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FRATTURE FEMORALI E COVID-19. (FACE COVID-19)

6 dicembre 2020 aggiornato da: Istituto Ortopedico Galeazzi

FRATTURE FEMORALI E COVID-19. Studio di coorte comparativo retrospettivo sulla prognosi precoce dei pazienti affetti da fratture prossimali del femore e COVID-19.

Studio di coorte retrospettivo che confronta la prognosi precoce dopo fratture da fragilità prossimale del femore trattate chirurgicamente in pazienti affetti e non affetti da COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milano, Italia
        • Reclutamento
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Giuseppe M Peretti, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ilaria Morelli, MD
        • Sub-investigatore:
          • Riccardo Giorgino, MD
        • Sub-investigatore:
          • Francesco Luceri, MD
        • Sub-investigatore:
          • Francesca Villa, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con età >45 anni ricoverati presso il nostro centro da marzo 2020 ad aprile 2020 per frattura prossimale del femore e testati per SARS-CoV-2.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥45 anni
  • Ricoverato presso IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi per fratture femore prossimale da marzo 2020 ad aprile 2020.
  • Testato per COVID-19 tramite tampone naso-faringeo analizzato con RT-PCR

Criteri di esclusione:

  • Età <45 anni
  • Non testato per SARS-CoV-2
  • Altre fratture (comprese le fratture bilaterali del femore prossimale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Frattura prossimale del femore E COVID-19
Trattamento chirurgico della frattura del femore
Altro: COVID 19
Pazienti affetti vs non affetti da COVID-19, con la stessa condizione di partenza (frattura prossimale del femore)
Frattura prossimale del femore NO COVID
Trattamento chirurgico della frattura del femore
Altro: COVID 19
Pazienti affetti vs non affetti da COVID-19, con la stessa condizione di partenza (frattura prossimale del femore)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza alla dimissione (confronto tra i due gruppi)
Lasso di tempo: il giorno della dimissione, in media dopo 1 settimana
Sopravvivenza alla dimissione (confronto tra i due gruppi)
il giorno della dimissione, in media dopo 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno (confronto tra i due gruppi)
Lasso di tempo: il giorno della dimissione, in media 1 settimana
Durata del soggiorno (confronto tra i due gruppi)
il giorno della dimissione, in media 1 settimana
Tasso di riammissione (confronto tra i due gruppi)
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo la dimissione
Tasso di riammissione (confronto tra i due gruppi)
fino a 30 giorni dopo la dimissione
Tasso di complicanze (confronto tra i due gruppi)
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo la dimissione
Tasso di complicanze (confronto tra i due gruppi)
fino a 30 giorni dopo la dimissione
Sopravvivenza a 30 giorni dalla dimissione (confronto tra i due gruppi)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Sopravvivenza a 30 giorni dalla dimissione (confronto tra i due gruppi)
30 giorni dopo la dimissione
Valori degli esami di laboratorio di routine (confronto tra i due gruppi)
Lasso di tempo: Al ricovero, 1a giornata postoperatoria, 5a giornata postoperatoria, il giorno della dimissione
Valori degli esami di laboratorio di routine (confronto tra i due gruppi)
Al ricovero, 1a giornata postoperatoria, 5a giornata postoperatoria, il giorno della dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Investigatori

  • Investigatore principale: Giuseppe M Peretti, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 novembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FACE COVID-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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