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대퇴골 골절 및 COVID-19. (FACE COVID-19)

2020년 12월 6일 업데이트: Istituto Ortopedico Galeazzi

대퇴골 골절 및 COVID-19. 대퇴골 근위부 골절과 COVID-19 환자의 조기 예후에 관한 후향적 비교 코호트 연구.

COVID-19에 영향을 받은 환자와 영향을 받지 않은 환자에서 외과적으로 치료된 근위 대퇴골 취약성 골절 후 조기 예후를 비교하는 후향적 코호트 연구.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Milano, 이탈리아
        • 모병
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Giuseppe M Peretti, MD
        • 부수사관:
          • Ilaria Morelli, MD
        • 부수사관:
          • Riccardo Giorgino, MD
        • 부수사관:
          • Francesco Luceri, MD
        • 부수사관:
          • Francesca Villa, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2020년 3월부터 2020년 4월까지 근위 대퇴골 골절로 센터에 입원한 45세 이상의 환자가 SARS-CoV-2 검사를 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥45세
  • 2020년 3월부터 2020년 4월까지 대퇴골 근위부 골절로 IRCCS Orthopedic Institute Galeazzi에 입원했습니다.
  • RT-PCR로 분석한 비인두 면봉을 통한 COVID-19 검사

제외 기준:

  • 연령 <45세
  • SARS-CoV-2에 대해 테스트되지 않음
  • 기타 골절(양측 근위 대퇴골 골절 포함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
근위 대퇴골 골절 및 COVID-19
대퇴골 골절의 외과 적 치료
다른: 코로나 19
COVID-19의 영향을 받은 환자와 영향을 받지 않은 환자, 동일한 시작 조건(근위 대퇴골 골절)
근위 대퇴골 골절 NO COVID
대퇴골 골절의 외과 적 치료
다른: 코로나 19
COVID-19의 영향을 받은 환자와 영향을 받지 않은 환자, 동일한 시작 조건(근위 대퇴골 골절)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원일 생존율(두 군간 비교)
기간: 퇴원 당일, 평균 1주일 후
퇴원일 생존율(두 군간 비교)
퇴원 당일, 평균 1주일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간(두 그룹 간 비교)
기간: 퇴원 당일 평균 1주일
체류 기간(두 그룹 간 비교)
퇴원 당일 평균 1주일
재입학률(두 그룹 간 비교)
기간: 퇴원 후 30일까지
재입학률(두 그룹 간 비교)
퇴원 후 30일까지
합병증 비율(두 그룹 간 비교)
기간: 퇴원 후 30일까지
합병증 비율(두 그룹 간 비교)
퇴원 후 30일까지
퇴원 후 30일 생존(양군 비교)
기간: 퇴원 후 30일
퇴원 후 30일 생존(양군 비교)
퇴원 후 30일
일상적인 실험실 시험 값(두 그룹 간 비교)
기간: 입원 시, 수술 후 1일째, 수술 후 5일째, 퇴원일
일상적인 실험실 시험 값(두 그룹 간 비교)
입원 시, 수술 후 1일째, 수술 후 5일째, 퇴원일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Ortopedico Galeazzi

수사관

  • 수석 연구원: Giuseppe M Peretti, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 14일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FACE COVID-19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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