Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hemoglobin szint, koagulopátia profil és elektrolit egyensúly

2020. november 30. frissítette: Alaa Hassan M. Elhawary

A hemoglobinszint, a koagulopátia profil és az elektrolit-egyensúly változásainak összehasonlítása nagy mennyiségű zsírleszívásban szenvedő betegeknél, de különböző felületeken.

Milyen hatással van a zsírleszívás mennyisége és felülete a hematológiai paraméterekre, a koagulopátia profiljára és az elektrolit egyensúlyra? A zsírleszívás kiterjedt felszín alatti trauma létrehozásával jár, amely sok tekintetben hasonló a belső égési sérülések súlyos sérüléséhez. A zsírleszívás több liter folyadékkal átitatott zsírszövet kanülleszívásával kezdődik, amely során elkerülhetetlenül elszakadnak a kis táperek.

A több területen végzett műveletek növelik a sérülés területét, függetlenül attól, hogy csak kis mennyiségű zsírt távolítottak el. Mivel a nagy térfogatú zsírleszívással kapcsolatos szövődmények közül sok a folyadékeltolódásokhoz és a folyadékegyensúlyhoz kapcsolódik, az eljárás besorolása a páciensből eltávolított teljes térfogat (beleértve a zsírt, a nedvesítő oldatot és a vért) alapján ésszerűbb a károsodás értékeléséhez. az eljárás.

A biztonsági és esztétikai szempontok szerint a nagy térfogatú zsírleszívás 5000 ml-es, a mega térfogatú zsírleszívásnál 8000 ml-es, a gigantó térfogatú zsírleszívásnál pedig 12 000 ml-es vagy annál nagyobb aspirátum.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A zsírleszívás egy zsíreltávolító esztétikai sebészeti eljárás, melynek célja a test kontúrozása. A zsírleszívás a leggyakrabban végzett esztétikai sebészeti eljárás a nyugati országokban. Ez a technika rohamosan fejlődött az 1970-es évek óta, amikor először A. és G. Fischer kísérletezett vele. Jelenleg széles körben alkalmazzák a klinikai gyakorlatban számos különböző helyzetben esztétikai, rekonstrukciós és funkcionális területeken.

Az 1970-es években a zsíreltávolítást tompa kürettel végezték. Ezt a technikát 1977-ben módosította egy francia sebész, Yves Gerard Illouz, aki hialuronidázt és sóoldatot adott hozzá, hogy emulgeálja a zsírszövetet, és így zsírleszívó kanül segítségével megkönnyítse az aspirációt. Ezt „nedves technikának” nevezték, és azért vezették be, hogy csökkentsék a vérveszteséget az eljárás során.

A nedvesítési megoldások jelenlegi lehetőségei a következők: száraz, nedves, szupernedves és duzzadó. A száraz technika nem alkalmaz nedvesítő oldatot, és kevés jele van a zsírleszívásnak. A nedves technika kezelendő területenként 200-300 ml oldatot tartalmaz, függetlenül a leszívott mennyiségtől. A szupernedves technika 1 ml-es infiltrációt alkalmaz becsült ml-enként a várható leszívott mennyiségben, és ezt a technikát alkalmazzák intézményünkben. A Klein által népszerűsített duzzadó infiltráció magában foglalja a nedvesítő oldat beszivárgását, amely jelentős szöveti turgort hoz létre, és 3-4 ml nedvesítő oldat beszivárgását eredményezi a leszívott ml-enként. A technikától függetlenül az infiltrátumot a szívás előtt hét percig hagyni kell hatni.

A legtöbb tanulmány a zsírleszívás biztonságosságának meghatározásához a legfontosabb paraméternek a leszívott folyadék mennyiségét (térfogatát) tekinti. A tudományos irodalom áttekintése azt mutatja, hogy nem állnak rendelkezésre tudományos adatok egy adott térfogatmaximum alátámasztására, amikor a zsírleszívás már nem biztonságos, bár a szövődmények kockázata elkerülhetetlenül magasabb, ahogy a leszívott mennyiség és a kezelt anatómiai helyek száma nő. .

A biztonsági és esztétikai szempontok szerint a nagy térfogatú zsírleszívás 5000 ml-es, a mega térfogatú zsírleszívásnál 8000 ml-es, a gigantó térfogatú zsírleszívásnál pedig 12 000 ml-es vagy annál nagyobb aspirátum.

A nagy térfogatú zsírleszívás során az eltávolított szövet térfogata miatt másodlagos nagy folyadékeltolódások lehetségesek, tüdőödéma kialakulásának kockázatával, a nagy mennyiségű zsírleszívás lényegesen hajlamosabb a szövődményekre, mint a zsírleszívás eredeti formája.

Régóta folyik a vita a zsírleszívással eltávolítható zsírszövet biztonságos mennyiségéről. A jelenlegi ASPS-irányelvek az 5000 millilitert (öt litert) "nagy mennyiségű zsírleszívásként" határozzák meg, amely potenciálisan nagyobb szövődmények kockázatával jár. Az iránymutatások azonban elismerik, hogy nincs tudományos adat, amely alátámasztaná az abszolút határértéket. A szövődményekkel küzdő betegek zsírleszívása nagyobb volt – átlagosan 3,4 liter – és magasabb a BMI-jük. Az öt liternél nagyobb mennyiségű zsírleszíváson átesett betegeknél magasabb volt a szövődmények általános aránya: 3,7 és 1,1 százalék.

Másrészt a zsírleszívás kiterjedt felszín alatti traumát jelent, amely sok tekintetben összemérhető a belső égési sérülések súlyos sérülésével. A zsírleszívás több liter folyadékkal átitatott zsírszövet kanülleszívásával kezdődik, amely során elkerülhetetlenül elszakadnak a kis táperek.

Csak néhány tanulmány említi a felület zsírleszívásra gyakorolt ​​hatását, és egyiket sem publikálták hitelesített hatású magazinban.

Ebben a tanulmányban a zsírleszívás mennyiségét állandó tényezőnek tekinti (Nagy volumenű zsírleszívás), és a felületet a hemogram, a koagulációs profil és az elektrolit-egyensúly-zavarok változásainak kimutatására, amelyek esetleges szövődményekhez vezethetnek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egyiptom, 71515
        • Toborzás
        • Assuit University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

8 literig terjedő mennyiségnek a zsírleszívás felületéhez viszonyított hatásának felmérése a hematológiai paraméterekre, a koagulopátia profiljára és az elektrolit egyensúlyra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Női beteg.
  2. Életkor: 25-45 év.
  3. BMI <40
  4. Nagy mennyiségű zsírleszívás
  5. Zsírleszívást vagy leszívással segített lipoectomiát kérő beteg.

Kizárási kritériumok:

  1. Férfi beteg.
  2. Életkor >45 vagy <25 év.
  3. Nem kontrollált krónikus betegségek, mint a DM, HTN.
  4. Mutassa meg a lipodystropia mértékét a mellben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összehasonlítva a műtét előtti, intra- és posztoperatív vér hemoglobinszintjét két betegcsoport között, mindketten nagy volumenű zsírleszívást végeztek, különböző felületű zsírleszívással.
Időkeret: 1 év

Különböző testfelületekről nagy mennyiségű (5-8 liter) zsírleszívás hatásának összehasonlítása a páciens hemoglobinszintjére preoperatív, intraoperatív és posztoperatív időszakban.

A felületet a Lund és Browder diagram alapján számítják ki százalékban (a legpontosabb és legszélesebb körben használt diagram az égési sérülés által érintett teljes testfelület kiszámításához). A térfogat literben van mérve. A hemoglobinszintet g/dl-ben mérik.

1 év
Összehasonlítva a műtét előtti, intra- és posztoperatív véralvadási profilt (főleg protrombin koncentráció és INR) két betegcsoport között, mindkettő nagy volumenű zsírleszívást végez, különböző felületű zsírleszívással.
Időkeret: 1 év

Különböző testfelületekről nagy térfogatú (5-8 liter) zsírleszívás hatásának összehasonlítása a páciens koagulopátia profiljára (protrombin koncentráció, INR) preoperatív, intraoperatív és posztoperatív időszakban.

A felületet a Lund és Browder diagram alapján számítják ki százalékban (a legpontosabb és legszélesebb körben használt diagram az égési sérülés által érintett teljes testfelület kiszámításához). A térfogat literben van mérve. A koagulációs profil főként a protromin koncentrációt (százalékban mérve) és az INR-t tartalmazza.

1 év
Összehasonlítva a műtét előtti, intra- és posztoperatív kálium szérum ionok szintjét két betegcsoport között, mindkettő nagy volumenű zsírleszívást végezett, különböző felületű zsírleszívással.
Időkeret: 1 év

Különböző testfelületekről nagy mennyiségű (5-8 liter) zsírleszívás hatásának összehasonlítása a páciens elektrolit-egyensúlyára preoperatív, intraoperatív és posztoperatív időszakban.

A felületet a Lund és Browder diagram alapján számítják ki százalékban (a legpontosabb és legszélesebb körben használt diagram az égési sérülés által érintett teljes testfelület kiszámításához)

A térfogatot literben mérjük.

A vizsgálatba bevont elektrolit káliumion, mmol/l-ben mérve.

1 év
Összehasonlítva a műtét előtti, intra- és posztoperatív vér hematokrit szintjét két betegcsoport között, mindkettő nagy volumenű zsírleszívást végez, különböző felületű zsírleszívással.
Időkeret: 1 év.

Különböző testfelületekről nagy mennyiségű (5-8 liter) zsírleszívás hatásának összehasonlítása a páciens hemoglobinszintjére preoperatív, intraoperatív és posztoperatív időszakban.

A felületet a Lund és Browder diagram alapján számítják ki százalékban (a legpontosabb és legszélesebb körben használt diagram az égési sérülés által érintett teljes testfelület kiszámításához). A térfogat literben van mérve. A hematokrit szintet százalékban mérik.

1 év.
Összehasonlítva a műtét előtti, intra- és posztoperatív nátrium-szérum ionszintet két betegcsoport között, mindkettő nagy volumenű zsírleszívást végezett, különböző felületű zsírleszívással.
Időkeret: 1 év.

Különböző testfelületekről nagy mennyiségű (5-8 liter) zsírleszívás hatásának összehasonlítása a páciens elektrolit-egyensúlyára preoperatív, intraoperatív és posztoperatív időszakban.

A felületet a Lund és Browder diagram alapján számítják ki százalékban (a legpontosabb és legszélesebb körben használt diagram az égési sérülés által érintett teljes testfelület kiszámításához)

A térfogatot literben mérjük.

A vizsgálatba bevont elektrolit nátriumionok, mmol/l-ben mérve.

1 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Assem H. Abdelhafez, professor, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • large volume liposuction

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel