Studie av håndsnitt
4. desember 2020 oppdatert av: Rothman Institute Orthopaedics
Utfall av håndkirurgisk innsnitt
Det kosmetiske resultatet av en pasients operasjonsarr er viktig for pasienttilfredshet, spesielt i mer synlige utsatte områder av kroppen som hånden.
En pasients kirurgiske arr fungerer ofte som en langsiktig påminnelse om operasjonsopplevelsen, så optimalisering av det endelige arrutseendet bør være av stor betydning.
Lukketeknikker for kirurgiske snitt og suturmaterialer kan variere fra individuelle håndkirurger, selv med vanlige håndprosedyrer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere som er 18 år eller eldre som skal opereres for enten en triggerfingerfrigjøring eller karpaltunnelfrigjøring av en av Rothman Orthopedic Hand & Wrist Surgeons
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ≥ 18 år
- Kunne gi samtykke
- Gjennomgår enten triggerfingerfrigjøring eller karpaltunnelfrigjøring
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter < 18 år
- Kan ikke gi samtykke
- Kan ikke overholde oppfølgingskravene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Håndsnittslukking type 1
Den deltakende kirurgen lukker det håndkirurgiske snittet via standardmetoden basert på personlig preferanse: nedgravde monokrylsutur og hudlim
|
På slutten av operasjonen vil etterforskeren lukke snittet ved hjelp av monokryl suturer og hudlim
|
|
Håndsnittslukking type 2
Den deltakende kirurgen lukker det håndkirurgiske snittet via standardmetoden basert på personlig preferanse: enkle nylonsuturer
|
På slutten av operasjonen vil etterforskeren lukke snittet ved hjelp av enkle nylonsuturer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagertilfredshet med arrutseende (spørreskjema #1)
Tidsramme: 12 uker
|
Deltakeren vil bli bedt om å svare på en rekke spørsmål angående det kosmetiske utseendet til operasjonsarret deres og hvor fornøyde de er med utseendet til arret målt av Patient Scar Assessment Questionnaire (PSAQ).
|
12 uker
|
|
Deltagertilfredshet med arrutseende (spørreskjema #2)
Tidsramme: 12 uker
|
Deltakeren vil bli bedt om å svare på en rekke spørsmål angående det kosmetiske utseendet til deres operasjonsarr og hvor fornøyd de er med utseendet til arret målt ved Stony Brook Scar Evaluation Scale (SBSES)
|
12 uker
|
|
Deltagertilfredshet med arrutseende (spørreskjema #3)
Tidsramme: 12 uker
|
Deltakeren vil bli bedt om å svare på en rekke spørsmål angående det kosmetiske utseendet til det kirurgiske arret og hvor fornøyd de er med utseendet til arret målt med Visual Analog Scale (VAS)
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
30. november 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
30. november 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AILY20D.947
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .