Исследование разреза руки
4 декабря 2020 г. обновлено: Rothman Institute Orthopaedics
Результаты хирургического разреза руки
Косметический результат хирургического шрама пациента важен для удовлетворения пациента, особенно на более заметных участках тела, таких как руки.
Операционный рубец пациента часто служит долговременным напоминанием об его хирургическом опыте, поэтому оптимизация окончательного внешнего вида рубца должна иметь большое значение.
Техника закрытия хирургического разреза и шовный материал могут различаться у разных ручных хирургов, даже при обычных ручных процедурах.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники в возрасте 18 лет и старше, перенесшие операцию по высвобождению триггерного пальца или высвобождению запястного канала одним из хирургов кисти и запястья Rothman Orthopedics.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥ 18 лет
- Возможность дать согласие
- Выполняется либо освобождение триггерного пальца, либо освобождение запястного канала.
Критерий исключения:
- Пациенты < 18 лет
- Не удалось дать согласие
- Невозможно выполнить последующие требования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Закрытие разреза руки тип 1
Участвующий хирург закрывает хирургический разрез на руке стандартным методом, основанным на личных предпочтениях: погружными монокриловыми швами и кожным клеем.
|
В конце операции исследователь закроет разрез, используя монокриловые швы и кожный клей.
|
|
Закрытие разреза руки тип 2
Участвующий хирург закрывает хирургический разрез на руке стандартным методом, основанным на личных предпочтениях: простые нейлоновые швы.
|
В конце операции исследователь закроет разрез с помощью простых нейлоновых швов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность участников внешним видом шрамов (опросник № 1)
Временное ограничение: 12 недель
|
Участникам будет предложено ответить на ряд вопросов, касающихся косметического вида их послеоперационного шрама и того, насколько они удовлетворены внешним видом рубца, измеренным с помощью Опросника оценки рубца пациента (PSAQ).
|
12 недель
|
|
Удовлетворенность участников внешним видом шрамов (Анкета № 2)
Временное ограничение: 12 недель
|
Участникам будет предложено ответить на ряд вопросов, касающихся косметического вида их хирургического шрама и того, насколько они удовлетворены внешним видом шрама, измеренным по Шкале оценки шрамов Стоуни-Брук (SBSES).
|
12 недель
|
|
Удовлетворенность участников внешним видом шрамов (Анкета № 3)
Временное ограничение: 12 недель
|
Участникам будет предложено ответить на ряд вопросов, касающихся косметического вида их хирургического шрама и того, насколько они удовлетворены внешним видом рубца, измеренным по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 ноября 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 ноября 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AILY20D.947
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .