Badanie nacięć dłoni
4 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics
Wyniki nacięcia chirurgicznego ręki
Kosmetyczny efekt blizny pooperacyjnej pacjenta jest ważny dla zadowolenia pacjenta, zwłaszcza w bardziej widocznych obszarach ciała, takich jak ręka.
Blizna pooperacyjna pacjenta często służy jako długotrwała pamiątka po operacji, dlatego optymalizacja ostatecznego wyglądu blizny powinna mieć duże znaczenie.
Chirurgiczne techniki zamykania nacięć i materiały szwów mogą się różnić w zależności od poszczególnych chirurgów ręki, nawet w przypadku typowych procedur ręcznych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy w wieku 18 lat lub starsi, którzy mają operację zwolnienia palca spustowego lub uwolnienia kanału nadgarstka przez jednego z chirurgów ręki i nadgarstka firmy Rothman Orthopaedics
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥ 18 lat
- Możliwość wyrażenia zgody
- W trakcie zwolnienia palca spustowego lub zwolnienia kanału nadgarstka
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci < 18 lat
- Nie można wyrazić zgody
- Nie można spełnić dalszych wymagań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zamknięcie nacięcia dłoni typ 1
Uczestniczący chirurg zamyka nacięcie chirurgiczne ręki standardową metodą opartą na osobistych preferencjach: zakopane szwy monokrylowe i klej do skóry
|
Pod koniec operacji badacz zamknie nacięcie za pomocą szwów monokrylowych i kleju do skóry
|
|
Zamknięcie nacięcia dłoni typ 2
Uczestniczący chirurg zamyka nacięcie chirurgiczne ręki za pomocą standardowej metody opartej na osobistych preferencjach: proste szwy nylonowe
|
Pod koniec operacji badacz zamknie nacięcie za pomocą prostych nylonowych szwów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie uczestników z wyglądu blizny (kwestionariusz nr 1)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Uczestnik zostanie poproszony o udzielenie odpowiedzi na serię pytań dotyczących wyglądu kosmetycznego blizny pooperacyjnej oraz stopnia zadowolenia z wyglądu blizny mierzonego za pomocą kwestionariusza oceny blizny pacjenta (PSAQ).
|
12 tygodni
|
|
Zadowolenie uczestników z wyglądu blizny (kwestionariusz nr 2)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Uczestnik zostanie poproszony o udzielenie odpowiedzi na serię pytań dotyczących wyglądu kosmetycznego blizny pooperacyjnej oraz stopnia zadowolenia z wyglądu blizny mierzonego za pomocą skali oceny blizn Stony Brook (SBSES)
|
12 tygodni
|
|
Zadowolenie uczestników z wyglądu blizny (kwestionariusz nr 3)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Uczestnik zostanie poproszony o udzielenie odpowiedzi na serię pytań dotyczących wyglądu kosmetycznego blizny pooperacyjnej oraz stopnia zadowolenia z wyglądu blizny mierzonego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
30 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 listopada 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AILY20D.947
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia ręki
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny