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Livello di emoglobina, profilo della coagulopatia e bilancio elettrolitico

26 settembre 2025 aggiornato da: Alaa Hassan M. Elhawary

Confronto tra le variazioni del livello di emoglobina, il profilo della coagulopatia e l'equilibrio elettrolitico nei pazienti sottoposti a liposuzione di grandi volumi ma in diverse aree di superficie.

Qual è l'impatto della quantità rispetto alla superficie della liposuzione sui parametri ematologici, sul profilo della coagulopatia e sul bilancio elettrolitico? La liposuzione comporta la creazione di un esteso trauma sotto la superficie, paragonabile per molti aspetti alla massiccia lesione di un'ustione interna. La liposuzione inizia con l'aspirazione con cannula di diversi litri di tessuto adiposo rigonfio di liquido, durante il quale i piccoli vasi alimentatori vengono inevitabilmente strappati.

L'operazione su più aree aumenta l'area della lesione indipendentemente dal fatto che vengano rimosse solo piccole quantità di grasso. Poiché molte delle complicanze associate alla liposuzione di grandi volumi sono correlate agli spostamenti di fluidi e all'equilibrio dei fluidi, classificare la procedura in base al volume totale rimosso dal paziente, inclusi grasso, soluzione umettante e sangue, ha più senso per valutare il danno causato da la procedura.

I problemi di sicurezza ed estetici definiscono la liposuzione di grandi volumi come avente un aspirato di 5.000 ml, la liposuzione mega-volume con un aspirato di 8.000 ml e la liposuzione a volume gigante con un aspirato di 12.000 ml o più.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La liposuzione è una procedura di chirurgia estetica di rimozione del grasso che mira al rimodellamento del corpo. La liposuzione è l'intervento di chirurgia estetica più frequentemente eseguito nei Paesi occidentali. Questa tecnica ha avuto un rapido sviluppo a partire dagli anni '70, quando fu sperimentata per la prima volta da A. e G. Fischer. Attualmente è largamente utilizzato nella pratica clinica per molteplici situazioni in ambito estetico, ricostruttivo e funzionale.

Negli anni '70, la rimozione del grasso veniva eseguita con una curette smussata. Questa tecnica è stata modificata nel 1977 da un chirurgo francese, Yves Gerard Illouz, che ha aggiunto ialuronidasi e soluzione salina per emulsionare il tessuto adiposo, e quindi facilitare l'aspirazione con l'uso di cannule per liposuzione. Questa è stata definita la "tecnica bagnata" ed è stata introdotta per ridurre la perdita di sangue durante la procedura.

Le attuali opzioni per le soluzioni di bagnatura sono secche, umide, superumide e tumescenti. La tecnica a secco non utilizza soluzioni bagnanti e ha poche indicazioni nella liposuzione. La tecnica a umido prevede l'instillazione di 200-300 ml di soluzione per area da trattare, indipendentemente dalla quantità aspirata. La tecnica superwet impiega un'infiltrazione di 1 mL per mL stimato di aspirato previsto, e questa è la tecnica praticata presso il nostro istituto. L'infiltrazione tumescente, resa popolare da Klein, comporta l'infiltrazione di soluzione umettante che crea un significativo turgore tissutale e si traduce in un'infiltrazione di 3-4 mL di soluzione umettante per mL aspirato. Indipendentemente dalla tecnica, l'infiltrato deve essere lasciato agire per sette minuti prima dell'aspirazione.

La maggior parte degli studi considera il parametro più importante, per determinare la sicurezza della liposuzione, la quantità (volume) di fluido aspirato. Una revisione della letteratura scientifica mostra che non ci sono dati scientifici disponibili per sostenere un volume massimo specifico a quel punto la liposuzione non è più sicura, anche se il rischio di complicanze è inevitabilmente più alto con l'aumentare del volume dell'aspirato e del numero di siti anatomici trattati .

I problemi di sicurezza ed estetici definiscono la liposuzione di grandi volumi come avente un aspirato di 5.000 ml, la liposuzione mega-volume con un aspirato di 8.000 ml e la liposuzione a volume gigante con un aspirato di 12.000 ml o più.

Nella liposuzione ad alto volume, c'è la possibilità di grandi spostamenti di liquidi secondari al volume di tessuto rimosso, con il rischio di sviluppare edema polmonare, la liposuzione ad alto volume è significativamente più soggetta a complicanze rispetto alla forma originale di liposuzione.

C'è una lunga storia di dibattito sul volume sicuro di tessuto adiposo che può essere rimosso dalla liposuzione. Le attuali linee guida ASPS definiscono 5.000 millilitri (cinque litri) come "liposuzione di grande volume" potenzialmente associata a un rischio più elevato di complicanze. Ma le linee guida riconoscono che non ci sono dati scientifici a sostegno di un punto limite assoluto. I pazienti con complicanze avevano volumi di liposuzione maggiori, in media 3,4 litri, e BMI più elevati. I pazienti sottoposti a liposuzione "di grandi volumi" di oltre cinque litri hanno avuto un tasso di complicanze complessivo più elevato: 3,7 contro 1,1%.

D'altra parte, la liposuzione comporta la creazione di un esteso trauma sotto la superficie, paragonabile per molti aspetti alla massiccia lesione di un'ustione interna. La liposuzione inizia con l'aspirazione con cannula di diversi litri di tessuto adiposo rigonfio di liquido, durante il quale i piccoli vasi alimentatori vengono inevitabilmente strappati.

Solo pochi studi hanno menzionato l'effetto della superficie sulla liposuzione e nessuno di questi studi è stato pubblicato sulla rivista Certified Impacted.

In questo studio si considera che la quantità di liposuzione è un fattore costante (liposuzione di grande volume) e l'area della superficie è la variante per rilevare i cambiamenti nell'emogramma, nel profilo della coagulazione e nello squilibrio elettrolitico che possono portare a possibili complicanze.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Assuit
      • Asyut, Assuit, Egitto, 71515
        • Assuit university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Per valutare l'impatto della quantità, fino a 8 litri, rispetto alla superficie della liposuzione sui parametri ematologici, sul profilo della coagulopatia e sull'equilibrio elettrolitico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente di sesso femminile.
  2. Età: 25-45 anni.
  3. IMC <40
  4. Liposuzione di grandi volumi
  5. Paziente che richiede liposuzione o lipoectomia aspirata assistita.

Criteri di esclusione:

  1. Paziente maschio.
  2. Età >45 o <25 anni.
  3. Malattie croniche non controllate come DM, HTN.
  4. Mostra i gradi di lipodistropia al seno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontando il livello di emoglobina nel sangue pre, intra e postoperatorio tra due gruppi di pazienti, entrambi hanno eseguito liposuzione di grande volume, con diverse aree di superficie liposuzione.
Lasso di tempo: 1 anno

Confrontare l'impatto della liposuzione di grandi volumi (da 5 a 8 litri) da diverse aree della superficie corporea sul livello di emoglobina del paziente prima dell'intervento, intraoperatorio e postoperatorio.

La superficie sarà calcolata in base alla tabella di Lund e Browder in percentuale (la tabella più accurata e ampiamente utilizzata per calcolare la superficie totale del corpo interessata da una lesione da ustione) Il volume è misurato in litri. Il livello di emoglobina è misurato in g/dl.

1 anno
Confrontando il profilo della coagulazione (principalmente concentrazione di protrombina e INR) pre, intra e post operatorio tra due gruppi di pazienti, entrambi hanno eseguito liposuzione di grande volume, con diverse aree di superficie liposuzione.
Lasso di tempo: 1 anno

Confrontare l'impatto della liposuzione di grandi volumi (da 5 a 8 litri) da diverse aree della superficie corporea sul profilo della coagulopatia del paziente (concentrazione di protrombina, INR) prima dell'intervento, durante l'intervento e dopo l'intervento.

La superficie sarà calcolata in base alla tabella di Lund e Browder in percentuale (la tabella più accurata e ampiamente utilizzata per calcolare la superficie totale del corpo interessata da una lesione da ustione) Il volume è misurato in litri. Il profilo della coagulazione include principalmente la concentrazione di protromina (misurata in percentuale) e l'INR.

1 anno
Confrontando il livello di ioni di potassio nel siero pre, intra e postoperatorio tra due gruppi di pazienti, entrambi hanno eseguito liposuzione di grande volume, con diverse aree di superficie liposuzione.
Lasso di tempo: 1 anno

Per confrontare l'impatto della liposuzione di grandi volumi (da 5 a 8 litri) da diverse aree della superficie corporea sull'equilibrio elettrolitico del paziente prima dell'intervento, intraoperatorio e postoperatorio.

La superficie sarà calcolata in base alla tabella di Lund e Browder in percentuale (la tabella più accurata e ampiamente utilizzata per calcolare la superficie totale del corpo interessata da una lesione da ustione)

Il volume è misurato in Litri.

L'elettrolita, incluso nello studio, è costituito da ioni di potassio misurati in mmol/L.

1 anno
Confrontando il livello di ematocrito sanguigno pre, intra e post operatorio tra due gruppi di pazienti, entrambi hanno eseguito liposuzione di grande volume, con diverse aree di superficie liposuzione.
Lasso di tempo: 1 anno.

Confrontare l'impatto della liposuzione di grandi volumi (da 5 a 8 litri) da diverse aree della superficie corporea sul livello di emoglobina del paziente prima dell'intervento, intraoperatorio e postoperatorio.

La superficie sarà calcolata in base alla tabella di Lund e Browder in percentuale (la tabella più accurata e ampiamente utilizzata per calcolare la superficie totale del corpo interessata da una lesione da ustione) Il volume è misurato in litri. Il livello di ematocrito è misurato in percentuale.

1 anno.
Confrontando il livello di ioni sierici di sodio pre, intra e post operatorio tra due gruppi di pazienti, entrambi hanno eseguito liposuzione di grande volume, con diverse aree di superficie liposuzione.
Lasso di tempo: 1 anno.

Per confrontare l'impatto della liposuzione di grandi volumi (da 5 a 8 litri) da diverse aree della superficie corporea sull'equilibrio elettrolitico del paziente prima dell'intervento, intraoperatorio e postoperatorio.

La superficie sarà calcolata in base alla tabella di Lund e Browder in percentuale (la tabella più accurata e ampiamente utilizzata per calcolare la superficie totale del corpo interessata da una lesione da ustione)

Il volume è misurato in Litri.

L'elettrolita, che è incluso nello studio, è costituito da ioni di sodio misurati in mmol/L.

1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Assem H. Abdelhafez, professor, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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