Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fraturas femorais e COVID-19. (FACE COVID-19)

6 de dezembro de 2020 atualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi

Fraturas femorais e COVID-19. Estudo de Coorte Retrospectivo Comparativo sobre o Prognóstico Precoce de Pacientes Acometidos por Fraturas do Fêmur Proximal e COVID-19.

Estudo de coorte retrospectivo comparando o prognóstico precoce após fraturas por fragilidade proximal do fêmur tratadas cirurgicamente em pacientes afetados e não afetados por COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Itália
      • Milano, Itália
        • Recrutamento
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Giuseppe M Peretti, MD
        • Subinvestigador:
          • Ilaria Morelli, MD
        • Subinvestigador:
          • Riccardo Giorgino, MD
        • Subinvestigador:
          • Francesco Luceri, MD
        • Subinvestigador:
          • Francesca Villa, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com mais de 45 anos admitidos em nosso centro de março de 2020 a abril de 2020 por fratura proximal do fêmur e testados para SARS-CoV-2.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥45 anos
  • Admitido no IRCCS Orthopaedic Institute Galeazzi por fraturas proximais do fêmur de março de 2020 a abril de 2020.
  • Testado para COVID-19 através de swab nasofaríngeo analisado com RT-PCR

Critério de exclusão:

  • Idade <45 anos
  • Não testado para SARS-CoV-2
  • Outras fraturas (incluindo fraturas bilaterais do fêmur proximal)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fratura proximal do fêmur e COVID-19
Tratamento cirúrgico da fratura do fêmur
Outro: COVID 19
Pacientes afetados versus não afetados pelo COVID-19, com a mesma condição inicial (fratura proximal do fêmur)
Fratura proximal do fêmur SEM COVID
Tratamento cirúrgico da fratura do fêmur
Outro: COVID 19
Pacientes afetados versus não afetados pelo COVID-19, com a mesma condição inicial (fratura proximal do fêmur)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência no dia da alta (comparação entre os dois grupos)
Prazo: no dia da alta, em média após 1 semana
Sobrevivência no dia da alta (comparação entre os dois grupos)
no dia da alta, em média após 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência (comparação entre os dois grupos)
Prazo: no dia da alta, em média 1 semana
Tempo de permanência (comparação entre os dois grupos)
no dia da alta, em média 1 semana
Taxa de readmissão (comparação entre os dois grupos)
Prazo: até 30 dias após a alta
Taxa de readmissão (comparação entre os dois grupos)
até 30 dias após a alta
Taxa de complicações (comparação entre os dois grupos)
Prazo: até 30 dias após a alta
Taxa de complicações (comparação entre os dois grupos)
até 30 dias após a alta
Sobrevida aos 30 dias após a alta (comparação entre os dois grupos)
Prazo: 30 dias após a alta
Sobrevida aos 30 dias após a alta (comparação entre os dois grupos)
30 dias após a alta
Valores de exames laboratoriais de rotina (comparação entre os dois grupos)
Prazo: Na admissão, 1º dia pós-operatório, 5º dia pós-operatório, no dia da alta
Valores de exames laboratoriais de rotina (comparação entre os dois grupos)
Na admissão, 1º dia pós-operatório, 5º dia pós-operatório, no dia da alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istituto Ortopedico Galeazzi

Investigadores

  • Investigador principal: Giuseppe M Peretti, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

14 de novembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

8 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FACE COVID-19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Covid19

Ensaios clínicos em COVID 19

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mauritius

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever