Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЕРЕЛОМЫ БЕДРА И COVID-19. (FACE COVID-19)

6 декабря 2020 г. обновлено: Istituto Ortopedico Galeazzi

ПЕРЕЛОМЫ БЕДРА И COVID-19. Ретроспективное сравнительное когортное исследование раннего прогноза пациентов с переломами проксимального отдела бедренной кости и COVID-19.

Ретроспективное когортное исследование, сравнивающее ранний прогноз после хирургического лечения хрупких переломов проксимального отдела бедренной кости у пациентов, пораженных и не затронутых COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

140

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Giuseppe M Peretti, MD
  • Номер телефона: 0039 3396610282
  • Электронная почта: giuseppe.peretti@unimi.it

Места учебы

  • Италия
      • Milano, Италия
        • Рекрутинг
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • Контакт:
          • Giuseppe M Peretti, MD
          • Номер телефона: 0039 3396610282
          • Электронная почта: giuseppe.peretti@unimi.it
        • Главный следователь:
          • Giuseppe M Peretti, MD
        • Младший исследователь:
          • Ilaria Morelli, MD
        • Младший исследователь:
          • Riccardo Giorgino, MD
        • Младший исследователь:
          • Francesco Luceri, MD
        • Младший исследователь:
          • Francesca Villa, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 45 лет, поступившие в наш центр с марта 2020 г. по апрель 2020 г. по поводу перелома проксимального отдела бедренной кости и протестированные на SARS-CoV-2.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥45 лет
  • Поступил в IRCCS Ортопедический институт Галеацци по поводу переломов проксимального отдела бедренной кости с марта 2020 г. по апрель 2020 г.
  • Проверено на COVID-19 с помощью мазка из носоглотки, проанализированного с помощью ОТ-ПЦР.

Критерий исключения:

  • Возраст <45 лет
  • Не тестировался на SARS-CoV-2
  • Другие переломы (включая двусторонние переломы проксимального отдела бедренной кости)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Перелом проксимального отдела бедренной кости И COVID-19
Хирургическое лечение перелома бедренной кости
Другой: COVID-19
Пациенты, пораженные и не затронутые COVID-19, с одинаковым начальным состоянием (перелом проксимального отдела бедренной кости)
Перелом проксимального отдела бедренной кости NO COVID
Хирургическое лечение перелома бедренной кости
Другой: COVID-19
Пациенты, пораженные и не затронутые COVID-19, с одинаковым начальным состоянием (перелом проксимального отдела бедренной кости)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость в день выписки (сравнение между двумя группами)
Временное ограничение: в день выписки, в среднем через 1 неделю
Выживаемость в день выписки (сравнение между двумя группами)
в день выписки, в среднем через 1 неделю

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания (сравнение между двумя группами)
Временное ограничение: в день выписки, в среднем 1 нед.
Продолжительность пребывания (сравнение между двумя группами)
в день выписки, в среднем 1 нед.
Частота реадмиссии (сравнение между двумя группами)
Временное ограничение: до 30 дней после выписки
Частота реадмиссии (сравнение между двумя группами)
до 30 дней после выписки
Частота осложнений (сравнение между двумя группами)
Временное ограничение: до 30 дней после выписки
Частота осложнений (сравнение между двумя группами)
до 30 дней после выписки
Выживаемость через 30 дней после выписки (сравнение двух групп)
Временное ограничение: 30 дней после выписки
Выживаемость через 30 дней после выписки (сравнение двух групп)
30 дней после выписки
Значения обычных лабораторных исследований (сравнение между двумя группами)
Временное ограничение: При поступлении, 1-е сутки после операции, 5-е сутки после операции, в день выписки
Значения обычных лабораторных исследований (сравнение между двумя группами)
При поступлении, 1-е сутки после операции, 5-е сутки после операции, в день выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Ortopedico Galeazzi

Следователи

  • Главный следователь: Giuseppe M Peretti, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 ноября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FACE COVID-19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться