Studio dell'incisione della mano
4 dicembre 2020 aggiornato da: Rothman Institute Orthopaedics
Risultati dell'incisione chirurgica della mano
L'esito estetico della cicatrice chirurgica di un paziente è importante per la soddisfazione del paziente, specialmente nelle aree del corpo più visibilmente esposte come la mano.
La cicatrice chirurgica di un paziente spesso funge da promemoria a lungo termine della sua esperienza chirurgica, quindi l'ottimizzazione dell'aspetto finale della cicatrice dovrebbe essere di grande importanza.
Le tecniche di chiusura delle incisioni chirurgiche e i materiali di sutura possono variare a seconda dei singoli chirurghi della mano, anche con le comuni procedure della mano.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a intervento chirurgico per il rilascio del dito a scatto o il rilascio del tunnel carpale da parte di uno dei chirurghi della mano e del polso di Rothman Orthopaedics
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥ 18 anni
- In grado di fornire il consenso
- In fase di rilascio del dito sul grilletto o rilascio del tunnel carpale
Criteri di esclusione:
- Pazienti < 18 anni
- Impossibile fornire il consenso
- Impossibile soddisfare i requisiti di follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Chiusura per incisione manuale tipo 1
Il chirurgo partecipante chiude l'incisione chirurgica della mano tramite il metodo standard basato sulle preferenze personali: suture monocryl sepolte e colla per la pelle
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Alla fine dell'intervento chirurgico, l'investigatore chiuderà l'incisione utilizzando suture monocryl e colla per la pelle
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Chiusura dell'incisione della mano di tipo 2
Il chirurgo partecipante chiude l'incisione chirurgica della mano tramite il metodo standard basato sulle preferenze personali: semplici suture in nylon
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Alla fine dell'intervento, l'investigatore chiuderà l'incisione usando semplici punti di sutura in nylon
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del partecipante per l'aspetto della cicatrice (questionario n. 1)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Al partecipante verrà chiesto di rispondere a una serie di domande riguardanti l'aspetto estetico della loro cicatrice chirurgica e quanto sono soddisfatti dell'aspetto della cicatrice misurata dal Questionario per la valutazione della cicatrice del paziente (PSAQ).
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12 settimane
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Soddisfazione del partecipante per l'aspetto della cicatrice (questionario n. 2)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a una serie di domande riguardanti l'aspetto estetico della loro cicatrice chirurgica e quanto sono soddisfatti dell'aspetto della cicatrice misurata dalla scala di valutazione della cicatrice di Stony Brook (SBSES)
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12 settimane
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Soddisfazione del partecipante per l'aspetto della cicatrice (questionario n. 3)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a una serie di domande riguardanti l'aspetto estetico della loro cicatrice chirurgica e quanto sono soddisfatti dell'aspetto della cicatrice misurata dalla scala analogica visiva (VAS)
|
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
30 novembre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 novembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AILY20D.947
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Chirurgia della mano
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