Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lårbensbrudd og covid-19. (FACE COVID-19)

6. desember 2020 oppdatert av: Istituto Ortopedico Galeazzi

Lårbensbrudd og covid-19. Retrospektiv komparativ kohortstudie om tidlig prognose for pasienter berørt av proksimale lårbensbrudd og COVID-19.

Retrospektiv kohortstudie som sammenligner den tidlige prognosen etter kirurgisk behandlede proksimale femurfragilitetsfrakturer hos pasienter påvirket og ikke påvirket av COVID-19.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Milano, Italia
        • Rekruttering
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Giuseppe M Peretti, MD
        • Underetterforsker:
          • Ilaria Morelli, MD
        • Underetterforsker:
          • Riccardo Giorgino, MD
        • Underetterforsker:
          • Francesco Luceri, MD
        • Underetterforsker:
          • Francesca Villa, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med >45 år innlagt på vårt senter fra mars 2020 til april 2020 for proksimal lårbensbrudd og testet for SARS-CoV-2.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥45 år
  • Innlagt ved IRCCS Orthopedic Institute Galeazzi for proksimale femurfrakturer fra mars 2020 til april 2020.
  • Testet for COVID-19 gjennom naso-pharyngeal vattpinne analysert med RT-PCR

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <45 år
  • Ikke testet for SARS-CoV-2
  • Andre frakturer (inkludert bilaterale proksimale femurfrakturer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Proksimal lårbensbrudd OG COVID-19
Kirurgisk behandling av lårbensbrudd
Annen: COVID-19
Pasienter berørt versus ikke berørt av COVID-19, med samme starttilstand (proksimal lårbensbrudd)
Proksimal lårbensbrudd INGEN COVID
Kirurgisk behandling av lårbensbrudd
Annen: COVID-19
Pasienter berørt versus ikke berørt av COVID-19, med samme starttilstand (proksimal lårbensbrudd)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse på utskrivelsesdagen (sammenligning mellom de to gruppene)
Tidsramme: på utskrivingsdagen, i gjennomsnitt etter 1 uke
Overlevelse på utskrivelsesdagen (sammenligning mellom de to gruppene)
på utskrivingsdagen, i gjennomsnitt etter 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppholdets lengde (sammenligning mellom de to gruppene)
Tidsramme: på utskrivingsdagen, i gjennomsnitt 1 uke
Oppholdets lengde (sammenligning mellom de to gruppene)
på utskrivingsdagen, i gjennomsnitt 1 uke
Gjeninnleggelsesfrekvens (sammenligning mellom de to gruppene)
Tidsramme: inntil 30 dager etter utskrivning
Gjeninnleggelsesfrekvens (sammenligning mellom de to gruppene)
inntil 30 dager etter utskrivning
Komplikasjonsfrekvens (sammenligning mellom de to gruppene)
Tidsramme: inntil 30 dager etter utskrivning
Komplikasjonsfrekvens (sammenligning mellom de to gruppene)
inntil 30 dager etter utskrivning
Overlevelse 30 dager etter utskrivning (sammenligning mellom de to gruppene)
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Overlevelse 30 dager etter utskrivning (sammenligning mellom de to gruppene)
30 dager etter utskrivning
Verdier for rutinemessige laboratorieeksamener (sammenligning mellom de to gruppene)
Tidsramme: Ved innleggelse 1. postoperativ dag, 5. postoperativ dag, på utskrivelsesdagen
Verdier for rutinemessige laboratorieeksamener (sammenligning mellom de to gruppene)
Ved innleggelse 1. postoperativ dag, 5. postoperativ dag, på utskrivelsesdagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giuseppe M Peretti, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. november 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FACE COVID-19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på COVID-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere