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FRACTURAS FEMORALES Y COVID-19. (FACE COVID-19)

6 de diciembre de 2020 actualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi

FRACTURAS FEMORALES Y COVID-19. Estudio retrospectivo comparativo de cohortes sobre el pronóstico precoz de pacientes afectados por fracturas de fémur proximal y COVID-19.

Estudio de cohortes retrospectivo que compara el pronóstico precoz tras fracturas por fragilidad de fémur proximal tratadas quirúrgicamente en pacientes afectados y no afectados por COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Milano, Italia
        • Reclutamiento
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Giuseppe M Peretti, MD
        • Sub-Investigador:
          • Ilaria Morelli, MD
        • Sub-Investigador:
          • Riccardo Giorgino, MD
        • Sub-Investigador:
          • Francesco Luceri, MD
        • Sub-Investigador:
          • Francesca Villa, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes mayores de 45 años ingresados ​​en nuestro centro desde marzo de 2020 hasta abril de 2020 por fractura de fémur proximal y testeados de SARS-CoV-2.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥45 años
  • Admitido en el IRCCS Orthopaedic Institute Galeazzi por fracturas de fémur proximal desde marzo de 2020 hasta abril de 2020.
  • Probado para COVID-19 a través de hisopo nasofaríngeo analizado con RT-PCR

Criterio de exclusión:

  • Edad <45 años
  • No probado para SARS-CoV-2
  • Otras fracturas (incluidas las fracturas bilaterales de fémur proximal)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fractura de fémur proximal Y COVID-19
Tratamiento quirúrgico de la fractura de fémur
Otro: COVID-19
Pacientes afectados versus no afectados por COVID-19, con la misma condición de inicio (fractura de fémur proximal)
Fractura de fémur proximal NO COVID
Tratamiento quirúrgico de la fractura de fémur
Otro: COVID-19
Pacientes afectados versus no afectados por COVID-19, con la misma condición de inicio (fractura de fémur proximal)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia al día del alta (comparación entre los dos grupos)
Periodo de tiempo: el día del alta, en promedio después de 1 semana
Supervivencia al día del alta (comparación entre los dos grupos)
el día del alta, en promedio después de 1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia (comparación entre los dos grupos)
Periodo de tiempo: el día del alta, en promedio 1 semana
Duración de la estancia (comparación entre los dos grupos)
el día del alta, en promedio 1 semana
Tasa de reingreso (comparación entre los dos grupos)
Periodo de tiempo: hasta 30 días después del alta
Tasa de reingreso (comparación entre los dos grupos)
hasta 30 días después del alta
Tasa de complicaciones (comparación entre los dos grupos)
Periodo de tiempo: hasta 30 días después del alta
Tasa de complicaciones (comparación entre los dos grupos)
hasta 30 días después del alta
Supervivencia a los 30 días del alta (comparación entre ambos grupos)
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
Supervivencia a los 30 días del alta (comparación entre ambos grupos)
30 días después del alta
Valores de exámenes de laboratorio de rutina (comparación entre los dos grupos)
Periodo de tiempo: Al ingreso, 1er día postoperatorio, 5to día postoperatorio, el día del alta
Valores de exámenes de laboratorio de rutina (comparación entre los dos grupos)
Al ingreso, 1er día postoperatorio, 5to día postoperatorio, el día del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istituto Ortopedico Galeazzi

Investigadores

  • Investigador principal: Giuseppe M Peretti, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

14 de noviembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FACE COVID-19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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