- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04656834
Undersøgelse af håndsnit
4. december 2020 opdateret af: Rothman Institute Orthopaedics
Udfald af håndkirurgiske snit
Det kosmetiske resultat af en patients operationsar er vigtigt for patienttilfredsheden, især i mere synligt udsatte områder af kroppen, såsom hånden.
En patients operationsar tjener ofte som en langsigtet påmindelse om deres operationsoplevelse, så optimering af det endelige ars udseende bør være af stor betydning.
Kirurgiske snitlukningsteknikker og suturmaterialer kan variere fra individuelle håndkirurger, selv med almindelige håndprocedurer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere, der er 18 år eller ældre, som skal opereres for enten en trigger-fingerudløsning eller karpaltunneludløsning af en af Rothman Orthopaedics Hand & Wrist Surgeons
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år
- Kan give samtykke
- Undergår enten trigger finger release eller carpal tunnel release
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Kan ikke give samtykke
- Kan ikke overholde opfølgningskravene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Håndsnitslukning type 1
Den deltagende kirurg lukker det håndkirurgiske snit via standardmetoden baseret på personlig præference: nedgravede monokrylsutur og hudlim
|
Ved afslutningen af operationen vil investigator lukke snittet ved hjælp af monokryl suturer og hudlim
|
|
Håndsnitslukning type 2
Den deltagende kirurg lukker det håndkirurgiske snit via standardmetoden baseret på personlig præference: simple nylonsuturer
|
Ved afslutningen af operationen vil investigator lukke snittet ved hjælp af simple nylonsuturer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagertilfredshed med ar-udseende (Spørgeskema #1)
Tidsramme: 12 uger
|
Deltageren vil blive bedt om at besvare en række spørgsmål vedrørende det kosmetiske udseende af deres operationsar, og hvor tilfredse de er med udseendet af arret målt ved Patient Scar Assessment Questionnaire (PSAQ).
|
12 uger
|
|
Deltagertilfredshed med ar-udseende (Spørgeskema #2)
Tidsramme: 12 uger
|
Deltageren vil blive bedt om at besvare en række spørgsmål vedrørende det kosmetiske udseende af deres operationsar, og hvor tilfredse de er med udseendet af arret målt ved Stony Brook Scar Evaluation Scale (SBSES)
|
12 uger
|
|
Deltagertilfredshed med ar-udseende (Spørgeskema #3)
Tidsramme: 12 uger
|
Deltageren vil blive bedt om at besvare en række spørgsmål vedrørende det kosmetiske udseende af deres operationsar, og hvor tilfredse de er med udseendet af arret målt ved Visual Analog Scale (VAS)
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
30. november 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. november 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2020
Først opslået (FAKTISKE)
7. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AILY20D.947
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndkirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten