Estudo de incisão manual
4 de dezembro de 2020 atualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
Resultados da incisão cirúrgica da mão
O resultado cosmético da cicatriz cirúrgica de um paciente é importante para a satisfação do paciente, especialmente em áreas do corpo mais expostas, como a mão.
A cicatriz cirúrgica de um paciente geralmente serve como um lembrete de longo prazo de sua experiência com a cirurgia, portanto, otimizar a aparência final da cicatriz deve ser de grande importância.
As técnicas de fechamento de incisão cirúrgica e os materiais de sutura podem variar de acordo com cada cirurgião de mão, mesmo com procedimentos manuais comuns.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes com 18 anos ou mais que estão passando por cirurgia para liberação do dedo em gatilho ou liberação do túnel do carpo por um dos cirurgiões de mão e pulso da Rothman Orthopaedics
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≥ 18 anos
- Capaz de fornecer consentimento
- Submetendo-se a liberação do dedo em gatilho ou liberação do túnel do carpo
Critério de exclusão:
- Pacientes < 18 anos
- Incapaz de fornecer consentimento
- Incapaz de cumprir os requisitos de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Fechamento de incisão manual tipo 1
O cirurgião participante fecha a incisão cirúrgica da mão por meio do método padrão baseado na preferência pessoal: suturas monocryl enterradas e cola de pele
|
No final da cirurgia, o investigador fechará a incisão usando suturas monocryl e cola de pele
|
|
Fechamento de incisão manual tipo 2
O cirurgião participante fecha a incisão cirúrgica da mão por meio do método padrão baseado na preferência pessoal: suturas simples de náilon
|
No final da cirurgia, o investigador fechará a incisão com suturas simples de náilon
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do participante com a aparência da cicatriz (questionário nº 1)
Prazo: 12 semanas
|
O participante será solicitado a responder a uma série de perguntas sobre a aparência cosmética de sua cicatriz cirúrgica e quão satisfeitos estão com a aparência da cicatriz medida pelo Questionário de Avaliação da Cicatriz do Paciente (PSAQ).
|
12 semanas
|
|
Satisfação do participante com a aparência da cicatriz (questionário nº 2)
Prazo: 12 semanas
|
O participante será solicitado a responder a uma série de perguntas sobre a aparência cosmética de sua cicatriz cirúrgica e quão satisfeitos eles estão com a aparência da cicatriz medida pela Escala de Avaliação de Cicatrizes de Stony Brook (SBSES)
|
12 semanas
|
|
Satisfação do participante com a aparência da cicatriz (questionário nº 3)
Prazo: 12 semanas
|
O participante será solicitado a responder a uma série de perguntas sobre a aparência cosmética de sua cicatriz cirúrgica e quão satisfeitos estão com a aparência da cicatriz medida pela Escala Visual Analógica (VAS)
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
30 de novembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
7 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AILY20D.947
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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