手部切口研究
2020年12月4日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
手部手术切口结果
患者手术疤痕的美容结果对于患者满意度很重要，尤其是在身体更明显的暴露区域，例如手。
患者的手术疤痕通常会长期提醒他们的手术经历，因此优化最终疤痕外观应该非常重要。
手术切口闭合技术和缝合材料可能因手外科医生而异，即使是常见的手部手术也是如此。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Rothman Orthopaedic Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
年满 18 岁并接受 Rothman Orthopedics Hand & Wrist Surgeons 之一的扳机指松解或腕管松解手术的参与者
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的患者
- 能够提供同意
- 经历触发手指释放或腕管释放
排除标准：
- 患者 < 18 岁
- 无法提供同意
- 无法遵守跟进要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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手部切口闭合类型 1
参与的外科医生根据个人喜好通过标准方法关闭手部手术切口：埋藏式单孔缝合线和皮肤胶
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手术结束时，研究者将使用单腈缝合线和皮肤胶闭合切口
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手部切口闭合类型 2
参与的外科医生根据个人喜好通过标准方法闭合手部手术切口：简单的尼龙缝线
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在手术结束时，研究者将使用简单的尼龙缝合线闭合切口
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者对疤痕外观的满意度（问卷 #1）
大体时间：12周
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参与者将被要求回答一系列关于其手术疤痕外观的问题，以及他们对患者疤痕评估问卷 (PSAQ) 测量的疤痕外观的满意度。
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12周
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参与者对疤痕外观的满意度（问卷 #2）
大体时间：12周
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参与者将被要求回答一系列关于其手术疤痕外观的问题，以及他们对通过石溪疤痕评估量表 (SBSES) 衡量的疤痕外观的满意度
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12周
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参与者对疤痕外观的满意度（问卷 #3）
大体时间：12周
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参与者将被要求回答一系列关于手术疤痕外观的问题，以及他们对视觉模拟量表 (VAS) 测量的疤痕外观的满意度
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年11月30日
初级完成 (预期的)
2021年11月30日
研究完成 (预期的)
2021年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月4日
首次发布 (实际的)
2020年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月4日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AILY20D.947
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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