Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlomeniny stehenní kosti a COVID-19. (FACE COVID-19)

6. prosince 2020 aktualizováno: Istituto Ortopedico Galeazzi

Zlomeniny stehenní kosti a COVID-19. Retrospektivní srovnávací kohortová studie časné prognózy pacientů postižených zlomeninami proximálního femuru a COVID-19.

Retrospektivní kohortová studie srovnávající časnou prognózu po chirurgicky ošetřených zlomeninách proximálního femuru u pacientů postižených a nepostižených COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milano, Itálie
        • Nábor
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giuseppe M Peretti, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ilaria Morelli, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Riccardo Giorgino, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Francesco Luceri, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Francesca Villa, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku >45 let byli do našeho centra přijati od března 2020 do dubna 2020 pro zlomeninu proximálního femuru a byli testováni na SARS-CoV-2.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥45 let
  • Od března 2020 do dubna 2020 přijat do IRCCS Ortopedického institutu Galeazzi pro zlomeniny proximálního femuru.
  • Testováno na COVID-19 prostřednictvím nazofaryngeálního výtěru analyzovaného pomocí RT-PCR

Kritéria vyloučení:

  • Věk <45 let
  • Netestováno na SARS-CoV-2
  • Jiné zlomeniny (včetně bilaterálních zlomenin proximálního femuru)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zlomenina proximálního femuru A COVID-19
Chirurgická léčba zlomeniny stehenní kosti
Jiný: COVID 19
Pacienti postižení COVID-19 oproti nepostiženým, se stejným výchozím stavem (zlomenina proximálního femuru)
Zlomenina proximálního femuru NE COVID
Chirurgická léčba zlomeniny stehenní kosti
Jiný: COVID 19
Pacienti postižení COVID-19 oproti nepostiženým, se stejným výchozím stavem (zlomenina proximálního femuru)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití v den propuštění (porovnání mezi dvěma skupinami)
Časové okno: v den propuštění, v průměru po 1 týdnu
Přežití v den propuštění (porovnání mezi dvěma skupinami)
v den propuštění, v průměru po 1 týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu (porovnání mezi oběma skupinami)
Časové okno: v den propuštění, v průměru 1 týden
Délka pobytu (porovnání mezi oběma skupinami)
v den propuštění, v průměru 1 týden
Míra readmise (porovnání mezi těmito dvěma skupinami)
Časové okno: do 30 dnů po propuštění
Míra readmise (porovnání mezi těmito dvěma skupinami)
do 30 dnů po propuštění
Míra komplikací (porovnání mezi dvěma skupinami)
Časové okno: do 30 dnů po propuštění
Míra komplikací (porovnání mezi dvěma skupinami)
do 30 dnů po propuštění
Přežití 30 dní po propuštění (srovnání mezi těmito dvěma skupinami)
Časové okno: 30 dní po propuštění
Přežití 30 dní po propuštění (srovnání mezi těmito dvěma skupinami)
30 dní po propuštění
Hodnoty rutinních laboratorních vyšetření (porovnání mezi dvěma skupinami)
Časové okno: Při příjmu 1. pooperační den, 5. pooperační den, v den propuštění
Hodnoty rutinních laboratorních vyšetření (porovnání mezi dvěma skupinami)
Při příjmu 1. pooperační den, 5. pooperační den, v den propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe M Peretti, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. listopadu 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FACE COVID-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na COVID 19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit