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Fractures fémorales et COVID-19. (FACE COVID-19)

6 décembre 2020 mis à jour par: Istituto Ortopedico Galeazzi

Fractures fémorales et COVID-19. Étude de cohorte comparative rétrospective sur le pronostic précoce des patients touchés par les fractures du fémur proximal et la COVID-19.

Étude de cohorte rétrospective comparant le pronostic précoce après des fractures de fragilité du fémur proximal traitées chirurgicalement chez des patients affectés et non affectés par le COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milano, Italie
        • Recrutement
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Giuseppe M Peretti, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Ilaria Morelli, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Riccardo Giorgino, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Francesco Luceri, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Francesca Villa, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients âgés de plus de 45 ans admis dans notre centre de mars 2020 à avril 2020 pour une fracture du fémur proximal et testés pour le SRAS-CoV-2.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥45 ans
  • Admis à l'Institut Orthopédique IRCCS Galeazzi pour des fractures du fémur proximal de mars 2020 à avril 2020.
  • Testé pour le COVID-19 par prélèvement naso-pharyngé analysé par RT-PCR

Critère d'exclusion:

  • Âge <45 ans
  • Non testé pour le SRAS-CoV-2
  • Autres fractures (y compris les fractures bilatérales du fémur proximal)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fracture du fémur proximal ET COVID-19
Traitement chirurgical de la fracture du fémur
Autre: COVID 19
Patients affectés versus non affectés par le COVID-19, avec la même condition de départ (fracture proximale du fémur)
Fracture du fémur proximal NO COVID
Traitement chirurgical de la fracture du fémur
Autre: COVID 19
Patients affectés versus non affectés par le COVID-19, avec la même condition de départ (fracture proximale du fémur)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie au jour de la sortie (comparaison entre les deux groupes)
Délai: le jour de la sortie, en moyenne après 1 semaine
Survie au jour de la sortie (comparaison entre les deux groupes)
le jour de la sortie, en moyenne après 1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour (comparaison entre les deux groupes)
Délai: le jour de la sortie, en moyenne 1 semaine
Durée du séjour (comparaison entre les deux groupes)
le jour de la sortie, en moyenne 1 semaine
Taux de réadmission (comparaison entre les deux groupes)
Délai: jusqu'à 30 jours après la sortie
Taux de réadmission (comparaison entre les deux groupes)
jusqu'à 30 jours après la sortie
Taux de complications (comparaison entre les deux groupes)
Délai: jusqu'à 30 jours après la sortie
Taux de complications (comparaison entre les deux groupes)
jusqu'à 30 jours après la sortie
Survie à 30 jours après la sortie (comparaison entre les deux groupes)
Délai: 30 jours après la sortie
Survie à 30 jours après la sortie (comparaison entre les deux groupes)
30 jours après la sortie
Valeurs des examens de laboratoire de routine (comparaison entre les deux groupes)
Délai: A l'admission, 1er jour postopératoire, 5ème jour postopératoire, le jour de la sortie
Valeurs des examens de laboratoire de routine (comparaison entre les deux groupes)
A l'admission, 1er jour postopératoire, 5ème jour postopératoire, le jour de la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituto Ortopedico Galeazzi

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giuseppe M Peretti, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 novembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

8 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FACE COVID-19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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