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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04656834
손 절개 연구
2020년 12월 4일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
손 수술 절개 결과
환자의 수술 흉터의 미용적 결과는 특히 손과 같이 눈에 띄게 노출되는 신체 부위에서 환자 만족도에 중요합니다.
환자의 수술 흉터는 종종 수술 경험을 장기간 상기시키는 역할을 하므로 최종 흉터 모양을 최적화하는 것이 매우 중요합니다.
외과적 절개 봉합 기술과 봉합 재료는 일반적인 수부 시술에서도 개별 수부 외과 의사에 따라 다를 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Rothman Orthopaedic Hand & Wrist Surgeons 중 한 명에 의해 방아쇠 손가락 이완 또는 수근관 이완 수술을 받는 18세 이상의 참가자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 동의 제공 가능
- 방아쇠 손가락 풀기 또는 수근관 풀기 중 하나를 진행 중
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 동의를 제공할 수 없음
- 후속 요구 사항을 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
손절개 봉합 1종
참여 외과의는 개인 취향에 따라 매립된 모노크릴 봉합사 및 피부 접착제와 같은 표준 방법을 통해 손 수술 절개를 봉합합니다.
|
수술이 끝나면 조사관은 모노크릴 봉합사와 피부 접착제를 사용하여 절개를 봉합합니다.
|
손 절개 폐쇄 유형 2
참여 외과의는 개인 선호도에 따라 표준 방법인 단순 나일론 봉합사를 통해 손 수술 절개를 봉합합니다.
|
수술이 끝나면 조사관은 간단한 나일론 봉합사를 사용하여 절개를 봉합합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
흉터 모양에 대한 참가자 만족도(설문지 #1)
기간: 12주
|
참가자는 환자 흉터 평가 질문서(Patient Scar Assessment Questionnaire, PSAQ)로 측정한 수술 흉터의 외관과 흉터 모양에 대한 만족도에 관한 일련의 질문에 답해야 합니다.
|
12주
|
흉터 모양에 대한 참가자 만족도(설문지 #2)
기간: 12주
|
참가자는 수술 흉터의 외관상 외관과 Stony Brook Scar Evaluation Scale(SBSES)로 측정한 흉터 외관에 대한 만족도에 관한 일련의 질문에 답해야 합니다.
|
12주
|
흉터 모양에 대한 참가자 만족도(질문 #3)
기간: 12주
|
참가자는 수술 흉터의 외관에 관한 일련의 질문과 VAS(Visual Analog Scale)로 측정한 흉터의 외관에 대한 만족도에 대해 답변해야 합니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 11월 30일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AILY20D.947
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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