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Femurfrakturen und COVID-19. (FACE COVID-19)

6. Dezember 2020 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Galeazzi

Femurfrakturen und COVID-19. Retrospektive vergleichende Kohortenstudie zur frühen Prognose von Patienten mit proximalen Femurfrakturen und COVID-19.

Retrospektive Kohortenstudie zum Vergleich der frühen Prognose nach chirurgisch behandelten Fragilitätsfrakturen des proximalen Femurs bei Patienten, die von COVID-19 betroffen und nicht betroffen sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milano, Italien
        • Rekrutierung
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Giuseppe M Peretti, MD
        • Unterermittler:
          • Ilaria Morelli, MD
        • Unterermittler:
          • Riccardo Giorgino, MD
        • Unterermittler:
          • Francesco Luceri, MD
        • Unterermittler:
          • Francesca Villa, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit einem Alter von >45 Jahren, die von März 2020 bis April 2020 wegen proximaler Femurfrakturen in unserem Zentrum aufgenommen und auf SARS-CoV-2 getestet wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥45 Jahre
  • Aufnahme in das IRCCS Orthopaedic Institute Galeazzi wegen proximaler Femurfrakturen von März 2020 bis April 2020.
  • Getestet auf COVID-19 durch Nasen-Rachen-Abstrich, analysiert mit RT-PCR

Ausschlusskriterien:

  • Alter <45 Jahre
  • Nicht auf SARS-CoV-2 getestet
  • Andere Frakturen (einschließlich bilateraler proximaler Femurfrakturen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Proximale Femurfraktur UND COVID-19
Chirurgische Behandlung von Femurfrakturen
Sonstiges: COVID 19
Von COVID-19 betroffene versus nicht betroffene Patienten mit gleicher Ausgangssituation (proximale Femurfraktur)
Proximale Femurfraktur KEIN COVID
Chirurgische Behandlung von Femurfrakturen
Sonstiges: COVID 19
Von COVID-19 betroffene versus nicht betroffene Patienten mit gleicher Ausgangssituation (proximale Femurfraktur)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben am Entlassungstag (Vergleich zwischen den beiden Gruppen)
Zeitfenster: am Entlassungstag, im Durchschnitt nach 1 Woche
Überleben am Entlassungstag (Vergleich zwischen den beiden Gruppen)
am Entlassungstag, im Durchschnitt nach 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer (Vergleich zwischen den beiden Gruppen)
Zeitfenster: am Entlassungstag durchschnittlich 1 Woche
Aufenthaltsdauer (Vergleich zwischen den beiden Gruppen)
am Entlassungstag durchschnittlich 1 Woche
Wiederaufnahmerate (Vergleich zwischen den beiden Gruppen)
Zeitfenster: bis 30 Tage nach Entlassung
Wiederaufnahmerate (Vergleich zwischen den beiden Gruppen)
bis 30 Tage nach Entlassung
Komplikationsrate (Vergleich zwischen den beiden Gruppen)
Zeitfenster: bis 30 Tage nach Entlassung
Komplikationsrate (Vergleich zwischen den beiden Gruppen)
bis 30 Tage nach Entlassung
Überleben 30 Tage nach Entlassung (Vergleich zwischen den beiden Gruppen)
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
Überleben 30 Tage nach Entlassung (Vergleich zwischen den beiden Gruppen)
30 Tage nach Entlassung
Routinelaboruntersuchungswerte (Vergleich zwischen den beiden Gruppen)
Zeitfenster: Bei Aufnahme, 1. postoperativer Tag, 5. postoperativer Tag, am Entlassungstag
Routinelaboruntersuchungswerte (Vergleich zwischen den beiden Gruppen)
Bei Aufnahme, 1. postoperativer Tag, 5. postoperativer Tag, am Entlassungstag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Ermittler

  • Hauptermittler: Giuseppe M Peretti, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

14. November 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FACE COVID-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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