Kézmetszés-tanulmány
2020. december 4. frissítette: Rothman Institute Orthopaedics
Kézsebészeti bemetszés eredményei
A páciens műtéti hegének kozmetikai eredménye fontos a beteg elégedettsége szempontjából, különösen a test jobban látható részein, például a kézen.
A páciens műtéti hege gyakran hosszú távú emlékeztetőül szolgál műtéti tapasztalataira, ezért a végső heg megjelenésének optimalizálása kiemelten fontos.
A sebészeti bemetszés lezárási technikái és varratanyagai az egyes kézsebészektől eltérőek lehetnek, még az általános kézi eljárásoknál is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 éves vagy annál idősebb résztvevők, akiket a Rothman Orthopedics kéz- és csuklósebésze végez akár ujjleoldással, akár kéztőalagút-kioldással.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb betegek
- Képes beleegyezést adni
- Az ujjak kioldása vagy a kéztőalagút elengedése történik
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb betegek
- Nem tud beleegyezést adni
- Nem tud megfelelni a nyomon követési követelményeknek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kézi bemetszéssel zárható 1-es típus
A részt vevő sebész a kézsebészeti metszést a szokásos módszerrel zárja le személyes preferencia alapján: eltemetett monokril varratokkal és bőrragasztóval.
|
A műtét végén a vizsgáló monokril varratokkal és bőrragasztóval lezárja a metszést
|
|
Kézi bemetszéssel záródó 2-es típus
A részt vevő sebész a kézsebészeti metszést a standard módszerrel zárja le személyes preferencia alapján: egyszerű nylon varratokkal
|
A műtét végén a vizsgáló egyszerű nylon varratokkal lezárja a bemetszést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők elégedettsége a heg megjelenésével (1. kérdőív)
Időkeret: 12 hét
|
A résztvevőt arra kérik, hogy válaszoljon egy sor kérdésre a műtéti hegük kozmetikai megjelenésével kapcsolatban, valamint arról, hogy mennyire elégedett a heg megjelenésével, a páciens hegfelmérési kérdőívével (PSAQ) mérve.
|
12 hét
|
|
A résztvevők elégedettsége a heg megjelenésével (2. kérdőív)
Időkeret: 12 hét
|
A résztvevőt arra kérik, hogy válaszoljon egy sor kérdésre a műtéti hegük kozmetikai megjelenésével kapcsolatban, és hogy mennyire elégedett a heg megjelenésével a Stony Brook Scar Evaluation Scale (SBSES) szerint.
|
12 hét
|
|
A résztvevők elégedettsége a heg megjelenésével (3. kérdőív)
Időkeret: 12 hét
|
A résztvevőt arra kérik, hogy válaszoljon egy sor kérdésre a műtéti hegük kozmetikai megjelenésével kapcsolatban, és arról, hogy mennyire elégedett a heg vizuális analóg skála (VAS) által mért megjelenésével.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. november 30.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. november 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AILY20D.947
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .