Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af håndsnit

4. december 2020 opdateret af: Rothman Institute Orthopaedics

Udfald af håndkirurgiske snit

Det kosmetiske resultat af en patients operationsar er vigtigt for patienttilfredsheden, især i mere synligt udsatte områder af kroppen, såsom hånden. En patients operationsar tjener ofte som en langsigtet påmindelse om deres operationsoplevelse, så optimering af det endelige ars udseende bør være af stor betydning. Kirurgiske snitlukningsteknikker og suturmaterialer kan variere fra individuelle håndkirurger, selv med almindelige håndprocedurer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der er 18 år eller ældre, som skal opereres for enten en trigger-fingerudløsning eller karpaltunneludløsning af en af ​​Rothman Orthopaedics Hand & Wrist Surgeons

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år
  • Kan give samtykke
  • Undergår enten trigger finger release eller carpal tunnel release

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Kan ikke give samtykke
  • Kan ikke overholde opfølgningskravene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Håndsnitslukning type 1
Den deltagende kirurg lukker det håndkirurgiske snit via standardmetoden baseret på personlig præference: nedgravede monokrylsutur og hudlim
Ved afslutningen af ​​operationen vil investigator lukke snittet ved hjælp af monokryl suturer og hudlim
Håndsnitslukning type 2
Den deltagende kirurg lukker det håndkirurgiske snit via standardmetoden baseret på personlig præference: simple nylonsuturer
Ved afslutningen af ​​operationen vil investigator lukke snittet ved hjælp af simple nylonsuturer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilfredshed med ar-udseende (Spørgeskema #1)
Tidsramme: 12 uger
Deltageren vil blive bedt om at besvare en række spørgsmål vedrørende det kosmetiske udseende af deres operationsar, og hvor tilfredse de er med udseendet af arret målt ved Patient Scar Assessment Questionnaire (PSAQ).
12 uger
Deltagertilfredshed med ar-udseende (Spørgeskema #2)
Tidsramme: 12 uger
Deltageren vil blive bedt om at besvare en række spørgsmål vedrørende det kosmetiske udseende af deres operationsar, og hvor tilfredse de er med udseendet af arret målt ved Stony Brook Scar Evaluation Scale (SBSES)
12 uger
Deltagertilfredshed med ar-udseende (Spørgeskema #3)
Tidsramme: 12 uger
Deltageren vil blive bedt om at besvare en række spørgsmål vedrørende det kosmetiske udseende af deres operationsar, og hvor tilfredse de er med udseendet af arret målt ved Visual Analog Scale (VAS)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

30. november 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. november 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AILY20D.947

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndkirurgi

Abonner