Estudio de incisión en la mano
4 de diciembre de 2020 actualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
Resultados de la incisión quirúrgica de la mano
El resultado cosmético de la cicatriz quirúrgica de un paciente es importante para la satisfacción del paciente, especialmente en áreas del cuerpo más visiblemente expuestas, como la mano.
La cicatriz quirúrgica de un paciente a menudo sirve como un recordatorio a largo plazo de su experiencia quirúrgica, por lo que optimizar la apariencia final de la cicatriz debe ser de gran importancia.
Las técnicas de cierre de la incisión quirúrgica y los materiales de sutura pueden variar según los cirujanos de mano individuales, incluso con procedimientos de mano comunes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes de 18 años o más que se van a someter a una cirugía para liberar el dedo en gatillo o para liberar el túnel carpiano por uno de los cirujanos ortopédicos de manos y muñecas de Rothman
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 18 años
- Capaz de dar consentimiento
- Someterse a la liberación del dedo en gatillo o la liberación del túnel carpiano
Criterio de exclusión:
- Pacientes < 18 años
- No se puede proporcionar el consentimiento
- Incapaz de cumplir con los requisitos de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cierre de incisión manual tipo 1
El cirujano participante cierra la incisión quirúrgica de la mano a través del método estándar basado en la preferencia personal: suturas monocryl ocultas y pegamento para la piel.
|
Al final de la cirugía, el investigador cerrará la incisión con suturas monocryl y pegamento para la piel.
|
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Cierre de incisión manual tipo 2
El cirujano participante cierra la incisión quirúrgica de la mano mediante el método estándar según sus preferencias personales: suturas simples de nailon.
|
Al final de la cirugía, el investigador cerrará la incisión con suturas simples de nailon.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción del participante con la apariencia de la cicatriz (Cuestionario n.º 1)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Se le pedirá al participante que responda una serie de preguntas sobre la apariencia cosmética de su cicatriz quirúrgica y qué tan satisfecho está con la apariencia de la cicatriz según lo medido por el Cuestionario de evaluación de cicatrices del paciente (PSAQ).
|
12 semanas
|
|
Satisfacción del participante con la apariencia de la cicatriz (Cuestionario n.º 2)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Se le pedirá al participante que responda una serie de preguntas sobre la apariencia cosmética de su cicatriz quirúrgica y qué tan satisfecho está con la apariencia de la cicatriz según lo medido por la Escala de Evaluación de Cicatriz de Stony Brook (SBSES)
|
12 semanas
|
|
Satisfacción del participante con la apariencia de la cicatriz (Cuestionario n.º 3)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Se le pedirá al participante que responda una serie de preguntas sobre la apariencia cosmética de su cicatriz quirúrgica y qué tan satisfechos están con la apariencia de la cicatriz según lo medido por la escala analógica visual (VAS)
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
30 de noviembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AILY20D.947
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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