的供给血管不可避免地被撕裂。
无论是否仅去除少量脂肪,在多个区域进行手术都会增加受伤面积。 由于与大容量吸脂相关的许多并发症与体液转移和体液平衡有关,因此根据从患者身上移除的总体积(包括脂肪、润湿溶液和血液)对手术进行分类,更有助于评估吸脂造成的损害步骤。
安全和美学问题将大容量吸脂术定义为具有 5,000 毫升吸出液,超大容量吸脂术具有 8,000 毫升吸出液,而巨型吸脂术具有 12,000 毫升或更多吸出液。
研究概览
详细说明
吸脂术是一种去除脂肪的美容手术程序,旨在塑造身体轮廓。 吸脂术是西方国家最常进行的美容手术。 自 1970 年代以来,这项技术得到了快速发展,当时 A. 和 G. Fischer 首次对其进行了实验。 它目前广泛用于临床实践中,适用于美学、重建和功能领域的许多不同情况。
在 20 世纪 70 年代,脂肪去除是用钝的刮匙进行的。 1977 年,法国外科医生 Yves Gerard Illouz 对这项技术进行了改进,他添加了透明质酸酶和盐水来乳化脂肪组织,从而促进吸脂套管的抽吸。 这被称为“湿技术”,并被引入以减少手术过程中的失血。
目前润湿溶液的选择有干式、湿式、超湿式和肿胀式。 干式技术不使用润湿溶液,并且在抽脂术中几乎没有适应症。 湿法技术涉及每个待处理区域滴注 200 至 300 mL 溶液,无论吸入量如何。 超湿技术采用每估计 mL 预期抽吸 1 mL 的渗透,这是我们机构实践的技术。 由 Klein 推广的肿胀浸润涉及湿润溶液的浸润,这会产生显着的组织膨胀并导致每 mL 吸出 3 至 4 mL 湿润溶液的浸润。 无论采用何种技术,在抽吸前应让渗透液生效 7 分钟。
大多数研究认为,确定吸脂术安全性的最重要参数是抽吸液体的量(体积)。 对科学文献的回顾表明,没有可用的科学数据支持吸脂术不再安全的特定体积最大值,尽管并发症的风险不可避免地随着抽吸量和治疗解剖部位数量的增加而增加.
安全和美学问题将大容量吸脂术定义为具有 5,000 毫升吸出液,超大容量吸脂术具有 8,000 毫升吸出液,而巨型吸脂术具有 12,000 毫升或更多吸出液。
在大容量吸脂术中,去除的组织体积可能会导致大量液体转移,并有发生肺水肿的风险,大容量吸脂术比原始形式的吸脂术更容易出现并发症。
关于可以通过吸脂术去除的脂肪组织的安全体积的争论由来已久。 目前的 ASPS 指南将 5,000 毫升(5 升)定义为“大体积吸脂”,可能与较高的并发症风险相关。 但指南承认没有科学数据支持绝对分界点。 有并发症的患者吸脂量更大——平均 3.4 升——并且 BMI 更高。 接受超过 5 升“大容量”抽脂术的患者总体并发症发生率更高:3.7% 对 1.1%。
另一方面,吸脂手术会造成广泛的皮下损伤,在许多方面与内部烧伤的严重损伤相当。 吸脂术开始于套管抽吸数升充满液体的脂肪组织,在此期间小的供给血管不可避免地被撕裂。
只有少数研究提到表面积对吸脂术的影响,而且这些研究都没有发表在经过认证的受影响杂志上。
在这项研究中,吸脂量是一个常数因素(大容量吸脂),表面积是变量,以检测可能导致并发症的血象、凝血曲线和电解质失衡的变化。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Assuit
-
Asyut、Assuit、埃及、71515
- Assuit university
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 女病人。
- 年龄:25-45岁。
- 体重指数<40
- 大容量吸脂术
- 患者要求抽脂或抽吸辅助脂肪切除术。
排除标准:
- 男性患者。
- 年龄 >45 岁或 <25 岁。
- 不受控制的慢性疾病,如 DM、HTN。
- 显示乳房脂肪代谢障碍的程度。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对比两组患者术前、术中、术后的血红蛋白水平,均进行了大体积吸脂,吸脂面积不同。
大体时间:1年
|
比较术前、术中和术后不同体表区域大容量吸脂术(5 至 8 升)对患者血红蛋白水平的影响。 表面积将根据 Lund 和 Browder 图表按百分比计算(计算受烧伤影响的全身表面积的最准确和广泛使用的图表)体积以升为单位。 血红蛋白水平由 g/dl 测量。 |
1年
|
|
比较两组患者术前、术中、术后的凝血曲线(主要是凝血酶原浓度和INR),均进行了大体积吸脂,吸脂面积不同。
大体时间:1年
|
比较术前、术中和术后不同体表区域大容量吸脂术(5 至 8 升)对患者凝血功能障碍(凝血酶原浓度,INR)的影响。 表面积将根据 Lund 和 Browder 图表按百分比计算(计算受烧伤影响的全身表面积的最准确和广泛使用的图表)体积以升为单位。 凝血曲线主要包括凝血酶原浓度(以百分比测量)和 INR。 |
1年
|
|
比较两组患者术前、术中、术后血钾水平,均进行大体积吸脂,吸脂面积不同。
大体时间:1年
|
比较术前、术中和术后不同体表区域大容量吸脂术(5 至 8 升)对患者电解质平衡的影响。 表面积将根据 Lund 和 Browder 图表按百分比计算(最准确和广泛使用的图表来计算受烧伤影响的全身表面积) 体积以升为单位。 研究中包含的电解质是按 mmol/L 测量的钾离子。 |
1年
|
|
比较两组患者术前、术中、术后的血细胞比容水平,均进行了大体积吸脂,吸脂面积不同。
大体时间:1年。
|
比较术前、术中和术后不同体表区域大容量吸脂术(5 至 8 升)对患者血红蛋白水平的影响。 表面积将根据 Lund 和 Browder 图表按百分比计算(计算受烧伤影响的全身表面积的最准确和广泛使用的图表)体积以升为单位。 血细胞比容水平以百分比衡量。 |
1年。
|
|
比较两组患者术前、术中、术后血钠水平,均进行大体积吸脂,吸脂面积不同。
大体时间:1年。
|
比较术前、术中和术后不同体表区域大容量吸脂术(5 至 8 升)对患者电解质平衡的影响。 表面积将根据 Lund 和 Browder 图表按百分比计算(最准确和广泛使用的图表来计算受烧伤影响的全身表面积) 体积以升为单位。 研究中包含的电解质是按 mmol/L 测量的钠离子。 |
1年。
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Assem H. Abdelhafez, professor、Assiut University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- large volume liposuction
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.