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Nível de hemoglobina, perfil de coagulopatia e equilíbrio eletrolítico

26 de setembro de 2025 atualizado por: Alaa Hassan M. Elhawary

Comparando as Alterações no Nível de Hemoglobina, Perfil de Coagulopatia e Equilíbrio Eletrolítico em Pacientes com Lipoaspiração de Grande Volume Mas em Diferentes Áreas de Superfície.

Qual é o impacto da quantidade versus área de superfície da lipoaspiração nos parâmetros hematológicos, perfil de coagulopatia e equilíbrio eletrolítico? A lipoaspiração envolve a criação de um extenso trauma subsuperficial, comparável em muitos aspectos à lesão maciça de uma queimadura interna. A lipoaspiração começa com a aspiração por cânula de vários litros de tecido adiposo ingurgitado de líquido, durante o qual pequenos vasos alimentadores são inevitavelmente rompidos.

Operar em várias áreas aumenta a área da lesão, independentemente de apenas pequenas quantidades de gordura serem removidas. Como muitas das complicações associadas à lipoaspiração de grandes volumes estão relacionadas a mudanças de fluidos e equilíbrio de fluidos, classificar o procedimento com base no volume total removido do paciente, incluindo gordura, solução umectante e sangue, faz mais sentido para avaliar o dano causado por o procedimento.

Questões estéticas e de segurança definem lipoaspiração de grande volume como aspirado de 5.000 ml, lipoaspiração de megavolume como aspirado de 8.000 ml e lipoaspiração de gigantovolume como aspirado de 12.000 ml ou mais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A lipoaspiração é um procedimento cirúrgico estético de remoção de gordura que visa o contorno corporal. A lipoaspiração é o procedimento cirúrgico estético mais realizado nos países ocidentais. Essa técnica teve rápido desenvolvimento desde a década de 1970, quando foi experimentada pela primeira vez por A. e G. Fischer. Atualmente é amplamente utilizado na prática clínica para as mais diversas situações nos campos estético, reconstrutivo e funcional.

Na década de 1970, a remoção de gordura era realizada com uma cureta romba. Essa técnica foi modificada em 1977 pelo cirurgião francês Yves Gerard Illouz, que adicionou hialuronidase e solução salina para emulsionar o tecido adiposo e, assim, facilitar a aspiração com o uso de cânula de lipoaspiração. Isso foi chamado de 'técnica úmida' e foi introduzido para reduzir a perda de sangue durante o procedimento.

As opções atuais para soluções de umedecimento são secas, úmidas, superúmidas e tumescentes. A técnica seca não emprega solução umectante e tem poucas indicações em lipoaspiração. A técnica úmida envolve a instilação de 200 a 300 mL de solução por área a ser tratada, independentemente da quantidade aspirada. A técnica superwet emprega uma infiltração de 1 mL por mL estimado de aspirado esperado, e esta é a técnica praticada em nossa instituição. A infiltração tumescente, popularizada por Klein, envolve a infiltração de solução umectante que cria turgor tecidual significativo e resulta na infiltração de 3 a 4 mL de solução umectante por mL aspirado. Independentemente da técnica, o infiltrado deve fazer efeito por sete minutos antes da aspiração.

A maioria dos estudos considera que o parâmetro mais importante, para determinar a segurança da lipoaspiração, é a quantidade (volume) de líquido aspirado. Uma revisão da literatura científica mostra que não há dados científicos disponíveis para apoiar um volume máximo específico no qual a lipoaspiração não é mais segura, embora o risco de complicações seja inevitavelmente maior à medida que o volume de aspirado e o número de locais anatômicos tratados aumentam .

Questões estéticas e de segurança definem lipoaspiração de grande volume como aspirado de 5.000 ml, lipoaspiração de megavolume como aspirado de 8.000 ml e lipoaspiração de gigantovolume como aspirado de 12.000 ml ou mais.

Na lipoaspiração de grande volume, há potencial para grandes deslocamentos de fluidos secundários ao volume de tecido removido, com risco de desenvolver edema pulmonar, a lipoaspiração de alto volume é significativamente mais propensa a complicações do que a forma original de lipoaspiração.

Há uma longa história de debate sobre o volume seguro de tecido adiposo que pode ser removido por lipoaspiração. As diretrizes atuais da ASPS definem 5.000 mililitros (cinco litros) como "lipoaspiração de grande volume" potencialmente associada a um maior risco de complicações. Mas as diretrizes reconhecem que não há dados científicos para apoiar um ponto de corte absoluto. Os pacientes com complicações apresentaram maiores volumes de lipoaspiração - média de 3,4 litros - e IMCs mais elevados. Pacientes submetidos a lipoaspiração de "grande volume" de mais de cinco litros tiveram uma taxa de complicação geral mais alta: 3,7 versus 1,1 por cento.

Por outro lado, a lipoaspiração envolve a criação de um extenso trauma subsuperficial, comparável em muitos aspectos à lesão maciça de uma queimadura interna. A lipoaspiração começa com a aspiração por cânula de vários litros de tecido adiposo ingurgitado de líquido, durante o qual pequenos vasos alimentadores são inevitavelmente rompidos.

Apenas alguns estudos mencionaram o efeito da área de superfície na lipoaspiração e nenhum desses estudos foi publicado em revista impactada certificada.

Neste estudo considera que a quantidade de lipoaspiração é um fator constante (Lipoaspiração de grande volume) e a área de superfície é a variante para detectar as alterações no hemograma, perfil de coagulação e desequilíbrio eletrolítico que podem levar a possíveis complicações.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Assuit
      • Asyut, Assuit, Egito, 71515
        • Assuit university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Avaliar o impacto da quantidade, até 8 litros, versus a área de superfície da lipoaspiração nos parâmetros hematológicos, perfil de coagulopatia e equilíbrio eletrolítico.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente do sexo feminino.
  2. Idade: 25-45 anos.
  3. IMC <40
  4. Lipoaspiração de grandes volumes
  5. Paciente solicitando lipoaspiração ou lipoectomia assistida por sucção.

Critério de exclusão:

  1. Paciente do sexo masculino.
  2. Idade >45 ou <25 anos.
  3. Doenças crônicas não controladas como DM, HAS.
  4. Mostrar graus de lipodistrofia na mama.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparando o nível de hemoglobina sanguínea pré, intra e pós-operatório entre dois grupos de pacientes, ambos fizeram lipoaspiração de grande volume, com diferentes áreas de superfície lipoaspiradas.
Prazo: 1 ano

Comparar o impacto da lipoaspiração de grande volume (5 a 8 litros) de diferentes áreas da superfície corporal no nível de hemoglobina do paciente no pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório.

A área de superfície será calculada de acordo com o gráfico de Lund e Browder por porcentagem (o gráfico mais preciso e amplamente utilizado para calcular a área de superfície corporal total afetada por uma lesão por queimadura). O volume é medido em Litros. O nível de hemoglobina é medido em g/dl.

1 ano
Comparando o perfil de coagulação (principalmente concentração de protrombina e INR) pré, intra e pós-operatório entre dois grupos de pacientes, ambos fizeram lipoaspiração de grande volume, com diferentes áreas de superfície lipoaspiradas.
Prazo: 1 ano

Comparar o impacto da lipoaspiração de grande volume (5 a 8 litros) de diferentes áreas da superfície corporal no Perfil de Coagulopatia do paciente (concentração de protrombina, INR) no pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório.

A área de superfície será calculada de acordo com o gráfico de Lund e Browder por porcentagem (o gráfico mais preciso e amplamente utilizado para calcular a área de superfície corporal total afetada por uma lesão por queimadura). O volume é medido em Litros. O perfil de coagulação inclui principalmente a concentração de protromina (medida em porcentagem) e INR.

1 ano
Comparando-se o nível sérico de íons de potássio pré, intra e pós-operatório entre dois grupos de pacientes, ambos realizaram lipoaspiração de grande volume, com diferentes áreas de superfície lipoaspiradas.
Prazo: 1 ano

Comparar o impacto da lipoaspiração de grande volume (5 a 8 litros) de diferentes áreas da superfície corporal no equilíbrio eletrolítico do paciente no pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório.

A área de superfície será calculada de acordo com o gráfico de Lund e Browder por porcentagem (o gráfico mais preciso e amplamente utilizado para calcular a área de superfície corporal total afetada por uma lesão por queimadura)

O volume é medido em Litros.

O eletrólito, incluído no estudo, são os íons de potássio medidos em mmol/L.

1 ano
Comparando o nível de hematócrito sanguíneo pré, intra e pós-operatório entre dois grupos de pacientes, ambos fizeram lipoaspiração de grande volume, com diferentes áreas de superfície lipoaspiradas.
Prazo: 1 ano.

Comparar o impacto da lipoaspiração de grande volume (5 a 8 litros) de diferentes áreas da superfície corporal no nível de hemoglobina do paciente no pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório.

A área de superfície será calculada de acordo com o gráfico de Lund e Browder por porcentagem (o gráfico mais preciso e amplamente utilizado para calcular a área de superfície corporal total afetada por uma lesão por queimadura). O volume é medido em Litros. O nível de hematócrito é medido em porcentagem.

1 ano.
Comparando o nível de íons sódio sérico pré, intra e pós-operatório entre dois grupos de pacientes, ambos fizeram lipoaspiração de grande volume, com diferentes áreas de superfície lipoaspiradas.
Prazo: 1 ano.

Comparar o impacto da lipoaspiração de grande volume (5 a 8 litros) de diferentes áreas da superfície corporal no equilíbrio eletrolítico do paciente no pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório.

A área de superfície será calculada de acordo com o gráfico de Lund e Browder por porcentagem (o gráfico mais preciso e amplamente utilizado para calcular a área de superfície corporal total afetada por uma lesão por queimadura)

O volume é medido em Litros.

O eletrólito, incluído no estudo, são os íons de sódio medidos em mmol/L.

1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Assem H. Abdelhafez, professor, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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