Handinsnittsstudie
4 december 2020 uppdaterad av: Rothman Institute Orthopaedics
Utfall för handkirurgiska snitt
Det kosmetiska resultatet av en patients operationsärr är viktigt för patientens tillfredsställelse, särskilt i mer synligt utsatta områden på kroppen som handen.
En patients operationsärr fungerar ofta som en långsiktig påminnelse om deras operationsupplevelse, så det bör vara av stor vikt att optimera det slutliga ärrets utseende.
Tekniker för stängning av kirurgiska snitt och suturmaterial kan variera mellan individuella handkirurger, även med vanliga handingrepp.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare som är 18 år eller äldre som opereras för antingen en triggerfingerfrisättning eller karpaltunnelfrisättning av en av Rothman Orthopedic Hand & Wrist Surgeons
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år
- Kan ge samtycke
- Genomgår antingen trigger finger release eller carpal tunnel release
Exklusions kriterier:
- Patienter < 18 år gamla
- Det går inte att ge samtycke
- Kan inte följa uppföljningskraven
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Handsnittsförslutning typ 1
Den deltagande kirurgen stänger det handkirurgiska snittet via standardmetoden baserad på personliga preferenser: nedgrävda monokrylsutur och hudlim
|
I slutet av operationen kommer utredaren att stänga snittet med monokrylsutur och hudlim
|
|
Handsnittsförslutning typ 2
Den deltagande kirurgen stänger det handkirurgiska snittet via standardmetoden baserad på personliga preferenser: enkla nylonsuturer
|
I slutet av operationen kommer utredaren att stänga snittet med enkla nylonsuturer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarnas tillfredsställelse med ärrets utseende (enkät #1)
Tidsram: 12 veckor
|
Deltagarna kommer att ombes svara på en rad frågor angående det kosmetiska utseendet på deras operationsärr och hur nöjda de är med utseendet på ärret, mätt med Patient Scar Assessment Questionnaire (PSAQ).
|
12 veckor
|
|
Deltagarnas tillfredsställelse med ärrets utseende (enkät #2)
Tidsram: 12 veckor
|
Deltagarna kommer att ombes svara på en rad frågor om det kosmetiska utseendet på deras operationsärr och hur nöjda de är med utseendet på ärret mätt med Stony Brook Scar Evaluation Scale (SBSES)
|
12 veckor
|
|
Deltagartillfredsställelse med ärrets utseende (enkät #3)
Tidsram: 12 veckor
|
Deltagarna kommer att ombes svara på en rad frågor om det kosmetiska utseendet på deras operationsärr och hur nöjda de är med utseendet på ärret mätt med Visual Analog Scale (VAS)
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
30 november 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 november 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2020
Första postat (FAKTISK)
7 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AILY20D.947
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .