Étude sur l'incision de la main
4 décembre 2020 mis à jour par: Rothman Institute Orthopaedics
Résultats de l'incision chirurgicale de la main
Le résultat esthétique de la cicatrice chirurgicale d'un patient est important pour la satisfaction du patient, en particulier dans les zones du corps plus visiblement exposées telles que la main.
La cicatrice chirurgicale d'un patient sert souvent de rappel à long terme de son expérience chirurgicale, donc l'optimisation de l'apparence finale de la cicatrice devrait être d'une grande importance.
Les techniques de fermeture des incisions chirurgicales et les matériaux de suture peuvent varier selon les chirurgiens de la main, même avec des procédures manuelles courantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants âgés de 18 ans ou plus qui subissent une intervention chirurgicale pour une libération du doigt à gâchette ou une libération du canal carpien par l'un des chirurgiens de la main et du poignet de Rothman Orthopaedics
La description
Critère d'intégration:
- Patients ≥ 18 ans
- Capable de donner son consentement
- En cours de libération du doigt de déclenchement ou de libération du canal carpien
Critère d'exclusion:
- Patients < 18 ans
- Impossible de donner son consentement
- Incapable de se conformer aux exigences de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Fermeture d'incision manuelle type 1
Le chirurgien participant ferme l'incision chirurgicale de la main via la méthode standard basée sur ses préférences personnelles : sutures monocryliques enterrées et colle cutanée
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À la fin de la chirurgie, l'investigateur fermera l'incision à l'aide de sutures monocryliques et de colle cutanée
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Fermeture d'incision manuelle type 2
Le chirurgien participant ferme l'incision chirurgicale de la main via la méthode standard basée sur ses préférences personnelles : des sutures simples en nylon
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A la fin de la chirurgie, l'investigateur fermera l'incision à l'aide de simples sutures en nylon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des participants concernant l'apparence des cicatrices (Questionnaire n° 1)
Délai: 12 semaines
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Le participant sera invité à répondre à une série de questions concernant l'apparence esthétique de sa cicatrice chirurgicale et son degré de satisfaction quant à l'apparence de la cicatrice, telle que mesurée par le Patient Scar Assessment Questionnaire (PSAQ).
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12 semaines
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Satisfaction des participants concernant l'apparence des cicatrices (Questionnaire 2)
Délai: 12 semaines
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Les participants seront invités à répondre à une série de questions concernant l'apparence esthétique de leur cicatrice chirurgicale et leur degré de satisfaction quant à l'apparence de la cicatrice, telle que mesurée par l'échelle d'évaluation des cicatrices de Stony Brook (SBSES)
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12 semaines
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Satisfaction des participants concernant l'apparence des cicatrices (Questionnaire n° 3)
Délai: 12 semaines
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Le participant sera invité à répondre à une série de questions concernant l'apparence esthétique de sa cicatrice chirurgicale et son degré de satisfaction quant à l'apparence de la cicatrice telle que mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA).
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
30 novembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 novembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
7 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AILY20D.947
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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