股骨骨折和 COVID-19。 (FACE COVID-19)
2020年12月6日 更新者：Istituto Ortopedico Galeazzi
股骨骨折和 COVID-19。受股骨近端骨折和 COVID-19 影响的患者早期预后的回顾性比较队列研究。
回顾性队列研究，比较受 COVID-19 影响和未受影响的患者接受手术治疗的股骨近端脆性骨折后的早期预后。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
140
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milano、意大利
- 招聘中
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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接触：
- Giuseppe M Peretti, MD
- 电话号码：0039 3396610282
- 邮箱：giuseppe.peretti@unimi.it
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首席研究员：
- Giuseppe M Peretti, MD
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副研究员：
- Ilaria Morelli, MD
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副研究员：
- Riccardo Giorgino, MD
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副研究员：
- Francesco Luceri, MD
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副研究员：
- Francesca Villa, MSc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2020 年 3 月至 2020 年 4 月，我们中心因股骨近端骨折入院并接受 SARS-CoV-2 检测的患者年龄 >45 岁。
描述
纳入标准：
- 年龄≥45岁
- 2020 年 3 月至 2020 年 4 月因股骨近端骨折入院 IRCCS 骨科研究所 Galeazzi。
- 通过经 RT-PCR 分析的鼻咽拭子检测 COVID-19
排除标准：
- 年龄 <45 岁
- 未经 SARS-CoV-2 测试
- 其他骨折（包括双侧股骨近端骨折）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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近端股骨骨折和 COVID-19
股骨骨折的手术治疗
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受 COVID-19 影响和未受影响的患者，起始条件相同（股骨近端骨折）
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股骨近端骨折 无 COVID
股骨骨折的手术治疗
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受 COVID-19 影响和未受影响的患者，起始条件相同（股骨近端骨折）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出院日生存率（两组比较）
大体时间：出院当天，平均 1 周后
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出院日生存率（两组比较）
|
出院当天，平均 1 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间（两组比较）
大体时间：出院当天，平均 1 周
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住院时间（两组比较）
|
出院当天，平均 1 周
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再入院率（两组比较）
大体时间：出院后最多 30 天
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再入院率（两组比较）
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出院后最多 30 天
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并发症发生率（两组比较）
大体时间：出院后最多 30 天
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并发症发生率（两组比较）
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出院后最多 30 天
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出院后30天生存率（两组比较）
大体时间：出院后30天
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出院后30天生存率（两组比较）
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出院后30天
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常规实验室检查值（两组之间的比较）
大体时间：入院时、术后第1天、术后第5天、出院当天
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常规实验室检查值（两组之间的比较）
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入院时、术后第1天、术后第5天、出院当天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giuseppe M Peretti, MD、IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月14日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月6日
首次发布 (实际的)
2020年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月6日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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