- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04656834
Käden viillon tutkimus
perjantai 4. joulukuuta 2020 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics
Käsikirurgisen viillon tulokset
Potilaan leikkausarven kosmeettinen lopputulos on tärkeä potilastyytyväisyyden kannalta, erityisesti näkyvämmin paljastuneilla kehon alueilla, kuten käsissä.
Potilaan leikkausarpi toimii usein pitkän aikavälin muistutuksena hänen leikkauskokemuksestaan, joten lopullisen arven ulkonäön optimoinnin tulisi olla erittäin tärkeää.
Kirurgiset viillon sulkemistekniikat ja ommelmateriaalit voivat vaihdella yksittäisten käsikirurgien mukaan, jopa yleisillä käsitoimenpiteillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, joille Rothman Orthopedics Hand & Wrist Surgeons suorittaa joko sormen laukaisimen tai rannekanavan irrottamisen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ≥ 18-vuotiaat
- Pystyy antamaan suostumuksen
- Käynnissä joko liipaisinsormen vapautus tai rannekanavan vapautus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Ei voida antaa suostumusta
- Ei pysty noudattamaan seurantavaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Käsiviillon suljintyyppi 1
Osallistuva kirurgi sulkee käsikirurgisen viillon vakiomenetelmällä henkilökohtaisten mieltymysten mukaan: haudatut monokryyliompeleet ja iholiima
|
Leikkauksen lopussa tutkija sulkee viillon käyttämällä monokryyliompeleita ja iholiimaa
|
|
Käsiviillon suljintyyppi 2
Osallistuva kirurgi sulkee käsikirurgisen viillon vakiomenetelmällä henkilökohtaisten mieltymysten mukaan: yksinkertaisilla nailonompeleilla
|
Leikkauksen lopussa tutkija sulkee viillon yksinkertaisilla nailonompeleilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tyytyväisyys arpien ulkonäköön (kyselylomake 1)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujaa pyydetään vastaamaan joukkoon kysymyksiä koskien kirurgisen arven kosmeettista ulkonäköä ja sitä, kuinka tyytyväisiä hän on arven ulkonäköön mitattuna Potilas Scar Assessment Questionnairella (PSAQ).
|
12 viikkoa
|
|
Osallistujien tyytyväisyys arpien ulkonäköön (Kysely #2)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujaa pyydetään vastaamaan joukkoon kysymyksiä koskien kirurgisen arven kosmeettista ulkonäköä ja sitä, kuinka tyytyväisiä hän on arven ulkonäköön mitattuna Stony Brook Scar Evaluation Scale (SBSES) -asteikolla.
|
12 viikkoa
|
|
Osallistujien tyytyväisyys arpien ulkonäköön (Kysymys 3)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujaa pyydetään vastaamaan joukkoon kysymyksiä koskien kirurgisen arven kosmeettista ulkonäköä ja sitä, kuinka tyytyväisiä he ovat arven ulkonäköön Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla mitattuna.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AILY20D.947
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .