Onderzoek naar handincisie
4 december 2020 bijgewerkt door: Rothman Institute Orthopaedics
Handchirurgische incisie-uitkomsten
Het cosmetische resultaat van het chirurgische litteken van een patiënt is belangrijk voor de tevredenheid van de patiënt, vooral in meer zichtbaar blootgestelde delen van het lichaam, zoals de hand.
Het chirurgische litteken van een patiënt dient vaak als een langdurige herinnering aan hun operatie-ervaring, dus het optimaliseren van het uiterlijk van het litteken zou van groot belang moeten zijn.
Chirurgische technieken voor het sluiten van incisies en hechtmaterialen kunnen per individuele handchirurg verschillen, zelfs bij gewone handprocedures.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers van 18 jaar of ouder die een operatie ondergaan voor ofwel een triggervinger release of carpaal tunnel release door een van Rothman Orthopedie Hand- & Polschirurgen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ≥ 18 jaar oud
- Toestemming kunnen geven
- Het ondergaan van triggervinger-release of carpale tunnel-release
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten < 18 jaar oud
- Kan geen toestemming geven
- Kan niet voldoen aan vervolgvereisten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Handincisie sluiting type 1
De deelnemende chirurg sluit de handchirurgische incisie via de standaardmethode op basis van persoonlijke voorkeur: begraven monocryl-hechtingen en huidlijm
|
Aan het einde van de operatie sluit de onderzoeker de incisie met behulp van monocryl-hechtingen en huidlijm
|
|
Handincisie sluiting type 2
De deelnemende chirurg sluit de handchirurgische incisie via de standaardmethode op basis van persoonlijke voorkeur: eenvoudige nylon hechtingen
|
Aan het einde van de operatie sluit de onderzoeker de incisie met eenvoudige nylon hechtingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van deelnemers met littekenverschijning (Vragenlijst #1)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De deelnemer wordt gevraagd een reeks vragen te beantwoorden over het uiterlijk van het chirurgische litteken en hoe tevreden hij is met het uiterlijk van het litteken, zoals gemeten door de Patient Scar Assessment Questionnaire (PSAQ).
|
12 weken
|
|
Tevredenheid van deelnemers met littekenverschijning (Vragenlijst #2)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deelnemers wordt gevraagd een reeks vragen te beantwoorden over het uiterlijk van hun chirurgische litteken en hoe tevreden ze zijn met het uiterlijk van het litteken zoals gemeten door de Stony Brook Scar Evaluation Scale (SBSES)
|
12 weken
|
|
Tevredenheid van deelnemers met littekenverschijning (Vragenlijst #3)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De deelnemer wordt gevraagd een reeks vragen te beantwoorden over het uiterlijk van het chirurgische litteken en hoe tevreden hij is met het uiterlijk van het litteken, zoals gemeten met de Visual Analog Scale (VAS)
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
30 november 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 november 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AILY20D.947
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .