手切開研究
2020年12月4日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
手の外科的切開の結果
患者の手術痕の美容上の結果は、患者の満足度にとって重要であり、特に手など、体のより目に見える露出領域では重要です。
多くの場合、患者の手術痕は、手術経験を長期的に思い出させるものとなるため、最終的な瘢痕の外観を最適化することは非常に重要です。
外科的切開閉鎖技術と縫合材料は、一般的な手の処置であっても、個々の手の外科医によって異なる場合があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Rothman Orthopaedic Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-18歳以上で、ロスマン整形外科の手および手首の外科医によるトリガーフィンガーリリースまたは手根管リリースのいずれかの手術を受けている参加者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 同意できる
- トリガーフィンガーリリースまたは手根管リリースのいずれかを受ける
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 同意できない
- フォローアップ要件に準拠できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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手の切開閉鎖タイプ 1
参加外科医は、個人の好みに基づいて、標準的な方法で手の外科的切開を閉じます: モノクリル縫合糸と皮膚の接着剤を埋めます。
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手術の最後に、治験責任医師は単結晶縫合糸と皮膚接着剤を使用して切開を閉じます
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手切開閉鎖タイプ2
参加外科医は、個人的な好みに基づいた標準的な方法で手の外科的切開を閉じます: シンプルなナイロン縫合
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手術の最後に、治験責任医師は単純なナイロン縫合糸を使用して切開を閉じます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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瘢痕の出現に対する参加者の満足度 (アンケート #1)
時間枠：12週間
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参加者は、手術痕の見た目に関する一連の質問に答えるよう求められ、患者の瘢痕評価質問票 (PSAQ) によって測定された傷跡の外観にどの程度満足しているかを尋ねられます。
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12週間
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瘢痕の出現に対する参加者の満足度 (アンケート #2)
時間枠：12週間
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参加者は、手術痕の見た目に関する一連の質問に答えるよう求められ、Stony Brook Scar Evaluation Scale (SBSES) で測定された傷跡の外観にどの程度満足しているかを尋ねられます。
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12週間
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瘢痕の出現に対する参加者の満足度 (アンケート #3)
時間枠：12週間
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参加者は、手術痕の見た目に関する一連の質問に答えるよう求められ、ビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定された傷跡の外観にどの程度満足しているかを尋ねられます。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年11月30日
一次修了 (予期された)
2021年11月30日
研究の完了 (予期された)
2021年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月4日
最初の投稿 (実際)
2020年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月4日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AILY20D.947
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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