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Handschnittstudie

4. Dezember 2020 aktualisiert von: Rothman Institute Orthopaedics

Ergebnisse der handchirurgischen Inzision

Das kosmetische Ergebnis der Operationsnarbe eines Patienten ist wichtig für die Zufriedenheit des Patienten, insbesondere in sichtbar exponierten Körperbereichen wie der Hand. Die Operationsnarbe eines Patienten dient oft als langfristige Erinnerung an seine Operationserfahrung, daher sollte die Optimierung des endgültigen Erscheinungsbildes der Narbe von großer Bedeutung sein. Chirurgische Inzisionsverschlusstechniken und Nahtmaterialien können von einzelnen Handchirurgen variieren, selbst bei üblichen Handeingriffen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die 18 Jahre oder älter sind und sich einer Operation entweder zur Entfernung des Abzugsfingers oder zur Entfernung des Karpaltunnels durch einen der Hand- und Handgelenkschirurgen von Rothman Orthopaedics unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ≥ 18 Jahre alt
  • Einwilligung erteilen können
  • Unterziehen sich entweder Trigger-Finger-Release oder Karpaltunnel-Release

Ausschlusskriterien:

  • Patienten < 18 Jahre alt
  • Zustimmung nicht möglich
  • Nachverfolgungsanforderungen können nicht erfüllt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Handschnittverschluss Typ 1
Der teilnehmende Chirurg schließt die handchirurgische Inzision mit der Standardmethode nach persönlicher Präferenz: vergrabene Monocryl-Nähte und Hautkleber
Verfahren: Handschnittverschluss mit Monocryl-Nähten und Hautkleber
Am Ende der Operation schließt der Untersucher den Einschnitt mit Monocryl-Nähten und Hautkleber
Handschnittverschluss Typ 2
Der teilnehmende Chirurg verschließt den handchirurgischen Schnitt mit der Standardmethode nach persönlicher Präferenz: einfache Nylonnähte
Verfahren: Handschnittverschluss mit einfachen Nylonnähten
Am Ende der Operation wird der Untersucher den Einschnitt mit einfachen Nylonnähten schließen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Erscheinungsbild der Narbe (Fragebogen Nr. 1)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Teilnehmer wird gebeten, eine Reihe von Fragen zum kosmetischen Erscheinungsbild seiner Operationsnarbe zu beantworten und wie zufrieden er mit dem Erscheinungsbild der Narbe ist, gemessen anhand des Patient Scar Assessment Questionnaire (PSAQ).
12 Wochen
Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Erscheinungsbild der Narbe (Fragebogen Nr. 2)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Teilnehmer wird gebeten, eine Reihe von Fragen zum kosmetischen Erscheinungsbild seiner Operationsnarbe zu beantworten und wie zufrieden er mit dem Erscheinungsbild der Narbe ist, gemessen anhand der Stony Brook Scar Evaluation Scale (SBSES).
12 Wochen
Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Erscheinungsbild der Narbe (Fragebogen Nr. 3)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Teilnehmer wird gebeten, eine Reihe von Fragen zum kosmetischen Erscheinungsbild seiner Operationsnarbe zu beantworten und wie zufrieden er mit dem Erscheinungsbild der Narbe ist, gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS).
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

30. November 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. November 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AILY20D.947

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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