Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie řezu rukou

4. prosince 2020 aktualizováno: Rothman Institute Orthopaedics

Výsledky chirurgického řezu ruky

Kosmetický výsledek chirurgické jizvy pacienta je důležitý pro spokojenost pacienta, zejména ve viditelněji exponovaných oblastech těla, jako je ruka. Chirurgická jizva pacienta často slouží jako dlouhodobá připomínka jeho operačních zkušeností, takže optimalizace konečného vzhledu jizvy by měla být velmi důležitá. Techniky uzavírání chirurgických řezů a šicí materiály se mohou u jednotlivých chirurgů lišit, dokonce i při běžných ručních procedurách.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci ve věku 18 let nebo starší, kteří podstupují operaci uvolnění prstu na spoušti nebo uvolnění karpálního tunelu jedním z chirurgů rukou a zápěstí společnosti Rothman Orthopaedics

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 let
  • Schopnost poskytnout souhlas
  • Provedení buď uvolnění prstu spouště nebo uvolnění karpálního tunelu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti < 18 let
  • Nelze poskytnout souhlas
  • Nelze splnit následné požadavky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Uzávěr ručního řezu typ 1
Zúčastněný chirurg uzavře chirurgický řez na ruce standardní metodou založenou na osobních preferencích: zakopané monokrylové stehy a kožní lepidlo
Postup: uzavření ručního řezu pomocí monokrylových stehů a kožního lepidla
Na konci operace vyšetřující uzavře řez pomocí monokrylových stehů a kožního lepidla
Uzávěr ručního řezu typ 2
Zúčastněný chirurg uzavře chirurgický řez na ruce standardní metodou založenou na osobních preferencích: jednoduché nylonové stehy
Postup: uzavření ručního řezu pomocí jednoduchých nylonových stehů
Na konci operace vyšetřující uzavře řez pomocí jednoduchých nylonových stehů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost účastníků se vzhledem jizvy (Dotazník č. 1)
Časové okno: 12 týdnů
Účastník bude požádán, aby odpověděl na řadu otázek týkajících se kosmetického vzhledu jejich chirurgické jizvy a toho, jak jsou spokojeni se vzhledem jizvy měřeným dotazníkem pro hodnocení pacientských jizev (PSAQ).
12 týdnů
Spokojenost účastníků se vzhledem jizvy (Dotazník č. 2)
Časové okno: 12 týdnů
Účastník bude požádán, aby odpověděl na řadu otázek týkajících se kosmetického vzhledu jejich chirurgické jizvy a toho, jak jsou spokojeni se vzhledem jizvy měřeným pomocí Stony Brook Scar Evaluation Scale (SBSES).
12 týdnů
Spokojenost účastníků se vzhledem jizvy (Dotazník č. 3)
Časové okno: 12 týdnů
Účastník bude požádán, aby odpověděl na řadu otázek týkajících se kosmetického vzhledu jejich chirurgické jizvy a toho, jak jsou spokojeni se vzhledem jizvy měřeným pomocí vizuální analogové škály (VAS).
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rothman Institute Orthopaedics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

30. listopadu 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AILY20D.947

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgie ruky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit